凱萊英醫藥集團

主營高新醫藥原料研發的企業

凱萊英醫藥集團系中國醫藥研發生產服務外包(CRO/CMO)領軍企業,1998年由留美博士洪浩先生在天津經濟技術開發區註冊成立,主要從事臨床研究階段的新葯和新上市藥物原料葯和cGMP標準中間體的研究開發。產品覆蓋抗腫瘤、抗病毒、抗感染、心血管、糖尿病等多個重大疾病領域。

公司簡介


凱萊英
凱萊英
藝優化規模化產,致包括製藥司型製藥司及型製藥及技術司提供化、產控制(,  )決案化服務。投建五司,球超。凱萊秉承持續際級技術,領業均技術-念。整合市優越資源,憑藉卓越科研產,佔領際技術沿,未速際生物醫藥領域獨樹一幟,產品覆蓋抗腫瘤、抗病毒、抗感染、心血管、糖尿病等多個重大疾病領域。

發展歷程


,化製藥業協(簡稱)川省政府僑務辦室共辦“五屆諾貝獎獲醫峰暨球醫藥創論壇”川隆召。副、凱萊醫藥集團(股票碼:.,簡稱“凱萊”)董兼洪浩博邀席,題“連續反技術綠化價值”旨。
洪浩博指,縱觀球醫藥市,藥品需求量呈逐升趨勢。根據研究據顯示,球醫藥市規模.億元,預計達.億元左右。球醫藥市規模斷擴,隨環境污染益嚴。球約環境污染影響,亡六。污染造損估計超.億元,球濟產.%。污染題源講技術藝落。綠製藥技術則產藝技術,製藥工業的“生態循環”和“環境友善”。
凱萊英
凱萊英
1994年,美國 Asymchem Laboratories, Inc.成立。
1998年,凱萊英中國投資戰略啟動,凱萊英醫藥化學(天津)有限公司在天津經濟技術開發區(泰達)成立。
1999年,啟動自主籌建的研發中心和中試車間,研發人員由數十人擴充至百餘人。
2002年,凱萊英阜新公司成立,佔地約8萬平方米的規模化生產基地建成。
2004年,銷售額達5000萬元,公司員工數擴充至350人,研發人員近50%。
2005年,投資4.8億元啟建凱萊英生命科學技術(天津)有限公司,銷售額首次突破
凱萊英
凱萊英
億元大關。
2006年,擴大投資啟建符合FDA標準的多功能cGMP中試生產車間,擁有正式員工800餘人。
2007年,凱萊英生命科學技術(天津)有限公司正式啟用,員工總數逾千人。
2008年,北京凱萊英醫藥化學有限公司成立。總投資2.4億元的吉林凱萊英醫藥化學有限公司開工奠基。
新研發中心,製劑研發和中試生產車間啟用,擁有豐富國際大型製藥公司研發經驗的專家數十人,博士40餘人,百餘名碩士組成的國際一流水平研發和管理團隊。
2009年,凱萊英生命科學技術(天津)有限公司二期工程開工建設,包括生物實驗樓、GMP製劑車間、合成實驗樓、新增研發人員300名。
2016年11月18日,凱萊英在深圳中小企業板上市,目資金額為8.61億人民幣。
2021年5月31日晚間,正在謀划港股上市的凱萊英發布多個公告,包括聘請安永會計師事務所為H股上市的申報會計師等。如果上市成功,凱萊英將成為繼葯明康德、康龍化成等之後又一家實現“A+H”布局的CRO/CDMO(醫藥合同定製研發生產)企業。
2021年6月29日,凱萊英公司發行H股上市申請材料獲中國證監會受理。
凱萊英醫藥化學(天津)有限公司---符合美國FDA審批cGMP標準高效藥物原料葯和製劑的生產,小分子原料葯及製劑綜合服務平台
凱萊英
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1998年成立,位於外企雲集、中國綜合效益最好的天津經濟技術開發區。建有符合美國FDA標準的cGMP中試生產車間及低溫生產基地,1.7萬平方米的技術開發中心,800平米cGMP公斤級生產車間,1300平米高效藥物生產車間。完整的SOP(標準操作程序),全套進口的分析設備,全程監控嚴格把關,多年來通過數十家歐美大中型製藥公司的正規審查,綜合實力在開發區生物醫藥企業中位居前五名之列。
凱萊英醫藥化學(阜新)技術有限公司---原料葯規模化生產基地
2002年成立,位於遼寧省阜新市經濟技術開發區,阜新作為中國唯一的資源型城市經濟轉型試點市,享受國家振興東北等老工業基地的一系列優惠政策。擁有佔地面積7.8萬平方米的生產工藝放大中心、催化氫化工藝技術開發中心、API原料和非cGMP中間體生產基地、cGMP催化氫化生產基地。
凱萊英生命科學技術(天津)有限公司---化學合成及生物大分子藥物原料葯和製劑產品從實驗室研發、cGMP生產到新葯上市的“一站式”服務平台
2006年投資成立,總投資4.8億元人民幣,佔地面積達10萬平方米,鄰近津濱輕軌終點站、國際會展中心和金融中心。系天津市高新技術企業,主要從事符合美國FDA審批cGMP標準的原料葯和製劑產品的研究研發、工藝優化、規模化生產及相關全方位一站式配套服務。2007年10月已正式投產,啟用設施先進的製藥研發與分析中心和cGMP生產車間。包括合成試驗室、基因工程實驗室和製劑車間在內的二期工程目前已順利封頂,預計2009年底將全面投入使用。至2011年凱萊英總產值將突破20億元人民幣。
吉林凱萊英醫藥化學有限公司---原料及原料葯規模化生產基地
凱萊英
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2007年5月,由凱萊英醫藥化學(天津)有限公司出資建立,總投資2.4億元人民幣,佔地面積達23萬平方米,位於吉林省敦化市經濟開發區,靠近吉化等大型化工生產基地。享受國家西部大開發振興東北老工業基地等一系列優惠政策,一期工程2010年將正式投產。
北京凱萊英醫藥化學有限公司---新市場拓展及商務接洽2008年4月,座落在北京CBD的北京凱萊英醫藥化學有限公司註冊成立,主要負責凱萊英在歐亞地區的銷售業務,全球製藥市場的市場調查和客戶接待。
2022年1月19日晚間,凱萊英公告,為進一步提升公司在小分子CDMO行業的全球競爭力,快速推動化學大分子、生物大分子為代表的新興藥物類別CDMO業務,以及臨床CRO等新興服務業務的發展,公司擬將組織機構由功能式結構調整為事業部/群制,設立化學事業群和戰略新興事業群,並增設一名聯席首席執行官(Co-CEO)。

公司業務


品牌

凱萊英
凱萊英
研發最優質、健康、環保的產品,關注客戶多樣化需求,鞏固技術基礎,保證在市場中遙遙領先的地位,這是讓凱萊英在同類企業中脫穎而出的品牌。
凱萊英技術中心有包括手性合成的最新技術、雜環化學技術、過渡金屬催化反應技術、高溫高壓反應技、-78度到-120度低溫反應技術等具有國際先進水平的核心技術,同時還一直注重運用酶催化技術、連續性反應技術、水相反應技術等綠色化學技術來減少製藥對環境的影響。相關技術具有國際水平的先進性和獨特性,擁有大量合成技術的專有研發權。此類化合物合成技術的發展,使凱萊英的產品在國際製藥公司中得以廣泛的應用。
獨樹一幟的技術品牌戰略,使凱萊英公司擁有近400餘項技術,3500個產品,20餘項發明專利。可為新葯臨床前研究、一期至三期臨床研究階段以及上市新葯提供高新有機合成技術支持及原料葯、製劑產品規模化生產。目前擁有包括世界前十大製藥公司中輝瑞(Pfizer),默克(Merck)等製藥公司在內的產品銷售客戶,成為國際大中型製藥公司在華的首選合作夥伴和最佳供應商之一。

經營範圍

開發、生產、銷售高新醫藥原料及中間體和生物技術產品,製劑研發,相關設備、配件的進出口、批發零售業務(不設店鋪)以及上述相關技術諮詢服務和技術轉讓。(依法須經批准的項目,經相關部門批准後方可開展經營活動)。(不得投資《外商投資准入負面清單》中禁止外商投資的領域)

獲得榮譽


2021年1月2日,在2020中國上市公司500強名單中排名第274位。
2020中國製造業上市公司價值500強榜單,排名第188位。
2021年1月16日,《2020中國上市公司信用500強》榜單發布,凱萊英排名第195位。
2020年1月9日,胡潤研究院發布《2019胡潤中國500強民營企業》,凱萊英醫藥集團以市值285億元位列第258位。
2020年3月18日,凱萊英醫藥集團以410億元人民幣市值位列《2020胡潤中國百強大健康民營企業》第30。
2021年,入選“2021福布斯中國最具創新力企業榜”名單。

公司文化


洪浩博士介紹,凱萊英始終貫徹“國際標準、中國優勢、技術驅動、綠色為本”的發展理念和社會責任,重點開發了國際領先的顛覆性綠色製藥技術,尤其是具有多項國際發明專利的連續性反應技術。連續性反應技術相較於批次反應具有更高的反應速率,可實現更穩定的放大。由於反應的連續性,在線的化學品量更少,安全性也更高。同時,具有過程性能和質量改進的可擴展性,通過較少的資本投資大幅提高產量。相關技術對中國醫藥產業水平的快速提升起到了積極作用,實現了環境效益和經濟效益的雙贏。
連續反應技術能夠以很小的反應器體積實現高通量與高性能的工藝目標,對反應過程中可能存在的風險進行研究和評估,再結合在線檢測手段進行機理探究,真正實現一個工藝過程開發和生產的完美結合,有望在源頭上減少事故發生的可能性安全性更高,同時降低三廢生成量,充分體現相關技術安全環保的核心理念。該技術的另一個核心價值,以連續式操作代替間歇式操作,使得全自控成為可能,相比傳統的批次反應(間歇反應),不僅可以減少人工成本,還能夠有效縮短反應時間、提高收率,從而與智能自控完美匹配,實現綠色工藝的現代化與自動化。連續反應技術在一定程度上提升了製藥工業的現代化水平,實現製藥工業與環保事業的協調發展,是醫藥行業的轉型升級、提升創新能力、實現“零排放、綠色、可持續發展”有效的技術手段。

現任領導


凱萊英聯醫藥集團聯席首席執行官楊蕊