腫瘤冷凍治療

Cryo-HITTM低溫冷凍手術系統是由以色列伽利略公司生產的產品。以色列伽利略公司是世界冷凍治療設備市場的領導者，研發總部位於以色列YOKNEAM。伽利略Cryo-HITTM品牌是歐美市場第一品牌，該產品目前全球保有量超過400台，擁有33項專利技術。

Cryo-HITTM低溫冷凍手術系統於1997年通過以色列國衛生部、衛生技術和結構管理局、醫療器械部註冊批准；1999年通過歐共體CE註冊認證；2000年通過美國FDA註冊，它是全球唯一被FDA批准用於治療肝、肺、乳房、子宮、腎、前列腺、神經（包括神經止痛）及骨骼等多系統的良性和惡性腫瘤冷凍消融治療的設備；2003年5月通過中國國家食品藥品監督管理局SFDA註冊批准後進入中國市場，批准用於腫瘤科、普通外科、胸外科、皮膚科、耳鼻喉科、婦產科、肛腸科、泌尿科、神經科（包括神經止痛）等科室的低溫冷凍手術治療。Cryo-Hit 低溫冷凍手術系統SFDA註冊名為“Cryo-Hit 低溫冷凍手術系統”，註冊號為國葯管械(進)字2003第3580683號。

Cryo-HITTM低溫冷凍手術系統製冷的原理是焦耳－湯姆遜原理，也就是氣體節流效應。一般在數十秒內氬氣可使針尖溫度迅速降至零下175 ℃，氦氣使溫度升至零上45℃。

Cryo-HITTM低溫冷凍手術系統的冷凍治療原理主要是降溫后細胞內和細胞外迅速形成冰晶，導致腫瘤細胞脫水、破裂。同時冷凍使微血管收縮，血流減緩，微血栓形成，阻斷血流，導致腫瘤組織缺血壞死。腫瘤細胞反覆凍融后，細胞破裂、細胞膜溶解，促使細胞內和處於遮蔽狀態的抗原釋放，刺激機體產生抗體，提高免疫能力。

Cryo-HITTM低溫冷凍手術系統由三個部分組成，即冷－熱轉換系統、溫度監測系統和冷凍探針。

冷凍探針是中空密閉的穿刺針，直徑僅1.47mm。探針內部有氣體管道、節流噴嘴、膨脹空間等結構，針內氣體管道能承受3個氧氣瓶的壓力（6000psi），是由高科技的合金材料製作而成。

1．47mm冷凍探針有多種型號，常用的型號可以形成4×6cm大小的冰球，低於零下40度的有效治療範圍有1.5×3.5cm大小。一般小腫瘤可以單針治療，較大的腫瘤可以多針組合適形治療。

2mm以上探針內自帶溫度感測器，可監測冷凍區域中心的溫度。1.47mm探針內不帶溫度感測器，如需監測溫度，可單獨插入溫度探針監測組織內的溫度。監測到的溫度變化、冷凍時間可在液晶顯示屏顯示為溫度時間曲線，以便操作者及時了解冷凍過程。

治療時一般在B超、CT、磁共振引導下進行穿刺，實時監測穿刺的全過程。手術方式有經皮穿刺，外科手術直視下穿刺，腔鏡下穿刺。治療時，將探針刺入腫瘤內，開通氬氣，冷凍10分鐘，停頓3分種，再開通氦氣，升溫1分鐘，這樣的治療過程再重複一次，治療過程便結束，一般耗時25分鐘。

對於早期的小腫瘤，冷凍治療可作為手術的替代治療。對於晚期較大的腫瘤可作為姑息治療，增強綜合治療的效果，可減少腫瘤負荷，減輕癥狀，提高生活質量，延長生存時間。

Cryo-HITTM低溫冷凍手術系統治療腫瘤的適應症較廣，主要應用於全身各種實體腫瘤。包括肝癌、肺癌、前列腺癌、腎癌、胰腺癌、骨骼的良惡性腫瘤、腎上腺癌、腦膜瘤、膠質瘤、子宮肌瘤、子宮癌、卵巢癌、乳腺癌、乳腺纖維瘤，以及用於癌症止痛等，目前最常用的是肝癌和肺癌。

Cryo-HITTM低溫冷凍手術系統可用於治療失去手術時機的晚期癌症；高齡、器官功能差、全身狀況差難以耐受手術與麻醉的患者；多中心發生，難以完全切除的腫瘤；放化療效果欠佳的中晚期腫瘤；手術、放療、化療等治療后複發的腫瘤；負荷大，累及大血管、重要器官的腫瘤；有較重局部癥狀的中晚期腫瘤等。

Cryo-HITTM低溫冷凍手術系統冷凍治療具有定位精確、消融精準、創傷小、痛苦輕、療效確切、適應症廣等優點。與傳統手術相比，它大大降低了手術風險和併發症率；與微波、射頻微創治療手段相比，它能夠監測治療過程和治療效果，沒有麻醉條件的限制；與放、化療相比，它沒有腫瘤組織對化療藥物不敏感或受放療最大劑量限制的問題。與同類產品相比，Cryo-HITTM低溫冷凍手術系統具有六大優勢，即唯一可在磁共振引導下進行冷凍介入治療、超細1.47mm探針、5組25探針組合、具有iThaw升溫技術無需氦氣升溫、多點立體監測溫度、具有治療計劃系統等。磁共振兼容型低溫冷凍手術系統代表了該類產品最高技術水平，具有較大的創新性和先進性。作為一項國際上技術非常成熟的腫瘤冷凍微創治療設備，Cryo-HITTM低溫冷凍手術系統是臨床腫瘤治療的理想選擇。

低溫冷凍手術治療缺點是冷凍區邊緣可能殘存瘤細胞，成為複發來源；冷凍範圍過大可引起器官裂開及“冷休克”等嚴重併發症。