中藥合劑
中藥合劑
中藥合劑系指藥材用水或其他溶劑，採用適宜方法提取，經濃縮製成的內服液體製劑，（單劑量包裝者又稱“口服液”）。它是在湯劑應用的基礎上改進發展起來的一種新劑型。中藥合劑既是常用湯劑的濃縮製品，也常按藥材成分的性質，綜合運種多種浸出方法，故能綜合浸出藥材中多種有效成分，臨床療效可靠。有較為固定的製備工藝及質量控制標準，且可成批生產，省去臨時煎煮的麻煩。同時，由於縮小體積，濃度高，用量小，便於服用、攜帶和貯存。但是，中藥合劑不能隨症加減，因而還不能完全代替湯劑。
中藥合劑量不得有酸敗、異臭，產生氣體或其他變質現象。必要時可加入較為適宜的附加劑、防腐劑，亦可含有適量乙醇。由於中藥合劑是復方水性液體製劑，成分較為複雜，貯存時允許有微量輕搖易散的沉澱，在包裝標籤上多加有“服時搖勻”的字樣。為保證質量，中藥合劑一般應制定相對密度、pH值等項目檢查，並應密封，置陰涼處貯藏。
中藥合劑的製法與湯劑基本相似，所不同的是藥材煎煮過濾后需要凈化、濃縮、並添加防腐劑，可成批生產，其製法一般分為浸出、凈化、濃縮、分裝、滅菌等五個步驟。
⒈浸出 與湯劑基本相同，但由於投料較多，則煎煮時間較長故對含有揮發性成分的藥材如薄荷、柴胡等，除了後下外，亦可先用水 蒸氣蒸餾收集揮發性成分，藥渣再與處中方其他藥材一起煎煮，煎出液濃縮至一定量后，放冷，再與收集的蒸餾液合併。此外，根據藥材有效成分的特性，亦可選用不同溶劑，應用滲漉法、醇沉水提法、水沉醇提法等浸出方法。
⒉凈化 將煎出液放置一定時間后，濾除不溶物，收集濾液供濃縮處理。在生產中，一般採用乙醇沉澱凈化處理法。
⒊濃縮 上述凈化后的濾液，採用蒸氣加熱濃縮，其濃縮程度可根據臨床需要而定，一般每劑服用量以30~60毫升為宜。經過醇沉凈化處理的，則濃縮前先回收乙醇，殘留液再濃縮至每劑用量在10~20毫升之間。
⒋分裝 濃縮液灌入洗凈的乾燥容器后，嚴密封口。為防止發霉、發酵，應於分裝前加入適量的防腐劑。必要時，濃縮液灌裝前應予濾過，以提高澄明度。
⒌滅菌 一般採用煮沸法或流通蒸氣法進行滅菌，以利貯存。
據報道，彩用熱灌法，將濃縮至所需濃度的合劑，在微沸狀態下，即灌裝於已洗凈滅菌、乾燥的熱瓶（80℃左右）內，且立即密封瓶口，放冷后貼簽即可。不用防腐劑可以保存一年以上，甚至幾年不發酵，不長霉。此法可使瓶口上層空間冷卻后相當於半真空狀態，抑制了微生物的生長。
[製法] 以上五味，粉碎成粗粉，接滲漉法，用57%乙醇作溶劑，浸漬24小時后，以每分鐘約1毫升的速度緩緩滲漉，收集漉液約6000毫升，減壓回收乙醇，並濃縮至約1400毫升，取出，加水800毫升，煮沸30分鐘，靜置48小時，濾過，濾渣用少量水洗滌，洗液併入濾液中，減壓濃縮至約1000毫升，加苯甲酸鈉3克，攪勻，靜置24小時，濾過，加水1000毫升，攪勻，即得。
[用法與用量]口服，第一次20毫升，以後每次10~15毫升，一日4次，小兒酌減。
[附註]
⑴本品系中國藥典1995版收載的法定製劑，為棕褐色的澄清液體，味苦。
⑵本品相對密度應為1.20~1.24；pH值應為4.0~6.0
⑶其他應符合合劑項下有關的各項規定