減毒活疫苗

保持了抗原性的一類疫苗

減毒活徠疫苗是指病原體經過甲醛處理后,A亞單位(毒性亞單位)的結構改變,毒性減弱,但B亞單位(結合亞單位)的活性保持不變,即保持了抗原性的一類疫苗。將其接種到身體內,不會引起疾病的發生,但病原體可以引發機體免疫反應,刺激機體產生特異性的記憶B細胞和記憶T細胞。起到獲得長期或終生保護的作用。與滅活疫苗(死疫苗)相比,這類疫苗免疫力強、作用時間長,但安全是一個問題,具有潛在的致病危險(有可能因發生逆行突變而在人體內恢復毒力)。屬於第二代疫苗。

定義


減毒活疫苗
減毒活疫苗
減毒活疫苗是指病原體經過各種處理后,發生變異,毒性減弱,但仍保留其免疫原性。將其接種到身體內,不會引起疾病的發生,但病原體可在機體內生長繁殖,引發機體免疫反應,起到獲得長期或終生保護的作用。這類疫苗免疫力強、作用時間長,但安全是一個問題,具有潛在的致病危險(有可能因發生突變而在人體內恢復毒力)。

優缺點


優點

1、誘導體液免疫細胞免疫兩種免疫反應,有的製品:通過自然感染途徑接種,還可以誘導出黏膜免疫,使機體獲得較廣泛的免疫保護。
2、使用的是活的微生物,可在機體內長時間起作用、而誘導較強的免疫反應。
3、活的微生物有再增殖的特性,理論上只需接種一次,即可以達到滿意的免疫效果。
4、可能引起水平傳播,擴大免疫效果,增強群體免疫屏障;
5、無需添加佐劑
6、生產工藝一般不需要濃縮純化;
7、價格低廉。

缺點

1、一般減毒活疫苗均保留一定殘餘毒力,對一些個體(如免疫缺陷者)可能誘發嚴重疾病。
2、由於種種原因(如基因修飾等),減毒活疫苗有可能出現"毒力返祖"現象。
3、是活微生物製劑,可能造成環境污染、而引發交叉感染等。
4、缺損顆粒可能幹擾疫苗的免疫效果。
5、產品的分析評估較為困難。
6、保存、運輸等條件要求較高,如需冷鏈等。

常用疫苗


目前已經在臨床使用的減毒活疫苗有:
麻疹減毒活疫苗
甲型肝炎減毒活疫苗
凍干甲肝減毒活疫苗
凍干水痘減毒活疫苗
乙型腦炎減毒活疫苗
風疹減毒活疫苗
腮腺炎減毒活疫苗
口服脊髓灰質炎減毒活疫苗
口服狂犬病減毒活疫苗

國內現狀


中徠國是疫苗消費大國,每年疫苗預防接種達10億劑次。我國開發的疫苗品種大多為單價疫苗、減毒活疫苗等傳統疫苗品種,而國外上市的疫苗多以聯苗、滅活等新型疫苗為主。
國產疫苗在產能和關鍵技術上與國際先進水平相比仍有巨大的差距。中國疾控中心主任王宇2010年曾指出,中國沒有推動疫苗新技術應用的政策和體系,中國的疫苗生產技術更新很慢,甚至沒有更新,一直沿用30年前的生產技術。北京大學醫學部免疫學系副主任王月丹則說,國內很多疫苗還在使用20世紀六十年代的技術。
部分國產疫苗質量不達標,監管部門缺少對這些疫苗大規模上市后的系統評價。有些疫苗質量在大規模人群使用中完全達不到質量標準,與進口疫苗相比,質量檔次差很多。
中國衛生部和國家葯監局制定了疫苗生產運輸規範,強調溫度過高或過低,均可致使疫苗的生物特性發生變異而改變,並規定了疫苗的生產、運輸、儲存以及注射前的冷鏈溫度必須要有完整和嚴格的溫度記錄。
但據南方都市報2013年6月24日報道,國內疫苗運輸現狀是:“設備基本具備,但監管有問題,基本要靠從業人員的責任心。冷鏈的八個環節里前面做的還好,關鍵是根節點容易出問題,尤其是到了偏遠的縣鄉一級,根本得不到保障。
在國際上,對疫苗的運輸和保持都有一套嚴格到苛刻的標準。以美國為例,規定要求疫苗裝運和疫苗到貨時間間隔不應大於48小時,疫苗日常儲存時,冷藏室的溫度應當保持在2℃- 8℃,冷凍室的溫度應當保持在- 15℃或更低。應在冰箱中放置大瓶裝的水,以便在打開冰箱門時可以保持溫度不變。此外,部分疫苗在儲存方面有特殊要求,例如,麻疹、風疹腮腺炎疫苗均應避光保存,而水痘疫苗除要求避光外,尚需冷凍保存。疫苗儲存場所負責人還應制定書面的緊急預案,以保證在發生斷電或機械故障時,能確保疫苗的安全性。

疫苗接種禁忌


一般禁忌

●最近4周內曾使用丙種球蛋白免疫球蛋白或其他被動免疫製劑者,應推遲活疫苗的預防接種。
●急性傳染病潛伏期、前驅期、發病期及恢復期。有某種傳染病既往病史者,考慮其已獲得病後免疫,可不必接種相應疫苗。
●對發熱者(特別是高熱者)、急性疾患者、嚴重營養不良者,應暫緩接種疫苗。
●對有過敏性體質者、支氣管哮喘、蕁麻疹血小板減少性紫癜、食物過敏史者不能接種含有該過敏原的疫苗。
●對有活動性肺結核、心臟代償功能不全、急慢性腎臟病變、糖尿病、高血壓、肝硬化、血液系統疾患、重症慢性疾患、活動性風濕病、嚴重化膿性皮膚病等病人,應暫緩接種疫苗。

特殊禁忌

●凡患有免疫缺陷病、白血病、淋巴瘤、惡性腫瘤以及應用皮質類固醇、烷化劑、抗代謝藥物或放射治療、脾切除而使免疫功能受到抑制者,均不能使用活疫苗。
●孕婦,特別是妊娠期,不能使用活疫苗。
●患有癲癇、癔病腦炎後遺症、抽搐等神經系統疾患和精神病或有既往病史者,禁止接種乙型腦炎疫苗、百白破疫苗和流腦多糖疫苗。
●接種百白破疫苗后,出現強烈反應如虛脫或休克、持續尖叫、體溫超過40℃、驚厥或抽搐、嚴重的意識改變、全身或局部神經癥狀、過敏反應、血小板減少或溶血性貧血等嚴重異常反應,應停止接種後續針次。
●患有濕疹、化膿性中耳炎或其他嚴重皮膚病者、結核菌素試驗陽性者不宜接種卡介苗
●腎炎恢復期或慢性腎炎患者禁用白喉類毒素及其混合製劑。

疫苗危害案例


據南方都市報2013年6月24日報道,中國每年有超過1000個孩子患上各種疫苗後遺症,留下終身殘疾。
姓名:盧佳潤
性別:女
出生日期:2009年5月25日
地點:河南商丘市梁園區
疫苗名稱:A群流腦疫苗
盧佳潤七個月大的時候就能挨著牆站,每天早上六點就會醒來,趴在盧衛衛臉上喊爸爸。盧衛衛覺得自己是最幸福的人,但四年前的一針疫苗讓這種幸福戛然而止。
2009年12月21日上午9點,媽媽帶著盧佳潤去商丘市平原預防保健所打了A群流腦疫苗。回家后女兒就蔫蔫的,到了下午4點就開始哭,怎麼都哄不住,過了一會就開始抽搐。平原醫院的醫生說可能打針嚇到了吧。第二天孩子仍在抽搐,他們又去了商丘市第三人民醫院,醫生說可能是缺鈣吧,開了些補鈣的葯,吃了幾天不但沒有好轉,反而有加重的趨勢。轉到第一人民醫院,醫生一看便建議他們到鄭州大學一附院去,那裡的專家認為是疫苗引起的異常反應,只能先以癲癇來治療,但抽搐依然在繼續,過了一段時間,只能出院回家。
其實早在孩子開始發病的第三天,盧衛衛就找了防疫站,但人家矢口否認與疫苗有關,後來又改口說“你們是全國第一例”。2010年6月,孩子病情突然惡化,送到商丘市人民醫院搶救。這邊醫生催著要趕緊轉去省城的醫院保命,那邊平原街道辦事處派人看守不許離開,逼著去做鑒定,鑒定完才能轉院。“那是他們設的一個圈套,一旦結果出來與疫苗無關,那是具有法律效力的,那時候就隨便你去哪裡鬧了”,盧衛衛當時不懂,即使懂,為給孩子保命也只能聽從。
果然,2010年7月,在進行了半個小時鑒定后,商丘市醫學會出具了鑒定報告:“本病例不屬於預防接種異常反應”。當時盧衛衛家已山窮水盡了,賣掉了唯一的房子后,帶著孩子去了北京。在各大醫院奔波看病時,他結識了一些疫苗受害家庭,其中有幾個孩子都和盧佳潤一樣,是注射A群流腦疫苗后發病的,這讓家長們迅速走到了一起。
鬧也鬧了,訪也訪了,最後還得回到地方政府這裡來解決。2011年3月,盧衛衛與平原區福祿居委會簽了協議,以不再上訪為條件換回了12萬的“救濟款”。而這些錢,只支撐著給孩子看病到了2012年底,他們家又一次面臨絕境。
幾年下來,不但孩子毀了,作為家庭頂樑柱的盧衛衛也變得精神恍惚。“沒了工作,在朋友幫助下做了一段時間小生意,但做不來,老算錯賬”。
姓名:董梓欣
性別:女
出生日期:2009年5月4日
地點:湖北荊門
疫苗名稱:A群流腦疫苗
2009年5月,董梓欣的出生給家人帶來了莫大的快樂。同年12月,奶奶帶孩子去衛生所接種了A群流腦疫苗和口服輪狀病毒疫苗,結果孩子當天就開始發燒,奶奶抱去村衛生所,醫生認為打了疫苗發燒屬正常反應。直到兩天後孩子高燒到40攝氏度,才住進市裡的醫院,後來又再出現抽搐后,被轉至荊門市第一人民醫院,但很快就出現了腦壞死。醫院告訴他們:腦損害不可逆轉,任何治療均不再有價值。
從醫院回來,奶奶懷裡的董梓欣已不再是那個愛笑的嬰兒,只是一具不再有意識、卻每天在長大的軀殼。爺爺奶奶無法接受這個現實,每日以淚洗面。父親董永去找當地疾控中心,卻被直接告知與疫苗無關,連鑒定都不肯做。激憤之下,董永決定去北京上訪,時值全國兩會,地方有關部門聞訊打來電話:“回來好商量,給你們做鑒定”。很快,荊門市醫學會預防接種異常反應鑒定組便出具了鑒定報告,結論是“本病例不能排除預防接種異常反應”,並在當年與董家簽訂協議,一次賠償30萬,條件是不得再上訪。
一切看似塵埃落定。奶奶說“孩子出事後,她媽媽就很少回來了”,“我們不怕累。只是我們一天天老,孩子一天天大,現在都已經快抱不動了。等我們走了,孩子怎麼辦呢?”
姓名:張文
性別:女
出生日期:1997年4月11日
地址:湖北荊門市東寶區
疫苗名稱:麻疹減毒活疫苗
16歲的張文是家裡唯一的孩子,“多才多藝,身上有種男孩子似的好勝心和好奇心,玩滑板,學美聲,打架子鼓,個個玩得漂亮。幾年時間,就把架子鼓打到了最高級十級,自信,一心想考藝術專業。”
2009年10月,張文跟著母親去荊門市疾控中心注射了麻疹疫苗。一個星期後開始咳嗽,流鼻涕,家人覺得是感冒。又過了幾天,張文突然覺得腰背很痛,而且痛感越發強烈。那時父親張德雲在宜昌做生意,妻子說:“你快回來吧,感覺不太對勁。”隨後張文就出現了排尿困難,住進了醫院的ICU.
張德雲去疾控中心反映情況,一開始對方還想否認,軍人出身的張德雲拍了桌子,直挺挺地站在那裡,劍眉倒豎,怒眼圓睜,把他們嚇到了。但張德雲當時的精力還不在這上面,女兒癱瘓了,一直說渾身疼痛,‘就像在穿燒紅的鐵鞋’,每天生不如死,幾次求父母放棄治療。
三個月後,孩子的病情才逐漸穩定,一邊做康復一邊進高壓氧艙,一點一點重新學習站立和走路。荊門市疾控中心的鑒定報告也下來了:接種麻疹減毒活疫苗導致急性播散性腦脊髓炎的可能性大。
事雖至此,厄運仍未遠離。2010年10月份,孩子又突然癱瘓,視力只剩下0 .1,幾乎瞎了。張德雲跟醫生說:“我不怕花錢,我只想要女兒。”而疾控中心的賠償卻在一年之後才姍姍而來,三十五萬,還不到他們花費的零頭。但張德雲在意的是女兒,她出院后一直身體虛弱,不能勞神費心。張德雲特意向學校申請允許女兒每天上午不上課。而那架子鼓早已被堆在陰暗的地下室,任由灰塵覆蓋。