七價肺炎球菌結合疫苗
七價肺炎球菌結合疫苗
肺炎球菌疾病是由肺炎球菌(也稱肺炎鏈球菌)感染所導致的一系列疾病,包括肺炎、腦膜炎、菌血症/敗血症及中耳炎等,不僅嚴重危害患者健康,甚至會導致死亡。世界衛生組織報道,全球每年約有70-100萬5歲以下兒童死於肺炎球菌性疾病。在全球疫苗可預防疾病中,肺炎球菌疾病已成為導致5歲以下兒童死亡的首要病因。
通用名稱:七價肺炎球菌結合疫苗
商品名稱:沛兒TM (Prevenar®)
英文名稱:Pneumococcal 7-Valent Conjugate Vaccine
低齡兒童(尤其是2歲以下兒童)是肺炎球菌疾病的主要易感對象,並且往往是肺炎球菌攜帶和傳播的源頭。嬰幼兒的免疫系統發育不完善,單純的多糖抗原難以激發其足夠的抗體免疫反應。惠氏公司於2000年研製並在美國上市沛兒TM(七價肺炎球菌結合疫苗),以肺炎球菌莢膜多糖結合蛋白載體(CRM197)構成完整的抗原體系,在低齡兒童(包括2歲以下兒童)中使用,也可有效實現疫苗保護作用。針對5歲以下兒童流行病學特點,沛兒TM篩選7種最常見的肺炎球菌血清型4, 9V, 14, 19F, 23F, 18C 和 6B,廣泛覆蓋了80%以上致病血清型
沛兒TM是是目前唯一可用於預防2歲以下嬰幼兒侵襲性肺炎球菌疾病的肺炎球菌疫苗。
接種用於嬰幼兒主動免疫,以預防由本疫苗包括的7種血清型(4、6B、9V、14、18C、19F和23F)肺炎球菌引起的侵襲性疾病。
本疫苗不預防疫苗所包括血清型以外的其他肺炎球菌型別的感染,也不預防其他微生物導致的侵襲性感染。
用於3月齡~2歲嬰幼兒、未接種過本疫苗的2歲~5歲兒童。
免疫程序和劑量:
使用前應充分搖勻,肌肉注射接種。首選部位為嬰兒的大腿前外側區域(股外側肌)或兒童的上臂三角肌。
推薦常規免疫接種程序:3、4、5月齡進行基礎免疫、12~15月齡加強免疫。根據兒童首次接種月齡,
¨ 3~6月齡嬰兒:基礎免疫接種3劑,每劑0.5 ml;首次接種在3月齡,免疫程序為3、4、5月齡各一劑,每次接種至少間隔1個月。建議在12~15月齡接種第4劑。
¨ 7~11月齡嬰兒:基礎免疫接種2劑、每劑0.5 ml,每次接種至少間隔1個月。建議在12月齡以後接種第3劑,與第2次接種至少間隔2個月。
¨ 12~23月齡幼兒:接種2劑、每劑0.5 ml,每次接種至少間隔2個月。
¨ 24月齡~5歲兒童:接種1劑。
本品在美國和歐洲批准可與其它兒童用疫苗(DTwP, DTaP, Hib, IPV, OPV, 乙肝疫苗,MMR,水痘疫苗)同時接種。但目前在國內暫不推薦本疫苗與其它兒童計劃免疫疫苗或常規兒童用疫苗同時接種。
對本疫苗中任何成份過敏,或對白喉類毒素過敏者禁用。
預填充式注射器:1支/盒。
每個包裝中包括1個單劑量(0.5ml)預填充式注射器和1個針頭。
每0.5 ml劑量含各型多糖共16μg;其中6B型4μg,4、9V、14、18C、19F和23F型各2μg。
美國。
每針800~860,一般需兩針。