藥物分析

本書經全國職業教育教材審定委員會審定列入“十二五”職業教育國家規劃教材。內容分為理論和實訓兩部分，理論部分根據《中華人民共和國藥典》（2015年版）、國外一些國家藥典及現行藥品質量標準的內容，系統介紹了藥品質量控制的標準和基本要求，闡述了常用的、結構已經明確的化學藥物、天然藥物、抗生素及其製劑的真偽鑒別、純度檢查及含量測定的原理及方法。實訓部分以現代儀器分析方法為主，介紹了藥物分析常用的實驗操作技術。

本書可作為高職高專製藥技術類、藥學類、生化類專業或其他相近專業《藥物分析》或《藥物分析與檢驗技術》課程的教材，也可作為藥物分析高級及中級分析工培訓用書，還可作為藥廠高級及中級分析技術人員的參考用書。

第一章緒論1

第一節藥物分析學科的性質與任務1

一、藥物分析課程的性質1

二、藥物分析的任務1

第二節藥品質量標準2

一、藥品質量標準的類別2

二、藥品質量標準的主要內容3

三、藥典4

第三節藥品檢驗工作的基本程序7

一、取樣7

二、性狀觀測7

三、鑒別7

四、檢查7

五、含量測定7

六、檢驗記錄與報告8

第四節藥物分析課程的主要內容與要求8

一、主要內容與要求8

二、藥物分析主要參考書目簡介9

本章小結10

習題10

第二章藥物分析中常用儀器分析技術12

第一節折射率與比旋光度12

一、折射率12

二、比旋光度13

第二節紫外可見分光光度法15

一、基本原理15

二、紫外可見分光光度計及應用16

第三節紅外吸收光譜法18

一、基本原理18

二、紅外光譜儀及應用22

第四節氣相色譜法23

一、基本原理23

二、氣相色譜法的應用30

第五節高效液相色譜法38

一、基本原理38

二、高效液相色譜法的應用43

三、氣相色譜與質譜聯用技術簡介46

本章小結47

習題47

第三章藥物的雜質檢查48

第一節雜質和雜質的限量檢查48

一、雜質的種類及來源48

二、雜質的限量檢查及有關計算49

第二節一般雜質檢查50

一、氯化物檢查法50

二、硫酸鹽檢查法51

三、鐵鹽檢查法52

四、重金屬檢查法53

五、砷鹽檢查法55

六、硫化物檢查法57

七、硒鹽檢查法57

八、熾灼殘渣檢查法57

九、乾燥失重測定法58

十、水分失重測定法59

十一、溶液顏色檢查法60

十二、易炭化物檢查法61

十三、溶液澄清度檢查法61

十四、酸鹼度檢查法62

第三節特殊雜質檢查63

一、利用藥物與雜質在物理或物理化學性質上的差異進行檢查63

二、利用藥物與雜質在化學性質上的差異進行檢查64

三、色譜法64

四、分光光度法65

本章小結66

習題67

第四章藥物的衛生檢驗68

第一節微生物檢驗基本知識和技術68

一、藥品微生物檢驗基本知識68

二、微生物檢驗的無菌技術69

第二節藥品的無菌檢查71

一、概述71

二、滅菌製劑的無菌檢查法72

三、無菌檢查結果判定76

第三節藥品的微生物限度檢查76

一、概述76

二、供試液製備77

三、檢查法78

四、結果判斷82

本章小結82

習題83

第五章巴比妥類藥物的分析84

第一節化學結構及理化性質84

一、巴比妥類藥物的化學結構84

二、巴比妥類藥物的特性85

第二節鑒別試驗與特殊雜質檢查87

一、鑒別試驗87

二、特殊雜質的檢查91

第三節含量測定92

一、銀量法92

二、溴量法92

三、提取質量法93

四、非水滴定法93

五、紫外吸收光譜法94

六、高效液相色譜法95

本章小結95

習題95

第六章芳酸類藥物的分析97

第一節水楊酸類藥物的分析97

一、幾種常見藥物的化學結構及理化性質97

二、鑒別試驗98

三、特殊雜質檢查98

四、含量測定102

第二節苯甲酸類藥物的分析102

一、幾種常見藥物的化學結構及理化性質102

二、鑒別試驗103

三、含量測定104

第三節其他芳酸類藥物的分析104

一、幾種常用藥物的結構及理化性質104

二、鑒別試驗105

三、雜質檢查105

四、含量測定106

本章小結107

習題107

第七章芳胺及芳烴胺類藥物的

分析109第一節芳胺類藥物的分析109

一、幾種常用藥物的化學結構及理化性質109

二、鑒別試驗110

三、特殊雜質的檢查114

四、含量測定115

第二節苯乙胺類藥物的分析119

一、幾種常用藥物的化學結構及理化性質119

二、鑒別試驗120

三、特殊雜質的檢查122

四、含量測定122

本章小結124

習題124

第八章磺胺類和喹諾酮類藥物的分析126

第一節磺胺類藥物的分析126

一、幾種常用藥物的化學結構及理化性質126

二、磺胺類藥物的鑒別127

三、磺胺嘧啶的檢查129

四、磺胺嘧啶的含量測定130

第二節喹諾酮類藥物的分析132

一、幾種常用藥物的化學結構及理化性質132

二、諾氟沙星的分析132

三、環丙沙星的分析135

本章小結137

習題137

第九章雜環類藥物的分析139

第一節吡啶類藥物的分析139

一、幾種常用的化學結構及理化性質139

二、鑒別試驗140

三、有關物質的檢查142

四、含量測定143

第二節苯並噻嗪類藥物的分析144

一、幾種常用藥物的化學結構及理化性質144

二、鑒別試驗145

三、有關物質的檢查147

四、含量測定147

第三節苯並二氮雜類藥物的分析148

一、幾種常用藥物的化學結構及理化性質148

二、鑒別試驗149

三、有關物質的檢查150

四、含量測定151

本章小結152

習題152

第十章生物鹼類藥物的分析153

第一節結構與性質153

一、結構153

二、一般理化性質153

第二節鑒別試驗154

一、一般鑒別試驗154

二、特殊鑒別試驗155

第三節特殊雜質檢查156

一、生物鹼類藥物中存在的主要特殊雜質156

二、檢查方法156

第四節含量測定157

一、非水溶液滴定法157

二、提取酸鹼滴定法159

三、酸性染料比色法161

四、紫外分光光度法162

五、高效液相色譜法162

本章小結163

習題163

第十一章維生素類藥物的分析164

第一節維生素A的分析164

一、化學結構與主要理化性質164

二、鑒別試驗165

三、檢查165

四、含量測定166

第二節維生素B1的分析170

一、化學結構及主要理化性質170

二、鑒別試驗171

三、檢查172

四、含量測定173

第三節維生素C的分析175

一、化學結構與主要理化性質175

二、鑒別試驗175

三、雜質檢查176

四、含量測定177

第四節維生素D的分析179

一、化學結構及主要理化性質179

二、鑒別試驗180

三、雜質檢查180

四、含量測定180

第五節維生素E的分析183

一、化學結構與主要理化性質183

二、鑒別試驗183

三、雜質檢查185

四、含量測定185

本章小結187

習題187

第十二章甾體激素類藥物的分析189

第一節甾體激素類藥物的分類、化學結構及主要理化性質189

一、基本結構189

二、結構特徵與分析方法190

第二節鑒別試驗與特殊雜質檢查191

一、鑒別試驗191

二、特殊雜質的檢查194

第三節含量測定196

一、比色法197

二、紫外分光光度法200

三、高效液相色譜法200

本章小結201

習題201

第十三章抗生素類藥物的分析202

第一節β內醯胺類抗生素的分析202

一、結構與性質203

二、鑒別試驗204

三、聚合物的檢查204

四、含量測定205

第二節氨基糖苷類抗生素的分析205

一、結構與性質205

二、鑒別試驗206

三、特殊雜質檢查207

四、含量測定209

第三節四環素類抗生素的分析209

一、結構與性質209

二、鑒別試驗211

三、特殊雜質檢查212

四、含量測定212

本章小結213

習題214

第十四章藥物製劑分析215

第一節藥物製劑分析的特點215

一、製劑分析的複雜性215

二、製劑分析的側重性216

第二節片劑分析216

一、片劑的組成及分析步驟216

二徠、片劑的常規檢查216

三、片劑附加劑的干擾和排除220

四、含量測定及結果計算221

第三節注射劑分析223

一、注射劑的組成及分析步驟223

二、注射劑的常規檢查223

三、注射劑中常見附加劑的干擾和排除225

四、注射劑含量測定結果的計算227

第四節復方製劑的分析228

一、復方製劑的特點和分析方法228

二、不經分離測定復方製劑中主要成分含量228

三、經分離測定復方製劑中主要成分含量230

本章小結231

習題233

藥物分析與檢驗技術實驗234

實驗一藥物的一般鑒別試驗234

實驗二葡萄糖的一般雜質檢查236

實驗三藥物特殊雜質檢查241

實驗四葡萄糖微生物限度檢查243

實驗五鹽酸利多卡因含量的測定（非水滴定法）246

實驗六對乙醯氨基酚片溶出度的測定247

實驗七布洛芬的紫外分光光度法和紅外光譜法鑒別248

實驗八鹽酸普魯卡因注射液的分析249

實驗九磺胺嘧啶紅外光譜的識別251

實驗十硫酸阿托品片含量均勻度檢查252

實驗十一維生素A膠丸的含量測定（三點校正紫外分光光度法）253

實驗十二維生素E膠丸的氣相色譜測定255

實驗十三阿司匹林膠囊中水楊酸的限量測定（柱分配色譜紫外分光光度法）257

實驗十四注射用青霉素鈉的含量測定（高效液相色譜法）258

參考文獻260