歐寧
注射用胸腺五肽別稱
化學名稱:N-[N-[Nα-[Nα-L-精氨醯-L-賴氨醯]-L-α-天門冬氨醯]-L-纈氨醯]-L-酪氨酸,分子式:C30H49N9O9,分子量:679.77。
通用名:注射用胸腺五肽
英文名:Thymopentin for injection
[性狀] 白色凍干疏鬆塊狀物或粉末。
生產廠家:中國人民解放空廣州空軍後勤醫院第一藥物研究所第二藥物研究所聯合研製。
批准文號:國葯准字H20058462
本品為免疫雙向調節葯。具有誘導和促進T淋巴及其亞群分化、成熟和活化的功能,調節T淋巴細胞的比例,使CD4+/CDa+趨於正常;調節和增強人體細胞免疫功能的作用,能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細胞成熟,增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子(如:α、γ干擾素,白介素2或白介素3)的分泌,增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應。此外,本品可能影響NK前體細胞的趨化,該前體細胞在暴露於干擾素后變得更有細胞毒性,有利於發揮其治療作用。此外,本品能增強人體抗輻射的能力。因此,本品具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用。
(1)慢性乙型肝炎;
(2)各種原發性或繼發性T細胞缺陷病(如兒童先天性免疫缺陷病)。
(4)各種細胞免疫功能低下的疾病(如病毒性肝炎,預防上呼吸道感染,頑固性口腔潰瘍等)。
(5)腫瘤的輔助治療。
肌肉注射,用前加滅菌注射用水1ml溶解或溶於250ml 0.9%氯化鈉注射液靜脈慢速單獨滴注,一次1支,一日1~2次,15~30日為一個療程,或遵醫囑。
[不良反應]
(1)耐受性良好,個別可見噁心、發熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應,少數患者偶有嗜睡感。
(2)慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升,如無肝衰竭預兆出現,仍可繼續使用本品。
[ 禁 忌 ] 器官移植初期需免疫抑制者禁用。
[注意事項]
(1)本品通過調節患者的免疫功能而發揮治療作用的,故而對正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移值受者)應慎重使用本品,除非治療帶來的裨益明顯大於危險性。
(2)慢性乙型肝炎患者治療期間應定期檢查肝功能。
[孕婦及哺乳期婦女用藥] 動物生育研究顯示,在對照組及本葯治療組,其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本葯是否對胚胎有傷害,或是否影響生育能力。故本葯只能在十分必要時才給予孕婦使用。目前儘管未證實本品經人乳排出,但用於哺乳期婦女仍應特別慎重。
[藥物相互作用]
(1)本品與許多常用藥物合併使用,其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮痛葯、降壓藥、利尿葯,治療心血管疾病的藥物,中樞神經系統藥物、避孕藥,沒有任何干擾現象出現。
(2)本品與干擾素合用,對於改善免疫機能有協同作用。
(3)本品與抗生素合用,能增強抗菌作用。
(4)本品與化療葯合用,可降低化療的毒副作用。
[藥物過量] 目前尚無任何關於人體過量(治療或意外)的報道。動物毒性試驗顯示在10mg/kg劑量以下(目前研究所用最高量)沒有任何副反應發生。
[ 規 格 ] 1mg
[ 包 裝 ] 5支/盒
[ 貯 藏 ] 密閉,在涼暗處保存
[有 效 期] 二年
[產 地] 北京雙鷺