溴米那普魯卡因注射液

溴米那普魯卡因注射液

溴米那普魯卡因注射液是一種無色透明的鎮靜催眠葯。適應症為神經性嘔吐妊娠嘔吐,也用於暈車、胃痙攣等嘔吐。

鑒別


()取品,鹽酸使成酸性,加亞硝酸鈉溶液(1→10)2滴,再加鹼性b-萘酚試液0.5ml,即生成橘黃色沉澱。振搖,沉澱漸變成猩紅色。
()取品,稀硝酸,硝酸銀試液5ml,即生成白色沉澱,濾過,濾液置水浴上濃縮至近干時,出現黃色沉澱。
()品顯氯化物的各種鑒別反應。
檢查 pH值 應為3.0~5.0(中國藥典2000年版二部附錄VI H)。其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄I B)。

含量測定


溴米那 精密量取本品25ml,置碘瓶中,加20%氫氧化鈉溶液5ml,瓶口加一小漏斗,煮沸25分鐘,放冷,加10%硝酸溶液25ml,精密加入硝酸銀滴定液(0.1mol/L)10ml,加硝基苯3ml及硫酸鐵銨指示液2ml,用硫氰酸銨滴定液(0.1mol/L)滴定,並將滴定結果用空白試驗校正,算出溴米那和鹽酸普魯卡因所消耗硝酸銀滴定液(0.1mol/L)的毫升數。另精密量取本品25ml,置碘量瓶中,加10%硝酸溶液25ml及20%氫氧化鈉溶液5ml,精密加入硝酸銀滴定液(0.1mol/L)10ml,加硝基苯3ml及硫酸鐵銨指示液2ml,用硫氰酸銨液(0.1mol/L)滴定,並將滴定結果用空白試驗校正,算出鹽酸普魯卡因所消耗硝酸銀滴定液(0.1mol/L)的毫升數。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當於22.31mg的C6H11BrN2O2。鹽酸普魯卡因 精密量取本品60ml,照永停滴定法(中國藥典2000年版二部附錄VII A),用亞硝酸鈉滴定液(0.05mol/L)滴定,每1ml亞硝酸鈉滴定液(0.05mol/L)相當於13.64mg的C13H20N2O2· HCl。

作用與用途


用於神經性嘔吐和妊娠嘔吐,也用於暈車、胃痙攣等嘔吐。

用法與用量


皮下或肌內注射。一次2ml,對頑固嘔吐可酌情適當增加註射次數。

不良反應


1、可有正鐵血紅蛋白血症引起缺氧。
2、胃腸系統:偶可引起噁心、嘔吐、出汗和腹瀉。
3、可出現短暫的興奮,隨之知覺喪失、中樞神經系統抑制。

葯毒清理


本品有鎮靜催眠作用。鹽酸普魯卡因常量抑制中樞神經系統,過量興奮。抑制突觸前膜乙醯膽鹼釋放,產生一定肌經肌肉阻斷,可增強非去極化肌松葯的作用,並直接抑制平滑肌,可解除平滑肌痙攣

成分


本品為復方製劑,其組份為每支含溴米那2mg、鹽酸普魯卡因3mg、苯酚6mg。
本品為溴米那、鹽酸普魯卡因的滅菌水溶液。含溴米那(C6H11BrN2O2)應為標示量的90.0%~110.0%。鹽酸普魯卡因(C13H20N2O2·HCl)應為標示量的95.0%~105.0%。
類別:鎮靜催眠葯。
藥品名稱:溴米那普魯卡因注射液
藥品英文名:Bromisoval and Procaine Injection
處方:溴米那 1.0g
鹽酸普魯卡因:1.5g
苯酚:30.g
溴米那普魯卡因注射液
溴米那普魯卡因注射液
適應症:用於神經性嘔吐和妊娠嘔吐,也用於暈車、胃痙攣等嘔吐。

性狀


本品為無色的澄明液體。

規格


2ml

禁忌


對溴米那、鹽酸普魯卡因、苯酚有過敏史的患者禁用。

注意事項


給葯期間偶有危重和特殊情況,應監測呼吸與循環系統。

婦女用藥


孕婦及哺乳期婦女慎用。

兒童用藥


小兒的毒性反應大於成人,應慎用。

老年用藥


老年患者慎用。

藥物相互作用


本品不得與鹼性藥物混合在一起使用。

藥物過量


尚不明確。

葯代動力學


尚不明確。

貯藏


遮光,密閉保存。

包裝


低硼硅玻璃安瓿,每盒10支。

有效期


暫定24個月

執行標準


化學藥品地標升國標國家藥品標準第七冊WS-10001-(HD-0680)-2002