安卡

【批准文號】國葯准字H19980009

【中文名稱】馬藺子素膠囊

【產品英文名稱】 Irisquinone Capsules

【生產企業】山東新華製藥股份有限公司

【功效主治】本品為放射增敏劑，用於放射治療的肺癌、食道癌和頭頸部癌等的放射治療。

【化學成分】本品主要成份及其化學名稱為：馬藺子甲素，6-甲氧基-2-△10'-順十七烯-1,4-苯醌。但也含有部分馬藺子乙素。

【藥理作用】藥理作用：本品為放射增敏劑，對人宮頸癌、小鼠艾氏腹水瘤、小鼠淋巴細胞白血病等細胞株、荷瘤動物腫瘤及乏氧細胞的生長有放射增敏作用。其作用機製為：抑制惡性腫瘤細胞呼吸，降低耗氧量；選擇性降低惡性腫瘤細胞內谷胱甘肽含量；抑制惡性腫瘤細胞DNA合成及斷裂后的修復；阻滯惡性腫瘤細胞生長周期於對射線敏感的G1期。毒理作用：急性毒性：馬藺子素一次灌胃LD50為2590.6mg/kg；小鼠一次腹腔注射LD50為35.06±0.99mg/kg。動物中毒癥狀為毛松、厭食、稀便，屍檢可見胃腸脹氣。長期毒性：1 每日灌胃給予大鼠馬藺子素62.5、125、250mg/kg三個月，結果表明肝功能外（SGPT略有馬藺子素升高），血象和其他主要生化指標無明顯改變。2 每日灌胃給予狗馬藺子素30mg/kg、60mg/kg兩個月，結果表明主要臟器未見因藥物所導致的實質性損傷。主要毒性為胃腸道反應，且這種反應隨時間延長或減少劑量而自行恢復。致畸試驗：結果表明孕鼠口服馬藺子素300mg/kg連續10天，可引起25%的動物死亡，並可引起嚴重的胚胎毒性反應，使大部分孕鼠流產、早期吸收胎，但對胎鼠骨骼臟器並不引起畸形；60mg/kg組動物灌胃10天除部分動物會陰處分泌物增多外，無明顯中毒癥狀，停葯后癥狀自動消失，胎鼠的骨骼和臟器均不引起畸形，表明馬藺子素為非致畸物。致突變試驗：微生物回復突變試驗、姐妹染色體互換試驗、微核試驗表明馬藺子素為非致突變物，

【藥物相互作用】尚不明確。

【不良反應】部分患者有輕度胃腸道反應，如噁心、嘔吐、腹瀉等，其發生率較單純放射治療時高，一般不影響繼續用藥，個別反應患者，可減量或對症治療，飯後服用可減少胃的反應。

【禁忌症】

【產品規格】 55mg（以馬藺子甲素，馬藺子乙素總量計）

【用法用量】飯後口服，一日2次，一次2粒，分別於放療前、后服用。小兒酌減。本品應在接受放療前2～3日開始服用，連續服用直至放療結束。

【貯藏方法】遮光，密閉，在陰涼乾燥處保存。

【注意事項】 1 本品宜避光保存。2 在放療期間應持續服藥，以免影響療效。3 因本葯可引起噁心、嘔吐、腹瀉，建議從小劑量開始服用（一日1～2粒）；若出現以上反應可對症治療，對症治療藥物不影響馬藺子素的療效。4 本葯宜飯後服用，以減少胃腸反應發生。