藥物分析

藥物分析（第二版）

所屬類別

教材 >> 高職 >> 高職化工

作者：梁述忠、王炳強 主編

出版日期：2009年1月 書號：978-7-122-03770-1

開本：16 裝幀：平 版次：2版1次 頁數：244頁

本書是教育部高職高專工業分析專業規劃教材，內容分為理論和實訓兩部分。理論部分根據《中華人民共和國藥典》2005年版的內容，系統介紹了藥品檢驗的程序、藥物的鑒別試驗、藥物的檢查等，闡述了常用的結構已經明確的化學藥物、天然藥物、抗生素、藥物製劑及生化藥物的真偽鑒別、雜質檢查及含量測定的原理及方法。實訓部分介紹了藥物分析常用的實驗操作技術，以培養訓練學生的藥物分析實驗操作能力。本書可作為高職高專工業分析、藥物分析等專業的教材，也可作為藥物分析高級及中級分析工培訓用書及藥廠分析技術人員的參考書。

第一章緒論1

第一節藥物分析的性質、任務、主要內容及發展1

一、藥物分析的性質及任務1

二、藥物分析的主要內容及發展2

第二節藥品檢驗工作的基本程序3

一、取樣3

二、性狀觀測3

三、鑒別3

四、檢查3

五、含量測定3

六、檢驗記錄與報告4

第三節藥品質量標準4

一、藥品質量標準的類別4

二、藥品質量標準的主要內容6

三、藥品質量管理規範7

第四節藥典8

一、《中國藥典》（2005年版）8

二、常用的國外藥典10

思考題11

第二章藥物的鑒別試驗13

第一節藥物鑒別的目的及鑒別項目13

一、藥物鑒別的目的及特點13

二、藥物鑒別的項目13

第二節常用的藥物鑒別方法15

一、化學鑒別法15

二、光譜鑒別法16

三、色譜鑒別法19

四、其他鑒別法19

第三節藥物鑒別試驗條件及靈敏度19

一、藥物鑒別試驗條件19

二、鑒別試驗的靈敏度20

三、提高鑒別反應靈敏度的方法21

思考題21

第三章藥物的檢查22

第一節藥物中雜質種類、來源及雜質限量檢查22

一、藥物中雜質的種類及來源22

二、雜質的限量檢查及有關計算24

第二節藥物中一般雜質的檢查26

一、氯化物檢查法26

二、硫酸鹽檢查法27

三、鐵鹽檢查法28

四、重金屬檢查法29

五、砷鹽檢查法31

六、硫化物檢查法34

七、硒檢查法34

八、熾灼殘渣檢查法34

九、乾燥失重測定法35

十、水分測定法38

十一、溶液顏色檢查法39

十二、溶液澄清度檢查法40

十三、易炭化物檢查法41

十四、酸鹼度檢查法41

十五、有機溶劑殘留量測定法42

第三節藥物中特殊雜質的檢查43

一、利用藥物和雜質在物理性質上的差異進行檢查43

二、利用藥物與雜質在化學性質上的差異進行檢查48

第四節含量均勻度、溶出度及釋放度的檢查50

一、固體製劑含量均勻度的檢查50

二、固體製劑溶出度的檢查52

三、緩釋製劑等釋放度的檢查54

思考題56

習題56

第四章芳酸類藥物的分析58

第一節水楊酸類藥物的分析58

一、幾種常用藥物的化學結構及理化性質58

二、鑒別試驗58

三、檢查試驗61

四、含量測定63

第二節苯甲酸類藥物的分析65

一、幾種常用藥物的化學結構及理化性質65

二、鑒別試驗66

三、檢查67

四、含量測定68

第三節其他芳酸類藥物的分析68

一、幾種常用藥物的結構及理化性質68

二、鑒別試驗69

二、鑒別試驗69

三、雜質檢查70

四、含量測定71

思考題71

習題71

第五章芳胺及芳烴胺類藥物的分析73

第一節芳胺類藥物的分析73

一、幾種常用藥物的化學結構及理化性質73

二、鑒別試驗74

三、檢查試驗77

四、含量測定79

第二節苯乙胺類藥物的分析82

一、幾種常用藥物的化學結構及理化性質82

二、鑒別試驗83

三、特殊雜質的檢查85

四、含量測定85

思考題88

習題88

第六章磺胺類和喹諾酮類藥物的分析89

第一節磺胺類藥物的分析89

一、幾種常用藥物的化學結構及理化性質89

二、磺胺嘧啶的鑒別90

三、磺胺嘧啶的檢查91

四、磺胺嘧啶含量測定92

第二節氟喹諾酮類藥物的分析92

一、幾種常用藥物的化學結構及理化性質92

二、諾氟沙星的分析93

三、環丙沙星的分析94

思考題95

習題95

第七章雜環類藥物的分析96

第一節吡啶類藥物的分析96

一、幾種常用的藥物化學結構及理化性質96

二、鑒別試驗97

三、有關物質的檢查99

四、含量測定100

第二節苯並噻嗪類藥物的分析101

一、幾種常用藥物的化學結構及理化性質101

二、鑒別試驗102

三、檢查試驗103

四、含量測定104

第三節苯並二氮雜類藥物的分析105

一、幾種常用藥物的化學結構及理化性質105

二、鑒別試驗105

三、檢查試驗106

四、含量測定107

思考題108

習題108

第八章巴比妥類藥物的分析109

第一節化學結構及理化性質109

一、巴比妥類藥物的化學結構109

二、巴比妥類藥物的特性110

第二節鑒別試驗與特殊雜質檢查111

一、鑒別試驗111

二、特殊雜質的檢查112

第三節含量測定113

一、銀量法113

二、溴量法114

三、高效液相色譜法114

思考題115

習題115

第九章生物鹼類藥物的分析116

第一節生物鹼類藥物的分類、結構與性質116

一、分類及化學結構116

二、各類生物鹼藥物的主要理化性質118

第二節鑒別試驗及特殊雜質檢查119

一、鑒別試驗119

二、特殊雜質檢查120

第三節含量測定121

一、非水溶液滴定法121

二、提取酸鹼滴定法123

三、酸性染料比色法125

四、紫外可見分光光度法127

五、熒光分析法127

六、高效液相色譜法128

思考題128

習題128

第十章甾體激素類藥物分析130

第一節甾體類藥物的分類、結構與性質130

一、基本結構130

二、分類、結構與性質130

第二節鑒別試驗與特殊雜質檢查132

一、鑒別試驗132

二、特殊雜質檢查135

第三節含量測定136

一、四氮唑比色法137

二、紫外可見分光光度法137

三、高效液相色譜法138

思考題138

習題138

第十一章維生素類藥物分析140

第一節維生素A的分析140

一、化學結構與主要理化性質140

二、鑒別試驗141

三、檢查141

四、含量測定141

第二節維生素B1的分析145

一、化學結構及主要理化性質145

二、鑒別試驗145

三、檢查145

四、含量測定146

第三節維生素C的分析146

一、化學結構與主要理化性質147

二、鑒別試驗148

三、檢查試驗148

四、含量測定149

第四節維生素D的分析150

一、化學結構和主要理化性質150

二、鑒別試驗150

三、雜質檢查151

四、含量測定151

第五節維生素E的分析153

一、化學結構與主要理化性質153

二、鑒別試驗154

三、雜質檢查154

四、含量測定155

思考題155

習題155

第十二章抗生素類藥物的分析157

第一節β內醯胺類抗生素的分析157

一、常用藥物的化學結構與主要理化性質157

二、鑒別試驗161

三、特殊雜質的檢查161

四、含量測定163

第二節氨基糖苷類抗生素的分析163

一、幾種常見藥物的化學結構與主要理化性質163

二、鑒別試驗164

三、特殊雜質檢查167

四、含量測定168

第三節四環素類抗生素的分析168

一、化學結構與主要理化性質168

二、鑒別試驗170

三、特殊雜質檢查170

四、含量測定171

思考題171

習題171

第十三章藥物製劑分析172

第一節藥物製劑分析的特點及指導原則172

一、藥物製劑分析的特點172

二、藥物製劑分析的指導原則172

第二節片劑分析173

一、片劑的組成和分析步驟173

二、片劑的常規檢查173

三、片劑附加劑的干擾及排除173

四、含量測定及結果計算174

第三節注射劑分析174

一、注射劑的組成及分析步驟175

二、注射劑的常規檢查175

三、注射劑中常見附加劑的干擾及排除175

四、含量測定及結果計算176

第四節復方製劑的分析176

一、復方製劑的特點和分析方法176

二、不經分離測定復方製劑中的主要成分含量176

第五節中藥製劑的分析180

一、中藥製劑分析的特點及基本程序180

二、各類中藥製劑的分析180

思考題183

習題183

第十四章生化藥物分析184

第一節生化藥物的種類和特點184

一、生化藥物的種類184

二、生化藥物的特點185

第二節常用定量分析法與應用185

一、酶法185

二、電泳法187

三、免疫法188

四、生物檢定法188

五、理化測定法189

第三節各類生化藥物的分析190

一、蛋白質、多肽類藥物的分析190

二、酶類藥物的分析192

三、核酸類藥物的分析192

四、脂類藥物的分析193

思考題194

實訓內容195

實訓一藥物的一般鑒別試驗195

實訓二葡萄糖的一般雜質檢查198

實訓三藥物的特殊雜質檢查201

實訓四兩步滴定法測定阿司匹林腸溶片含量202

實訓五布洛芬的紫外吸收光譜法及紅外吸收光譜法鑒別204

實訓六對乙醯氨基酚片溶出度的測定205

實訓七溴量法測定鹽酸去氧腎上腺素注射液含量207

實訓八永停終點法測定鹽酸普魯卡因注射液含量208

實訓九磺胺嘧啶紅外吸收光譜的識別210

實訓十HPLC法測定諾氟沙星滴眼液含量211

實訓十一溴酸鉀法測定異煙肼片劑含量212

實訓十二鹽酸氯丙嗪片劑及注射液的含量測定213

實訓十三銀量法測定苯巴比妥含量214

實訓十四提取酸鹼滴定法測定磷酸可待因片劑含量215

實訓十五硫酸阿托品片含量均勻度的檢查217

實訓十六維生素A膠丸含量測定218

實訓十七碘量法測定維生素C泡騰片含量220

實訓十八氣相色譜法測定維生素E的含量221

實訓十九HPLC法測定注射用頭孢拉定含量223

實訓二十注射用青霉素鈉的鑒別和含量測定224

參考文獻227