浙江海正葯業股份有限公司

股票代碼 600267

海正葯業

股票簡稱海正葯業公司代碼02600267

公布日期2006-8-15

公司法定中文名稱 浙江海正葯業股份有限公司

公司法定英文名稱ZHEJIANGHISUNPHARMACEUTICALCO.,LTD

註冊資本44928(萬元)

公司註冊地址浙江省台州市椒江區外沙路46號

法定代表人

始創於1956年的浙江海正葯業股份有限公司（股票代碼600267，以下簡稱“海正葯業”）秉承“執著藥物創新，成就健康夢想”的使命和“成為廣受尊重的全球化製藥企業”的願景，致力於整合藥物研發與生產資源，為全球客戶提供更好的產品和服務，通過美國FDA、歐盟EDQM、澳大利亞TGA、韓國KFDA等官方認證的品種達到40多個，銷往全球30多個國家和地區。

2009年，公司榮獲“全國五一勞動獎狀”，海正、HISUN及圖形被認定為“中國馳名商標”，入選“中國萬種微生物基因組計劃”和“國家重大（磅）級藥物品種產業化技術創新聯盟”。因圓滿完成“抗甲流藥物中間體生產”的國家任務，受到省政府的通令嘉獎。2009年，公司實現銷售收入39億元，利潤總額3.5億元，分別比2008年同期增長27%和46%，全國醫藥行業20強。

海正作為國家首批創新型企業，早在2001年建立了國家認定的企業技術中心和博士后科研工作站，目前擁有專職研發人員400多名。技術中心設有50多個單元實驗室，研發領域涵蓋化學合成、微生物發酵、生物技術、天然植物提取及製劑開發等多個方面，產品治療領域涉及抗腫瘤、心血管系統、抗感染、抗寄生蟲、內分泌調節、免疫抑制、抗抑鬱等。

海正與國內30多家知名的科研院校保持著密切的協作關係，在多所大學建有實驗室。與美國、日本、歐洲等國外研究機構開展新葯合作研究開發，與國外大公司通過項目轉移、委託開發等模式進行合作。海正的年均R&D投入占銷售額的8%以上。海正的另一個關鍵性戰略是保持並拓展其國際客戶網路。通過提供全面的產品和服務，海正80%以上的原料葯產品銷往30多個國家，特別是在歐美地區擁有領先的市場份額。

從1989年起，海正開始歐美市場的葯政註冊工作。1992年，海正獲得了首批FDA認證。美國FDA官員先後十次前來海正進行檢查，歐盟、德國、英國、日本、韓國、澳大利亞等官方也相繼來檢查。目前，海正共有18個產品已獲得批准進入美國市場，14個產品獲得CEP證書。

海正重視EHS一體化體系建設工作，融合了ISO14001環境管理體系、OHSAS18001職業健康安全管理體系及SA8000社會責任管理體系。海正累計在環保領域投入2.3億元，約佔公司生產性固定資產總額的12%。每年EHS運行費用約在生產成本的5-6%。這是公司為全球客戶生產環保型產品的不懈努力的一部分。海正的目標是為客戶提供高質量的科技創新產品，同時也注重可持續性發展，降低產品成本。海正致力於借鑒世界先進企業的經營管理經驗，不斷推進和提升管理水準，把握國際醫藥前沿發展動態，增進與國際夥伴的合作。

2021年12月，海正葯業公告，公司產品海博麥布片新進入《2021年醫保目錄》“協議期內談判藥品部分”。

海正葯業發行4000萬股A股在上海證券交易所上市

2020年7月20日晚間，海正葯業公告稱，將向HPPCHoldingSARL（“HPPC”）發行股份、可轉換公司債券及支付現金方式購買其持有的瀚暉製藥有限公司49%股權，預估交易價格區間暫定為43.37億至44.84億元，並募集配套資金不超過15億元。

2020年8月20日，海正葯業發布公告，公司產品仿製葯替格瑞洛片收到國家葯監局的《藥品註冊證書》，獲批上市。

集團公司聯合境內外七家機構發起設立浙江海正葯業股份有限公司

整體改組成為國有獨資公司——浙江海正集團有限公司

更名海門製藥廠，涉足製藥領域

始建海門化工廠，從村鄉化工起步

公司秉承人才興企，智慧強企的用人理念，擁天下有識之士，共同成就海正成為中國製藥工業的脊樑。“千淘萬漉雖辛苦，吹盡狂沙始到金”，公司通過校園招聘、獵頭、專家引薦等渠道，經過精心篩選引進了一大批專業人才。公司現有員工3000多人，其中博士研究生30多人，碩士研究生100多人，外籍專家13人。優秀的人才隊伍為海正角逐國際醫藥市場，實現“百年海正、百億海正”的宏偉願景提供了智力支持和能力保障。完善的人力資源體系為海正“選材、育才、成才”提供了系統保障。海正每年從全國各大重點高校選聘一批優秀本科以上應屆畢業生到相關崗位進行培養、歷練與提升，迄今已形成有數百人的骨幹團隊，成為海正最大的財富。公司主張通過不斷的發展壯大為員工提供更多的學習和實踐機會而成長，不斷滿足員工的多元化價值追求，實現彼此共贏。

2020年7月23日，2019年度中國醫藥工業百強系列榜單“中國化葯企業TOP100排行榜”發布，該企業排名第26位。

2020年8月30日，2019年度中國醫藥工業百強企業榜單排行第50名。

2020年12月，入選“2020中國製造業上市公司價值500強”，排名第233位。

2月，被浙江省節能減排工作領導小組節能降耗辦公室授予“2007年度浙江省優秀節能示範項目”。

4月，被中共浙江省省委組織部、省國資委授予全省國有企業創建“四好”領導班子先進集體。

7月，被科技部、國資委、中華全國總工會聯合授予“創新型企業”稱號。

11月，被中國醫藥企業管理協會、人民日報授予2008年中國醫藥企業“企業社會責任優秀獎”獎項。

11月，被中共台州市委、市政府授予公共文化貢獻獎榮譽稱號。

3月，被浙江省醫藥協會授予“2006年浙江醫藥工業10強企業”。

5月，被浙江省經濟貿易委員會、浙江省環境保護局授予浙江省清潔生產階段性成果企業。

6月，2007年度浙江省製造業百強企業。

7月，被浙江省科技廳授予浙江省首批“創新型示範企業”(共5家)。

7月，被浙江日報評選為“最具社會責任感企業”。

8月，被科技部火炬高新技術開發中心授予“國家火炬計劃重點高新技術企業”。

10月，海正集團入選中國大企業競爭力500強第198位。

10月，被中國動物保健品協會授予“2006年度獸用原料葯生產企業10強“。

11月，被浙江省創建勞動關係和諧企業活動領導小組授予“浙江省創建和諧勞動關係先進企業”。

2月，海正葯業被評為“2005中國最具發展潛力的100強企業”。

5月，海正集團被評為“2006浙江省百強企業”。

5月，海正葯業被評為“2005年度浙江省醫藥工商十強企業”。

6月，海正集團被列入省百強企業和納稅百強企業排行榜。

6月，海正葯業被評為省“十五”技術改造優秀企業。。

7月，海正集團被評為市“慈善集體突出貢獻獎”。

8月，海正集團被評為省工商企業信用AAA級“守合同重信用”單位。

9月，海正集團躋身2005年度中國大企業集團競爭力500強。

海正葯業董事長白驊先後被授予“2004年度中國醫藥傑出企業家”、“中國企業社會責任傑出人物”、“中國優秀創業企業家”、“2005年度新台商風雲人物”稱號。海正集團分別獲得“2005年度中國企業文化建設先進單位”、2001-2005年度“全國醫藥行業思想政治工作優秀企業”；中國製造業企業500強中排名第488位、“2004年中國1000家最大企業集團排名中位居第838位；海正葯業在2004中國上市公司競爭力排行榜中排名第48位，並被評為“中國製造·行業內最具成長力的自主品牌企業”、“中國企業社會責任傑出企業”稱號。

海葯2004中國上市公司企業競爭48強（全球競爭力組織）。

海葯榮獲2002年度浙江省管理信息化先進企業稱號（省經貿委頒發）。

公司被浙江省人民政府授予“1999年度浙江省技術進步優秀企業”，被省醫藥局頒予“1999年度浙江省醫藥工業十佳企業”。

公司通過國家科技部和中國科學院的高新技術企業認證,海正集團有限公司被國務院列入全國520戶重點企業。

公司在浙江省醫藥行業首家通過ISO9002質量保證體系認證。

公司綜合實力位居全國醫藥工業企業50強第14位。

公司資金利率在全國醫藥工業排名第5位，利潤列第8位。

公司被認定為國家火炬項目重點高新技術企業。

2020年2月16日，國家葯監局資料顯示，浙江海正葯業股份有限公司的仿製葯法維拉韋片（又名法匹拉韋片）獲批上市，適應症為用於成人新型或複發流感的治療（僅限於其他抗流感病毒藥物治療無效或效果不佳時使用）。

合同糾紛案

2018年1月15日，安必生與瑞海醫藥簽訂《獨家經銷協議》，授權瑞海醫藥在中華人民共和國境內獨家經銷孟魯司特納咀嚼片4mg、孟魯司特納咀嚼片5mg、孟魯司特納普通片10mg。

2018年6月，孟魯司特納藥品獲得國家葯監局產品批准文號，但不巧的是，2018年年底，“4+7帶量採購”政策出台，孟魯司特納被列入首批採購試點品種，安必生也成功中標了“4+7帶量採購”招標。此後雙方又簽署了補充協議，補充協議大大減少了海正葯業基於原協議可得到的收入。

同年11月16日，安必生又與瑞海醫藥簽署《經銷採購協議》，約定瑞海醫藥應向安必生提供符合國家標準的孟魯司特納藥品，並保證藥品及時、充足和連續供應。

但海正葯業表示，協議簽署后，安必生不僅無法正常供貨，並且至今未向原告支付市場推廣費、4+7城市超量部分的市場推廣費、新增區域的市場推廣費，構成違約，多次交涉后無果。

2020年1月10日安必生向瑞海醫藥發來《關於終止經銷協議的通知》，告知終止經銷協議。但海正葯業認為終止合同缺乏事實與法律依據，最終選擇起訴。

2020年1月13日，瑞海葯業就孟魯司特納咀嚼片在國內《獨家經銷協議》合同糾紛一案，向杭州市中級人民法院對安必生提起訴訟，涉案總金額為5484.08萬元。

2020年3月，海正葯業與上海安必生製藥技術有限公司關於孟魯司特納咀嚼片的《獨家經銷協議》合同糾紛案最終與雙方和解告終。

海正技術中心擁有50多個單元實驗室、150多名專職研發人員，每年保持10位博士後進站工作，有20多位來自美國、德國、義大利等海外高級研究人員和技術顧問在多個領域提供技術和信息支撐，與國內30多家科研院校保持密切協作，並同美國、日本等研究機構開展合作研究。中心每年研究開發經費投入占公司同期銷售收入的8%以上。

技術中心研發領域涵蓋生物技術、化學合成、微生物發酵、天然植物葯等系列原料葯及其製劑的研究開發，產品涉及抗腫瘤、抗寄生蟲、降血脂、抗感染、內分泌調節、免疫抑製劑、抗抑鬱等治療領域。

設有六個研發部、1個多功能中試車間和四個中心：

微生物研發部配備了瑞士進口的全自動多功能發酵裝備t54354r；

化學合成研發部涉足合成藥物避專利工藝研究和創新藥物研究；

生物技術研發部與國外研究機構合作研究開發基因工程一類新葯；

植物提取研發部已啟動治療糖尿病、抗腫瘤、抗病毒等藥物研發；

製劑研發部主攻緩釋、控釋、靶向等新劑型藥物的開發，加速海正製劑走向國際化的進程；

環境保護研發部與國內外多家環保機構聯合攻關/持續支撐、不斷提升三廢治理水準；

中試車間按照國際上多功能車間設計理念，發酵中試生產線從義大利引進了200升到5000升不同規格的全自動控制發酵罐；合成中試生產線能適應-100度到300度之間各種超低溫、高溫反應，高壓反應最大壓力可達100個大氣壓，並配備了冷凍乾燥、噴霧乾燥及精製、乾燥、包裝等裝備，用於手性藥物及高端化合物的合成。

菌種鑒定保藏中心利用基因工程技術改良微生物生產菌種，不斷優化整合微生物資源，已在基因工程標記、微生物高產菌種等領域有重大突破；同時將航天技術應用於微生物菌種的持續創新，先後有20多種菌株經太空搭載後生產效率有顯著的提高。

實驗動物中心按照國家實驗動物飼養標準建設，為新葯研發提供保證；

儀器分析中心已投入300多萬美元引進了核磁共振儀、X光晶型衍射儀、質譜、原子吸收分光光度計等先進檢測儀器；

專利信息中心擁有國內迄今為止最完整的化學文摘CA雜誌。

產品品質要從藥品工作的源頭開始抓，設計不僅包括藥品工藝的研究和策劃，還包括工作計劃和組織；產品品質不斷迎接客戶需求和藥品療效的挑戰，惟有依賴永不停息的科學創新。

產品品質要從工作過程的責任來實現，不斷提升人員素養和工作責任履行技能，從人員責任、控制責任、設備責任、管理責任、環境管控，扎紮實實、兢兢業業地確保品質過程與責任支撐。

化學原料葯，化學中間體，醫藥製劑、生物製藥、中成藥、中藥製劑、醫藥輔料（以上五類僅限於片劑、硬膠囊劑、粉針劑、凍乾粉針劑、小容量注射劑、粉霧劑、顆粒劑、干混懸劑），獸葯（生產範圍詳見《中華人民共和國獸葯生產許可證》，有效期至2010年11月8日；獸葯銷售範圍詳見《中華人民共和國獸葯經營許可證》，有效期至2008年12月26日），本企業自產的化學原料葯、化學葯製劑、合成樟腦的出口，本企業生產、科研所需的原輔材料、機械設備、儀器儀錶、零配件的進口（國家禁止外商投資的行業除外，國家限制外商投資的行業或有特殊規定的，須依法履行相關程序）。

代理董事長、副董事長、董事：葉秀昭、陳曉華

董事：包如勝、林劍秋、王海彬、宮娟、費榮富、鄭柏超

獨立董事：呂超、章程、陳樞青、孟曉俊、武鑫、傅仁輝

原料葯的生產與銷售、製劑的生產與銷售和第三方藥品分銷。

1、原料葯業務：主要是特色原料葯的生產和出口銷售。

2、製劑業務：主要是抗腫瘤（包含白血病治療藥物）、抗感染、心血管、免疫抑製劑、內分泌調節劑、骨科用藥等製劑產品的生產銷售。

3、第三方藥品分銷業務：控股子公司浙江省醫藥工業有限公司代理第三方藥品的銷售，主要是外資公司的藥品在浙江省醫院的銷售和其他醫藥商業的調撥。

公司的產品很多，原料藥品種達到80多種，製劑品種接近20種。原料藥品種屬於特色品種，主要用於內銷與出口，其中21個產品可以進入美國市場，14個產品可以進入歐洲市場。

1、甲流疫情蔓延，海正共獲國家40多噸的達菲中間體的收儲。

2、公司的原料葯以及製劑的產能擴大帶來高速增長。

1）出口回暖、新基地的建成將給公司原料葯出口帶來曙光。2009年3月份以來，公司的訂單一直很穩定，主要以長單為主，預計原料葯這塊的增速可以達到10-20%左右；公開募投項目大明山發酵基地建設，該三條的目前已經有一條生產線投入生產，主要產品為他克莫司，為新型的器官免疫抑製劑原料葯，毛利率較高。其餘兩條生產線已經在進行管路、設備安裝。預計該三條生產線2010年均可以正式投入生產，對2010年的銷售收入增速將有重大貢獻。

2）新的製劑生產基地的建成將給公司帶來新增長動力。富陽基地，口服固體製劑生產線將於2009年底2010年初進行cGMP認證，認證后開始正式投入生產，並計劃於2011年初進行FDA認證。

3、EHS體系的建成為公司可持續發展提供動力。

4、注重研發投入，新葯儲備豐富。

5、公開增發完成後，將有效降低公司的財務費用。

6、加強銷售團隊建設進一步開拓國內外市場份額。

2009年，國家儲備達菲中間體給公司的業績帶來正面影響，預計該部分款項將提升公司2010年的業績。2010年，公司兩大基地建設完成並逐步投產，將給公司帶來強大的增長動力，保守估計增速將達到30%以上。此外，先進的環保體系以及強勁的研發實力也為公司未來高速可持續性發展提供動力。從整體業務發展來看，公司未來3年高速成長具有可持續性，特別2010年的業績增長將超預期。

2012年9月13日，海正與輝瑞合資組建“海正輝瑞製藥有限公司”成立儀式在西子湖畔舉行。市委副書記、市長邵占維在儀式上致辭，副市長徐文光，市政府秘書長陳新華以及美國輝瑞公司董事會主席晏·瑞德，董事長白驊等出席。海正輝瑞製藥有限公司13日正式成立，是國內首批跨國製藥企業與本土製葯企業共同組建的品牌仿製葯合資項目之一，也是浙江省在製藥領域投資規模最大的中外合資項目之一。合資公司將面向中國和全球市場開發、生產和推廣包括品牌仿製葯在內的專利到期藥物。

國內化學製藥行業多項榮譽

海正葯業長期以來堅持把“質量安全”作為企業發展的生命線。質量鑄就品牌，海正葯業的卓越表現在2013年中國化學製藥行業年度峰會上受到了社會各界的廣泛肯定和讚譽，斬獲了“2013年中國化學製藥行業製劑出口型優秀企業品牌”、“2013年中國化學製藥行業創新型優秀企業品牌”、“2013年中國化學製藥行業原料葯出口型優秀企業品牌”、“2013中國化學製藥行業兩化融合標桿企業品牌”多項榮譽。

此外，海正葯業生產的藥物也斬獲了多項大獎。其中，注射用鹽酸表柔比星（艾達生）也獲得了“2013年中國化學製藥行業抗腫瘤和免疫調節劑類優秀產品品牌”稱號；奧利司他（伊寧曼）獲得了“2013年中國化學製藥行業消化系統類優秀產品品牌”稱號；注射用美羅培南（海正美特）獲得了“2013年中國化學製藥行業抗感染類優秀產品品牌”稱號。

2020年4月，海正葯業捐贈給德國醫生托馬斯·拉貝及其所在的醫院40盒“法維拉韋”(原名“法匹拉韋”)，用於應對新冠肺炎疫情。

2020年7月7日，海正葯業發布公告稱，公司正在籌劃重組事項，擬通過發行股份、可轉換公司債券及支付現金向HPPCHoldingSARL（以下簡稱“HPPC”）購買瀚暉製藥有限公司49%股權，並募集配套資金。本次交易構成關聯交易，預計構成重大資產重組，不構成重組上市。公司股票自2020年7月7日下午開市起停牌，預計停牌時間不超過10個交易日。