藥物分析

本書是根據《中華人民共和國藥典》2015年版的要求與內容對第二版《藥物分析》教材進行修訂。全書分為理論與實訓兩部分，理論部分較為系統地介紹了藥物分析工作的基本程序，藥品質量標準，藥物鑒別與檢查的項目、原理及方法；根據藥物類別介紹了常用結構已明確的化學合成藥物、天然藥物、抗生素類藥物、生化藥物等及其製劑的鑒別、檢查及含量測定的原理與方法。實訓部分安排了21個實驗，內容涉及藥物分析中常用的實驗操作技術及常見藥物（包括中藥製劑及生化藥品）的分析測定，通過實訓鞏固所學理論知識，培養訓練學生藥物分析的實際操作能力。

第一章緒論/1

第一節藥物分析的性質、任務、主要內容及發展/1

一、藥物分析的性質及任務/1

二、藥物分析的主要內容及發展/2

第二節藥品檢驗工作的基本程序/3

一、取樣/3

二、性狀觀測/3

三、鑒別/3

四、檢查/3

五、含量測定/4

六、檢驗記錄與報告/4

第三節藥品質量標準/4

一、藥品質量標準的類別/4

二、藥品質量標準的主要內容/5

三、藥品質量管理規範/7

第四節藥典/8

一、《中國藥典》（2015年版）/8

二、常用的國外藥典/11

思考題/12

第二章藥物的鑒別試驗/13

第一節藥物鑒別的目的及鑒別項目/13

一、藥物鑒別的目的及特點/13

二、藥物鑒別的項目/14

第二節常用的藥物鑒別方法/16

一、化學鑒別法/16

二、吸收光譜鑒別法/17

三、色譜鑒別法/19

第三節藥物鑒別試驗條件及靈敏度/20

一、藥物鑒別試驗條件/20

二、鑒別試驗的靈敏度/20

三、提高鑒別反應靈敏度的方法/21

思考題/21

第三章藥物的檢查/22

第一節藥物中雜質種類、來源及雜質限量檢查/22

一、藥物中雜質的種類及來源/22

二、雜質的限量檢查及有關計算/24

第二節藥物中一般雜質的檢查/25

一、氯化物檢查法/26

二、硫酸鹽檢查法/26

三、鐵鹽檢查法/27

四、重金屬檢查法/28

五、砷鹽檢查法/30

六、硫化物檢查法/33

七、硒檢查法/33

八、熾灼殘渣檢查法/33

九、乾燥失重測定法/34

十、水分測定法/36

十一、溶液顏色檢查法/37

十二、溶液澄清度檢查法/38

十三、易炭化物檢查法/39

十四、酸鹼度檢查法/40

十五、有機溶劑殘留量測定法/41

第三節藥物中特殊雜質的檢查/42

一、利用藥物和雜質在物理性質上的差異進行檢查/42

二、利用藥物和雜質在化學性質上的差異進行檢查/46

第四節含量均勻度、溶出度及釋放度的檢查/49

一、固體製劑含量均勻度的檢查/49

二、固體製劑溶出度的檢查/52

三、緩釋製劑等釋放度的檢查/54

思考題/55

習題/55

第四章芳酸類藥物分析/57

第一節水楊酸類藥物的分析/57

一、幾種常用藥物的化學結構及理化性質/57

二、鑒別試驗/58

三、檢查試驗/59

四、含量測定/62

第二節苯甲酸類藥物的分析/64

一、幾種常用藥物的化學結構及理化性質/64

二、鑒別試驗/65

三、溶出度檢查/65

四、含量測定/66

第三節其他芳酸類藥物的分析/67

一、幾種常用藥物的結構及理化性質/67

二、鑒別試驗/67

三、雜質檢查/68

四、含量測定/69

思考題/69

習題/69

第五章芳胺及芳烴胺類藥物分析/71

第一節芳胺類藥物的分析/71

一、幾種常用藥物的化學結構及理化性質/71

二、鑒別試驗/73

三、檢查試驗/76

四、含量測定/77

第二節苯乙胺類藥物的分析/80

一、幾種常用藥物的化學結構及理化性質/80

二、鑒別試驗/81

三、特殊雜質的檢查/83

四、含量測定/84

思考題/86

習題/86

第六章磺胺類和喹諾酮類藥物分析/87

第一節磺胺類藥物的分析/87

一、幾種常用藥物的化學結構及理化性質/87

二、磺胺嘧啶的鑒別/88

三、磺胺嘧啶的檢查/89

四、含量測定/90

第二節氟喹諾酮類藥物的分析/90

一、幾種常用藥物的化學結構及理化性質/91

二、諾氟沙星的分析/91

三、環丙沙星的分析/93

思考題/94

習題/94

第七章雜環類藥物分析/96

第一節吡啶類藥物的分析/96

一、幾種常用的藥物化學結構及理化性質/96

二、鑒別試驗/97

三、有關物質的檢查/99

四、含量測定/100

第二節苯並噻嗪類藥物的分析/101

一、幾種常用藥物的化學結構及理化性質/101

二、鑒別試驗/102

三、檢查試驗/103

四、含量測定/104

第三節苯並二氮雜類藥物的分析/106

一、幾種常用藥物的化學結構及理化性質/106

二、鑒別試驗/106

三、檢查試驗/107

四、含量測定/108

思考題/109

習題/109

第八章巴比妥類藥物分析/110

第一節化學結構及理化性質/110

一、巴比妥類藥物的化學結構/110

二、巴比妥類藥物的特性/111

第二節鑒別試驗與特殊雜質檢查/112

一、鑒別試驗/112

二、特殊雜質的檢查/113

第三節含量測定/114

一、銀量法/114

二、溴量法/115

三、高效液相色譜法/115

思考題/116

習題/116

第九章生物鹼類藥物分析/117

第一節生物鹼類藥物的分類、結構與性質/117

一、分類及化學結構/117

二、各類生物鹼藥物的主要理化性質/119

第二節鑒別試驗及特殊雜質檢查/120

一、鑒別試驗/120

二、特殊雜質檢查/122

第三節含量測定/123

一、非水溶液滴定法/123

二、提取酸鹼滴定法/125

三、酸性染料比色法/127

四、紫外-可見分光光度法/128

五、熒光分析法/129

六、高效液相色譜法/129

思考題/130

習題/130

第十章甾體激素類藥物分析/131

第一節甾體類藥物的分類、結構與性質/131

一、基本結構/131

二、分類、結構與性質/131

第二節鑒別試驗與特殊雜質檢查/133

一、鑒別試驗/133

二、特殊雜質檢查/136

第三節含量測定/138

一、四氮唑比色法/138

二、紫外-可見分光光度法/139

三、高效液相色譜法/139

思考題/139

習題/140

第十一章維生素類藥物分析/141

第一節維生素A的分析/141

一、化學結構與主要理化性質/141

二、鑒別試驗/142

三、檢查試驗/142

四、含量測定/142

第二節維生素B1的分析/146

一、化學結構及主要理化性質/146

二、鑒別試驗/147

三、檢查試驗/147

四、含量測定/148

第三節維生素C的分析/148

一、化學結構與主要理化性質/149

二、鑒別試驗/150

三、檢查試驗/150

四、含量測定/151

第四節維生素D的分析/152

一、化學結構和主要理化性質/152

二、鑒別試驗/153

三、雜質檢查/154

四、含量測定/154

第五節維生素E的分析/156

一、化學結構與主要理化性質/156

二、鑒別試驗/156

三、雜質檢查/157

四、含量測定/157

思考題/158

習題/158

第十二章抗生素類藥物分析/160

第一節β-內醯胺類抗生素的分析/161

一、常用藥物的化學結構與主要理化性質/161

二、鑒別試驗/164

三、特殊雜質的檢查/165

四、含量測定/166

第二節氨基糖苷類抗生素的分析/167

一、幾種常見藥物的化學結構與主要理化性質/167

二、鑒別試驗/168

三、特殊雜質檢查/170

四、含量測定/171

第三節四環素類抗生素的分析/172

一、化學結構與主要理化性質/172

二、鑒別試驗/173

三、特殊雜質檢查/174

四、含量測定/175

思考題/175

習題/175

第十三章藥物製劑分析/176

第一節藥物製劑分析的特點及指導原則/176

一、藥物製劑分析的特點/176

二、藥物製劑分析的指導原則/176

第二節片劑分析/177

一、片劑的組成和分析步驟/177

二、片劑的常規檢查/177

三、片劑附加劑的干擾及排除/178

四、含量測定及結果計算/178

第三節注射劑分析/179

一、注射劑的組成及分析步驟/179

二、注射劑的常規檢查/179

三、注射劑中常見附加劑的干擾及排除/180

四、含量測定及結果計算/180

第四節復方製劑的分析/180

一、復方製劑及分析方法/180

二、不經分離測定復方製劑中主要成分含量/180

第五節中藥製劑的分析/183

一、中藥製劑分析的特點及基本程序/183

二、中藥製劑的分析/184

思考題/186

第十四章生化藥物分析/187

第一節生化藥物的種類和特點/187

一、生化藥物的種類/187

二、生化藥物的特點/188

第二節生化藥物常用定量分析法/189

一、酶法/189

二、電泳法/190

三、免疫法/191

四、生物檢定法/191

五、理化測定法/192

第三節常用生化藥物的分析/192

一、蛋白質、多肽類藥物的分析/192

二、酶類藥物的分析/195

三、核酸類藥物的分析/197

四、脂類藥物的分析/198

思考題/199

實訓內容/200

實訓一藥物的一般鑒別試驗/200

實訓二葡萄糖的一般雜質檢查/203

實訓三藥物的特殊雜質檢查/206

實訓四阿司匹林含量測定/207

實訓五布洛芬的紫外吸收光譜法及紅外吸收光譜法鑒別/208

實訓六對乙醯氨基酚片溶出度的測定/209

實訓七溴量法測定鹽酸去氧腎上腺素注射液含量/211

實訓八永停終點法測定鹽酸普魯卡因含量/212

實訓九磺胺嘧啶紅外吸收光譜的識別/213

實訓十HPLC法測定諾氟沙星含量/215

實訓十一鹽酸氯丙嗪片劑及注射液的含量測定/216

實訓十二銀量法測定苯巴比妥含量/217

實訓十三提取酸鹼滴定法測定磷酸可待因糖漿含量/218

實訓十四硫酸阿托品片含量均勻度的檢查/219

實訓十五維生素A軟膠囊含量測定/221

實訓十六碘量法測定維生素C泡騰片含量/223

實訓十七氣相色譜法測定維生素E的含量/224

實訓十八HPLC法測定頭孢拉定含量/225

實訓十九注射用青霉素鈉的鑒別和含量測定/226

實訓二十六味地黃丸的分析/228

實訓二十一胰島素注射液含量測定/230

參考文獻/232