甲肝疫苗

人體的免疫反應分為特異免疫和非特異免疫。侵入人體的外源物質稱為抗原，每種病毒抗原一般都由蛋白衣殼，衣殼上有決定免疫特異性的抗原決定簇，當抗原與抗體結合后，抗體試著消化抗原，同時產生與抗原決定簇相關免疫記憶的特異抗體，這種特異抗體可以在人體內存在很長時間，並且在下一次病毒入侵時，迅速有效的消化病毒，達到免疫的效果。

很多媽媽會置疑甲肝疫苗的安全性，也就是媽媽們擔心疫苗的副作用。其實，評估一種疫苗的安全性應該和它對疾病的預防作用相比較。當媽媽權衡疫苗的副反應和疾病帶來的威脅后，接種疫苗其實是媽媽給寶貝預防疾病的一個安全的選擇。

接種甲肝疫苗后8周左右便可生產很高的抗體，獲得良好的免疫力。因此，甲肝疫苗具有良好的免疫保護作用。相對於滅活苗，弱毒苗產生的免疫速度更快，效果更強烈，但是對於體質較弱或者本身有疾病的人群，建議加強體質或者疾病恢復后再注射疫苗，在注射疫苗時，不要服用抗病毒藥物，同時需要加強營養攝取。

凡是對甲肝病毒易感者，年齡在1周歲以上的兒童、成人均應接種，接種本疫苗后可刺激機體產生抗甲型肝炎病毒的免疫力，用於預防甲型肝炎。

甲型病毒性肝炎簡稱甲型肝炎，是由甲型肝炎病毒(HAV)引起的一種急性傳染病。臨床上表現為急性起病，有畏寒、發熱、食慾減退、噁心、疲乏、肝腫大及肝功能異常。部分病例出現黃疸，無癥狀感染病例較常見，一般不轉為慢性和病原攜帶狀態。甲型肝炎傳染源通常是急性患者和亞臨床感染者，病人自潛伏末期至發病後10天傳染性最大，糞-口途徑是其主要傳播途徑，水、食物是爆發性的主查方式，日常生活接觸是散發病例的主要傳播途徑。有報道甲型肝炎亦可通過血液傳播和垂直傳播，尚待進一步研究。甲型肝炎在流行地區多見於6個月齡后幼兒，隨著年齡增長，易感性逐漸下降，所以甲型肝炎在成人中較少見。本病在臨床上分為急性黃疸型、急性無黃疸型、淤膽型與重症型四個類型，病程為2-4個月。本病的診斷依據患者有明顯的乏力、納差、噁心、嘔吐、尿黃等前驅癥狀，結合流行病學資料及檢查ALT、抗-HAV，一般情況可明確診斷。

甲肝滅活疫苗是世界衛生組織推薦使用的疫苗之一。什麼是滅活疫苗呢？即人們在獲得病毒以後，對其進行一定的處理，可以使病毒完全喪失活性，從而得到被殺死的病原微生物，進而製成滅活疫苗。通俗的說滅活疫苗就是一種被殺死的病毒，將其輸入人體，既不會使人染病，又可以使人體產生抗體，抵禦病毒入侵。

凡是對甲肝病毒易感者，年齡在1周歲以上的兒童、成人均應接種。甲肝滅活疫苗適用於兒童、醫務工作者、食品行業從業人員、職業性質具有接觸甲肝病毒的人，兒童初免時間為滿一歲，成人無年齡限制。在發熱、急性病、進行性慢性病情況下，應延緩接種。接種疫苗后3年可進行加強免疫。

加1.0mL滅菌注射水，待完全溶解搖勻后使用。上臂外側三角肌附著處，皮膚消毒待干后，皮下注射1次。

1、1-18歲每劑0.5ml，不少於720ELISA單位；19歲及以上每劑1.0ml，不少於1440ELISA單位。

2、基礎免疫為1年劑量，在基礎免疫之後6-12個月進行一次加強免疫，以確保長時間維持抗體滴度。

3、成人和兒童均於三角肌肌內注射，絕不可靜脈注射。

4、可與許多疫苗同時接種，例如乙型肝炎疫苗、霍亂疫苗、破傷風類毒素、黃熱病疫苗、白喉類毒素、流行性乙型腦炎疫苗、脊髓灰質炎疫苗（口服或肌注）、狂犬病疫苗等。但應注意，必須在不同部位用不同的注射器具。切不可將不同的疫苗在注射前混合。具體情況需遵醫囑。

甲肝疫苗主要有甲肝滅活疫苗和減毒活疫苗兩大類，減毒活疫苗又根據對保存時間長短和要求條件高低的不同分為普通減毒活疫苗和凍干減毒活疫苗。甲肝疫苗基本上都有國產和進口的可供選擇，從在人體內防病的效果差別較小。

甲肝疫苗注射上，減毒活甲肝疫苗只需要接種1針。滅活甲肝疫苗需要接種2次，中間相隔半年（6個月）。對於需要接種甲肝疫苗的人來說，選擇任何一種都可以抵抗甲肝病毒的侵襲。

注射甲肝疫苗是預防甲肝的最有效的辦法。在國內市場使用的預防甲型肝炎的疫苗可分為兩種：國產甲型肝炎減毒活疫苗和進口的甲型肝炎純化滅活疫苗。國產甲肝減毒活疫苗免疫效果好，接種方便，價格也便宜，國產甲肝疫苗只需接種一次；進口甲肝疫苗是死疫苗，則需接種兩次，接種完第一針后相隔6個月後還需接種第二針。

接種甲肝疫苗后8周左右便可生產很高的抗體，獲得良好的免疫力。抗體陽性率可達98%～100%，具有良好的免疫持久性，免疫力一般可持續5～10年。5～10年後補種一針，可以保持對甲肝病毒的免疫能力，獲得長期的持續保護。

我國已成為全球疫苗產品的最大的需求與供給市場。經過多年發展中國疫苗產業在疫苗品種數量上與發達國家差距已較小，但在某些疫苗品種的產能、關鍵生產工藝、部分疫苗的質量上仍有一定差距，尤其是中國許多疫苗品種的產能嚴重不足，生產技術急需提升。中國正在相關領域加大科研投入，努力邁向疫苗研發和生產強國。

未來幾年，疫苗行業將成為世界醫藥產業發展的核心領域。國內市場方面，由於需求量穩定增長、公眾的免疫觀念加強以及政府的政策導向和支持，疫苗市場亦將在良好的土壤中得以高速發展和增長。

日常生活中往往有很多人認為預防甲肝只要多注意飲食衛生，就可以預防甲肝，沒必要在接種甲肝疫苗。鄭州中大肝病醫院專家明確表示，其實，注意飲食衛生是可以預防甲肝，但是並非杜絕甲肝傳播，除了飲食，其他血液、糞便細菌傳播都可能感染甲肝，所以注射甲肝疫苗是很有必要的。

1、甲肝發病多較重，甲型肝炎病毒侵入人體后，短時間內即可在肝臟大量複製，從而導致肝細胞損害而引起發熱、厭食、腹瀉等諸多癥狀，因而大家應及早到正規醫療機構注射甲肝疫苗。

2、甲肝對胎兒的影響較大，妊娠早期感染會導致流產，妊娠晚期感染會造成早產、大出血，嚴重者還會造成胎兒死亡，因此很有必要注射甲肝疫苗。

3、甲肝病毒的傳播途徑主要為糞-口傳播，也就說甲肝主要通過消化道傳播，傳播範圍較廣，很容易引起集體單位爆發感染，所以鄭州中大肝病醫院專家建議，為了預防感染甲肝，大家應及時接種甲肝疫苗，尤其是幼兒園的兒童和學校的學生，以及居住在衛生條件較差的偏遠山區的人群更應及時注射甲肝疫苗，做好預防工作。

4、甲型肝炎病毒傳染性強、生存能力也較強，經調查研究表明，在由傳染源污染的一般環境中，甲肝病毒可存活1個月，在水生貝類里能存活3個月左右，所以對於免疫力較差的人群，特別是兒童，更應及時注射甲肝疫苗來有效預防甲肝。

注射疫苗后少數可能出現局部疼痛、紅腫，全身性反應包括頭痛、疲勞、發熱、噁心和食慾下降。一般72小時內自行緩解。偶有皮疹出現，不需特殊處理，必要時可對症治療。

關於不良事件的數據來自批准使用前的臨床研究。沒有確定甲肝疫苗會產生嚴重的不良事件。在成人中，接種1440el.u的劑量之後三天內最經常報道出現的副作用是（cdc，1996）注射部位疼痛（56%），頭痛（14%），不適（7%）。在對兒童進行的臨床研究中，最經常報道的副作用是注射部位疼痛（15%），餵食問題（8%），頭痛（4%），注射部位硬結（4%）。balcarek等（1995）發現接受360el.u.免疫的29.8%的學齡前兒童出現輕微局部反應（紅斑、硬結、疼痛），多數反應見於接種第一劑之後。47%的兒童家長報告有自動消失的輕度全身副作用，包括發熱、不適、厭食和頭痛。所有客觀不良事件在48小時內轉為正常。在接受另一種疫苗的9200人中，沒有報道發生嚴重的不良事件。在成人中，接種疫苗之後5天內最常見的副作用包括注射部位（53%）觸痛（53%）、疼痛（51%）和發熱（17.3%）以及頭痛（16.1%）。在兒童中，報告的最常見副作用是注射部位疼痛（19%）、觸痛（17%）和發熱（9%）（cdc，1996）。不足5%的疫苗接種者出現全身性反應，包括疲勞、發燒、腹瀉和嘔吐（feinstone等，1999）。尚未確立孕期使用甲肝疫苗的安全性。由於疫苗是用滅活病毒製備的，對發育的胎兒的風險很可能是微不足道的。但是，不應當用於孕婦，除非存在明確的感染風險。在五個地方開展的一次調查中，評估了甲肝疫苗對慢性肝病患者的安全性，並由健康的人組成一個對照小組。癥狀的嚴重程度一般歸類為輕度至中度，而且所有癥狀都自動消失了（keefe等，1998）。

疫苗製造廠商在批准使用后獲得的關於嚴重不良事件的報告（不分起因），包括過敏反應、急性熱病性多神經炎、臂叢神經病、橫向脊髓炎、多發性硬化以及多形紅斑。此類事件多數見於成人，約三分之一見於同時接受其它疫苗者。在已知背景發生率數據的嚴重不良事件中（例如，急性熱病性多神經炎和臂叢神經病），疫苗接種者中的發生率並不高於未接種疫苗人群中預計的發生率。報道過接種疫苗后出現的一例白細胞破碎性血管炎，未經治療即痊癒（cone等，1996）。在一次保護效力研究中注射一劑360el.u.甲肝疫苗的約40000名兒童未報告任何嚴重的不良事件（innis等，1994；sandman等，1995）。

打預防針后發燒是正常現象，因疫苗本身就是一種減低了活性的病毒，接種后必然會起一定的副反應。要讓寶寶多喝白開水，多休息，還可以用薄薄的生土豆片貼在針眼上吸收腫塊。注意觀察若高燒38.5度以上，請去醫院診治。

洗澡對於因環境溫度過高引起的低熱可能會起到降溫的效果，但打預防針后最好不要洗澡，至少4小時內不要洗澡，可以擦身。

若高燒38.5度以上，請立即讓醫生確診是病毒感染的，還是細菌感染的，病毒感染的一個特徵就是反覆發燒。病毒感染就用抗病毒藥(如：利巴韋林)，細菌感染的就用抗菌素(如頭孢類)，不要急於退燒，燒只是表象，要把病因找出來。

於8℃以下避光保存和運輸，有效期1年6個月，在盒簽或瓶簽標明的有效期內使用。

對HAV免疫生物學和分子生物學的深入研究，為研製甲肝疫苗提供了新的途徑。目前正在研究的甲肝疫苗包括亞單位疫苗、重組或合成肽疫苗、微囊抗原和空核殼疫苗、抗特異型抗體疫苗以及基因免疫接種等

接種甲肝疫苗后機體會產生甲肝抗體，這種抗體表中和甲肝病毒感染的能力，而使機體免於發病，並獲得持久的免疫力。在流行期，與甲型肝炎病人接觸者要注射甲肝疫苗，最好能到專科醫院請醫生檢查一下，有無注射甲肝疫苗的禁忌證或有無不適宜注射的情況

1、患病毒性肝炎及急性傳染病的恢復期病人。

2、有發熱或有嚴重的心臟病、腎臟病、活動性結核病、重度高血壓人。

3、有免疫缺陷和正在應用腎上腺皮質激素等免疫抑製劑病人。

4、孕婦或過敏體質者。

5、國產甲肝疫苗 發熱體溫≥37.5度以上者。

6、進口的甲肝疫苗 過敏體質者。

甲肝疫苗屬於非血源製品，接種后不會傳染甲肝及其他疾病。凡是對甲肝病毒易感者、年齡在1周歲以上的兒童、青少年、成人均應接種，但甲肝疫苗以下四種人群不能打：身體不適、發熱，腋溫超過37.5℃者；患有急性感染性疾病或其他嚴重疾病者；患有免疫缺陷或正接受免疫抑製劑者；過敏性體質者，尤其是已知對疫苗任何一種成分過敏或以前接種疫苗有過敏反應者，應禁止接種疫苗。

在給寶寶接種疫苗前，需要注意以下事項

①接種前查看疫苗並把疫苗搖勻，如安瓿破裂，容量不足，疫苗過期，有搖不散的塊狀物等現象的疫苗不得使用。

②接種疫苗時應使用配置的自毀形注射器，防止交叉感染。

③接種后應注意觀察有無局部及全身性反應，在接種時，應準備超敏反應的急救藥械。

④在學校接種時，應注意採取比較分散的接種方式，如在醫務室接種，避免發生群體性心因性不良反應，同時嚴格無菌操作，保證接種安全。

甲型肝炎病毒可以通過身體的密切接觸傳染，有時也會因為吃了帶有HAV的食物或飲用了帶有HAV的水而傳染。

* 我國是甲型肝炎高發地區，甲型肝炎病毒感染率很高。

* 兒童因自身免疫力不是非常完善，因此在遭遇甲肝病毒時很容易被感染併發病。

* 未發現甲肝可母嬰傳播。准媽媽孕期如感染甲肝病毒，還未發現可傳染給胎兒。

* 炎熱季節為我國甲肝疾病高發期。

* 感染甲肝病毒后很可能出現輕微的“流感”癥狀、黃疸(皮膚和眼睛發黃)或嚴重的腹痛及腹瀉。

* 感染甲肝病毒后通常4周左右出現癥狀。

* 接種方法

甲肝疫苗全程免疫每人需要打二針，基礎免疫接種一針后6個月再接種一針做加強免疫。

* 過敏體質、存在免疫缺陷的兒童不宜注射甲肝疫苗。

另外，正在患急性傳染病或其他嚴重疾病；發熱、體溫超過37.5攝氏度；正接受免疫抑製藥物治療及孕婦不宜接種。

* 接種甲肝疫苗一般不會有嚴重的反應

注射疫苗后少數情況可能出現局部疼痛、紅腫，一般在72小時內會自行緩解。極少情況有皮疹出現，不需特殊處理，必要時可諮詢醫生或對症治療。還有一些輕微的癥狀：如頭痛(每20位兒童中有1位)、食欲不振(每12位兒童中有1位)、感覺疲倦(每14位兒童中有1位)。

* 甲肝疫苗可與其他疫苗同時接種。

甲肝疫苗可以與麻疹疫苗、腮腺炎疫苗或乙肝疫苗聯合使用。同時接種時，接種部位應不同。

* 甲肝疫苗的免疫力可以至少持續5~10年。

5-10年後需補種一針，可以保持對甲肝病毒的免疫能力。

活疫苗系將甲肝病毒減毒株(H2株)接種人二倍體細胞，經培養、收穫病毒而製成，凍於疫苗應為乳白色疏鬆體，經溶解後為澄明無異物的近無色液體；滅活疫苗是應用滅活甲型肝炎病毒(HM175病毒株)製備而成。

重溶后每西林瓶為1.0ml，每次人用劑量為1.0ml，所含活病毒量應不低於6.5LgCCID50

360 ELISA u x 1 支

人體對甲肝疫苗的耐受良好，大多數人接種后沒有任何甲肝疫苗不良反應。少數人可在接種部位發生輕度的紅腫或輕微疼痛，上述甲肝疫苗不良反應一般在24—72小時消退，屬於正常的甲肝疫苗不良反應。極少數人可出現乏力、發熱、厭食、腹瀉、噁心、嘔吐過敏性皮疹等癥狀，這種甲肝疫苗不良反應，通常也是短暫的，大多在24小時內可自行緩解。

一般說來，發生輕度的不良反應，不必進行特殊處理，均可自愈，局部反應較重時，可在72小時以後局部熱敷，每日數次，每次10—15分鐘。對較重的甲肝疫苗不良反應，必要時可採取對症治療。初次進行預防接種者，注射后應現場留觀半小時，防止發生速發性過敏反應，回家后72小時之內如有異常反應或遲發性過敏反應，應儘快到醫院診治，以免貽誤搶救時機。