北京大學藥物信息與工程研究中心

北京大學藥物信息與工程研究中心始於2005年，掛靠北京大學工學院，下設研究部、教學服務部、軟體工程部和辦公室。中心主任由北京大學工學院工業工程與管理系教授鄭強博士擔任。

中心致力於促進學科間的交叉，尤其是工程學、理學、藥學、醫學及社會科學之間的交流與合作，兼顧教學、科研、產品和服務開發，採用國際標準，與國內外權威機構合作，幫助我國藥物研究和生產行業建立起基於科學和風險評估的行業規範及相應的政府監管體系。

中心通過在藥物工程管理、藥物臨床數據的管理和分析等方面的科學研究和教學服務，為醫藥企業和監管機構培養高層次的與國際接軌的應用型人才，為政府決策提供科學依據，為企業提供技術支持，為公眾提供安全用藥信息，為全面推進我國葯業的現代化服務。

中心自組建以來，先後聯合美國食品藥品監督管理局（Food and Drug Administration, FDA）、歐盟藥品管理局（European Medicines Agency, EMEA）、瑞士醫藥管理局（Swiss Agency for therapeutic products，Swissmedic）、國家食品藥品監督管理局國際醫藥交流中心（SFDA-CCPIE）及國際藥物工程協會（International Society for

Pharmaceutical Engineering，ISPE），於2005年12月、2006年4月舉辦了兩期“美國FDA cGMP中國培訓”，於2006年9月舉辦了“歐盟-瑞士GMP中國講習會”。三次活動，共有來自包括港澳台及周邊10多個國家200多家企業或機構的600多人參加。這是美國和歐洲葯監當局首次在中國舉辦的官方GMP（Good Manufacturing Practice）培訓。

在上述培訓基礎上，在美國FDA的支持和幫助下，中心開辦了北京大學“國際藥物工程管理”碩士研究生項目。首期學員將於2007年3月入學。此研究生課程體系由美國FDA執法辦公室副主任Joseph Famulare指導，美國FDA執法辦公室藥品生產和產品質量處代理處長Nicholas Buhay組織設計。美國和歐洲葯監官員，國際著名葯企專家和國內外學術帶頭人將擔任授課任務。該研究生項目將為我國製藥企業和監管機構培養高層次的與國際接軌的應用型人才。

作為一個交叉學科的教學和科研中心，我們積極為在校學生提供學習、研究和社會實踐機會。來自北京大學、清華大學、北京外國語大學、中國科學院、軍事醫學科學院等院校工學院、藥學院、醫學院、生命學院、化學院、法學院、管理學院、物理學院和數學院的60餘名學生志願者參與了上述培訓的會務和中心的藥物臨床數據整理工作。