雷珠單抗

● 通用名：雷珠單抗

● 英文名稱：Ranibizumab

● 雷珠單抗是一種重組人源化單克隆抗體片段。它能更緊密地結合血管內皮生長因子-A(VEGF-A)，阻止血管內皮增生，是一種血管生成抑製劑。

● 雷珠單抗適用於治療濕性（新生血管性）年齡相關性黃斑變性（AMD）。

● 雷珠單抗有一種製劑和規格。不同廠家的製劑因製作工藝不同，其藥物效果和不良反應可能也不一樣。具體如何選擇請諮詢醫生。

● 雷珠單抗注射液：2mg/0.2ml。

● 對雷珠單抗曾有過敏反應者禁用。

● 活動的或懷疑的眼部或眼周感染的患者禁用。

● 活動期眼內炎症的患者禁用。

● 哺乳期間避免使用。

● 兒童與青少年用藥的安全性及有效性尚未確定，故不建議使用。

● 雷珠單抗與一些藥物可以相互作用、相互影響。如果您正在使用其他藥物，使用雷珠單抗前請務必告知醫生，並諮詢醫生是否能用藥、如何用藥。

● 藥物是有不良反應的。但也不要因害怕不良反應而拒絕用藥。您可以仔細閱讀藥物說明書或者諮詢醫生，了解雷珠單抗的藥物不良反應，做好一定的心理準備。

● 雷珠單抗為處方葯，必須由醫生根據病情開處方拿葯，並遵醫囑用藥，包括用法、用量、用藥時間等。不得擅自按照藥物說明書自行用藥。

● 雷珠單抗應在有資質的醫院，並由眼科醫師使用。

● 醫院應具備該疾病診斷和治療所需的相關儀器設備和條件，眼科醫師應具備確診濕性年齡相關性黃斑變性的能力和豐富的玻璃體內注射經驗，具體的用藥方法和劑量如下：

● 雷珠單抗經玻璃體內注射給葯。推薦劑量為一次0.5mg（相當於0.05ml的注射量），每月1次。如果不能長期每月注射給葯，也可在初始3個月連續每月注射1次給葯之後，按每3個月注射給葯1次。

● 雷珠單抗需要足量、足療程應用，不要輕易減量、停葯。

● 雷珠單抗治療期間應每月監測患者視力變化情況，如果出現顯著的視力下降，需進一步接受雷珠單抗注射治療。兩次注射之間的時間間隔不得小於1個月。

● 雷珠單抗注射時必須採用合格的無菌注射技術。此外，注射后1周內應監測患者的情況，從而早期發現感染並治療。應指導患者在出現任何提示有眼內炎的癥狀時，立即報告給醫師。

● 雷珠單抗注射后60分鐘內可觀察到眼壓升高。因此，須同時對眼壓和視神經乳頭的血流灌注進行監測和適當治療。

● 玻璃體內使用血管內皮生長因子（VEGF）抑製劑后，存在潛在的動脈血栓栓塞事件的風險。有既往卒中病史或短暫性腦缺血發作史的患者風險更大。因此，主治醫師應對這些患者謹慎評估。

● 與所有治療用蛋白質藥物一樣，雷珠單抗有潛在的免疫原性。尚未研究雙眼同時使用雷珠單抗治療的安全性與有效性。如果雙眼同時接受治療，可能會使全身暴露量升高，從而導致全身不良事件的風險升高。

● 雷珠單抗不得與其他抗血管內皮生長因子（VEGF）藥物同時使用（全身或局部使用）。

● 雷珠單抗使用過程中出現下述情況，應暫停給葯，且不得在下次計劃給葯時間之前恢復給葯。

● ● 與上次的視力檢查相比，最佳矯正視力（BCVA）的下降≥30字母。

● ● 眼內壓≥30mmHg。

● ● 視網膜撕裂。

● ● 涉及中心凹中央的視網膜下出血，或出血面積占病灶面積的50％或更多。

● ● 在給葯前後的28天已接受或計劃接受眼內手術。

● 接受抗-VEGF治療濕性AMD之後，視網膜色素上皮撕裂的風險因素包括大面積的和（或）高度隆起的視網膜色素上皮脫離。在具有這些視網膜色素上皮撕裂風險因素的患者中開始雷珠單抗治療時應謹慎。

● 在孔源性視網膜脫離3級或4級黃斑裂孔患者中應中斷治療。

● 雷珠單抗治療可引起短暫的視覺障礙，可能影響駕駛車輛或操作機械的能力，在這些暫時性的視覺障礙消退前不能駕駛車輛或操作機械。

● 除了規定的藥品外，雷珠單抗不得和其他藥品混合。

● 出現頭痛、腦血管意外。

● 嚴重的過敏反應。

● 出現眼部不適反應（如視網膜中央靜脈閉塞、視網膜動脈血栓形成、視網膜下纖維化）。

● 出現心血管疾病（如血壓升高、血栓栓塞性疾病）。

● 雷珠單抗藥品應該在2～8℃的環境中保存，不得冷凍。

● 不要將該藥物分享給與您有相同癥狀的人使用。

● 藥物要遠離兒童。

● 雷珠單抗不良反應主要包括：

● 常見：視網膜變性、視網膜異常、視網膜脫離、視網膜撕裂、視網膜色素上皮脫離、視網膜色素上皮撕裂、視力下降、玻璃體積血、玻璃體異常、葡萄膜炎、虹膜炎、虹膜睫狀體炎、白內障、后囊下白內障、后囊膜渾濁、點狀角膜炎、角膜上皮擦傷、前房閃輝、視物模糊、注射部位出血、眼部出血、結膜炎、過敏性結膜炎、眼分泌物、閃光幻覺、畏光、眼部不適、眼瞼痛與眼臉充血、結膜充血。

● 較常見：眼內炎症、玻璃體炎、玻璃體脫離、視網膜出血、視覺障礙、眼痛、玻璃體漂浮物、結膜出血、眼部刺激、眼異物感、流淚增加、乾眼、眼充血、眼瘙癢、眼內壓升高。

● 其他不良反應請仔細閱讀藥品說明書。

● 尚不明確其他藥物與雷珠單抗的相互作用情況。

● 對於妊娠期婦女尚無足夠的良好對照的臨床研究，只有在確實需要時，妊娠期婦女才能使用。

● 雷珠單抗是否分泌至乳汁尚不明確，哺乳期婦女如確需使用，應選擇暫停哺乳，並且使用前請務必諮詢醫生。

● 藥物必須合理使用，避免濫用。處方葯應該由醫生開具，並應該仔細閱讀藥物說明書。

● 雷珠單抗是處方葯，必須由醫生根據您的病情開處方使用。自行用藥可能會增加不合理使用藥物風險：浪費藥物資源、貽誤病情、產生耐葯、引發嚴重藥物不良反應。

● 雷珠單抗需要遵照醫生處方足量、足療程應用。在病情完全控制前，您的癥狀可能會有所減輕，但不要輕易減量、停葯。