洗眼劑

洗眼劑系將藥物配成一定濃度的滅菌水溶液，供眼部沖洗、清潔用。如生理鹽水，2%硼酸溶液等。

1．pH值pH值對滴眼液有重要影響，由pH值不當而引起的刺激性，可增加淚液的分泌，導致藥物迅速流失，甚至損傷角膜。正常眼可耐受的pH範圍為5.0～9.0。pH值6～8時無不適感覺，小於5.0或大於11.4有明顯的刺激性。滴眼劑的pH調節應兼顧藥物的溶解度、穩定性、刺激性的要求，同時亦應考慮pH值對藥物吸收及藥效的影響。

2．滲透壓眼球能適應的滲透壓範圍相當於0.6％～1.5％的氯化鈉溶液，超過2％就有明顯的不適。低滲溶液應該用合適的調節劑調成等滲，如氯化鈉、硼酸、葡萄糖等。眼球對滲透壓的感覺不如對pH敏感。

3．無菌眼部有無外傷是滴眼劑無菌要求嚴格程度的界限。用於眼外傷或術后的眼用製劑要求絕對無菌，多採用單劑量包裝並不得加入抑菌劑。一般滴眼劑（即用於無眼外傷的滴眼劑）要求無致病菌（不得檢出銅綠假單胞菌和金黃色葡萄球菌）。滴眼劑是一種多劑量劑型，病人在多次使用時，很易染菌，所以要加抑菌劑，使它在被污染后，於下次再用之前恢復無菌。因此一般滴眼劑的抑菌劑要求作用迅速（即在1～2h內達到無菌）。

4．澄明度滴眼劑的澄明度要求比注射液稍低些。一般玻璃容器的滴眼劑按注射劑的澄明度檢查方法檢查，但有色玻璃或塑料容器的滴眼劑應在照度3000～5000Lx下用眼檢視，特別不得有玻璃屑。混懸劑滴眼劑應進行藥物顆粒細度檢查，一般規定含15μm以下的顆粒不得少於90％，50μm的顆粒不得超過10％。不應有玻璃，顆粒應易搖勻，不得結塊。

5．粘度將滴眼劑的粘度適當增大可使藥物在眼內停留時間延長，從而增強藥物的作用。合適的粘度在4.0～5.0cPa•s之間。

6．穩定性眼用溶液類似注射劑，應注意穩定性問題，如毒扁豆鹼、后馬托品、乙基嗎啡等。

http://www.biocity.cn/Pharmacology/Pharmacy/Sterilization/200704/3856.html