安徽省藥品監督管理局

安徽省藥品監督管理局

安徽省藥品監督管理局是安徽省人民政府工作部門。

機構簡介


安徽省藥品監督管理局負責對藥品(包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料葯及其製劑、抗生素生化藥品、生物製品、診斷藥品、放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品精神藥品、醫療器械、衛生材料、醫藥包裝材料等)的研究、生產、流通、使用進行行政監督和技術監督。

主要職能


1、貫徹執行國家藥品管理法律、法規,研究擬定藥品管理的地方性法規、規章並監督實施。
2、監督實施國家藥品標準,擬定地方藥品標準;初審新葯、仿製藥品、中藥保護品種。
3、負責藥品再評價、不良反應監測和淘汰藥品的提出,負責臨床研究基地的初審;監督實施處方葯、非處方葯分類管理制度。
4、依法監督實施醫療器械產品國家標準、行業標準,貫徹執行醫療器械分類管理制度、產品生產註冊制度,核發醫療器械產品註冊證和生產、經營許可證;推薦醫療器械臨床試驗基地,負責遺漏器械質量體系認證和產品安全認證工作;審批醫療器械廣告;依法對醫療器械研製、生產、流通中的違法行為進行查處。
5、監督實施藥品生產質量、經營質量、醫療單位製劑管理規範和藥物非臨床研究質量、臨床試驗質量管理規範;依法核發藥品生產企業、經營企業、醫療單位製劑許可證。
6、監督檢定抽驗藥品生產、經營和醫療單位的藥品質量,發布安徽省藥品質量公報,依法查處制、售假劣藥品,監管中藥材集貿市場。
7、指導全省藥品(含醫療器械)檢驗機構依法開展工作。
8、依法監管麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品及特種葯械。
9、研究制定藥品流通的管理制度和辦法,實行藥品批發、零售企業資格認定製度,對處方葯、非處方葯、中藥材、中藥飲片的購銷規則實施監督;審批藥品廣告。
10、實施執業藥師(含執業中藥師)的資格認定製度,負責執業藥師(含執業中藥師)註冊和繼續教育工作。
11、運用監督管理手段,配合綜合經濟部門貫徹實施醫藥產業政策;組織、指導全省藥品監督管理方面的對外交流與合作。
12、會同有關部門管理全省藥品監督管理系統機構編製、人事、財務等工作。
13、承辦省政府交辦的其他事項。

領導分工


吳麗華:黨組書記、局長
負責省藥品監督管理局全面工作。
許伏新:黨組成員、副局長
分管辦公室、醫療器械生產監督管理處、人事處、機關黨委、省藥學專業人員資格認證中心、省藥品監督管理局機關服務中心
姚強:黨組成員、副局長
分管政策法規處、中藥和化妝品監督管理處、綜合監督處、科技發展處、省食品藥品檢驗研究院、省食品藥品信息與舉報中心。
許紅:黨組成員、副局長
分管許可註冊處、藥品生產監督管理處、藥品醫療器械流通監督管理處、省食品藥品審評認證中心、省藥品不良反應監測中心。

內設機構


辦公室
政策法規處
許可註冊處
藥品生產監管處
中藥和化妝品監管處
醫療器械生產監管處
藥品醫療器械流通監管處
綜合監督處
科技發展處
人事處
機關黨委

直屬單位


安徽省藥品審評查驗中心(安徽省藥品核查中心)
安徽省食品藥品檢驗研究院
安徽省藥學專業技術人員資格認證中心
安徽省食品藥品信息與舉報中心
安徽省藥品監督管理局機關服務中心

所獲榮譽


2020年6月,被安徽省精神文明建設指導委員會授予“第十二屆安徽省文明單位”稱號。