預充式注射劑

預充式注射劑

預充式注射器並非一種新技術。在第二次世界大戰期間,為了滿足戰地醫院對現場無菌醫療的需要,預充式注射器首次出現。

簡介


預充式注射劑
預充式注射劑
預充式注射器再度被強力推向市場是在上世紀50年代初,當時Becton Dickinson公司為Jonas Salks博士的脊髓灰質炎疫苗項目提供玻璃預充式注射器。此後,預充式注射器 繼續得到應用,大多是在胰島素和人生長素給葯領域。不過,預充式注射器真正盛行起來是在過去5年中,它幾乎成為注射劑供應商必需提供的一種產品。而多數創新性的液體 藥品,如果適合的話,將裝在注射器上市

用途功效


預充式注射器之所以走俏主要由於產品本身具有的優勢。
使用簡便 醫藥市場正在發生變化,生物技術療法以及僅能通過注射途徑給葯的候選藥物數量增多,它們涉及的治療領域非常廣泛,如多發性硬化不孕骨質疏鬆肝炎類風濕性關節炎癌症貧血血友病等。一些生物技術藥物需要患者本人頻繁注射給葯,他們從預充式注射器的便利中受益最深,因為預充式注射器省卻了一些操作步驟,讓使用更快捷、更簡便。
患者的需要是推動預充式注射器發展的真正動力。從小瓶中量出藥品裝入注射器中是一件費時的工作,缺乏充分訓練的人很容易出錯。此外,一些 疾病如類風濕性關節炎患者常常難以,甚至不能拿穩小瓶並量出準確劑量。製藥廠家已經將一些藥品由凍干劑型改為液體劑型,以便於裝入預充式注射器中,例如Berlex的治療多發性硬化藥物Betaseron、諾和諾德的人生長素Norditropin以及基因泰克的人生長素Nutropin都已由凍干劑型改為液體劑型,裝在預充式注射器中出售。
生產簡單 注射器元件生產商加快步伐以滿足對即用性元件不斷增長的需求。法國Stelmi公司的即用型柱塞以及Becton Dickinson公司的Hypak SCF預充式注射器使得灌裝現場無需進行清洗、除熱原以及消毒操作。即用性元件經過清洗、環氧乙烷或γ射線消毒、驗證后可以直接使用。
減少過量 預充式注射器可以顯著減少產品過度充填量。使用預充式注射器,可以節省10%、15%,有時甚至是20%的原料葯。有些將小瓶改為預充式注射器的廠家還降低了原料葯產量,因為新劑型不再需要那麼多原料葯。
Becton Dickinson公司的一項研究顯示,與小瓶相比,預充式注射器中的劑量可以高出23%,因為在從小瓶向注射器轉移過程中藥品損失更少。
目前在國內已經有很多企業開始關注,並且有已經有很多企業提供相關配套的包裝設備的解決方案,如長沙達嘉包裝設備有限公司就專門針對預充式注射器的貼標機設備