幹細胞移植治療

其與微化中藥滲透療法的作用原理相同，所以二者具有相輔相成的作用，幹細胞移植治療是把健康的幹細胞移植到患者體內，以達到修復或替換受損細胞或組織，從而達到治癒的目的。幹細胞移植治療範圍很廣，一般能治療神經系統疾病、免疫系統疾病、還有其他的一些內外科疾病。幹細胞在醫學界被稱為“萬用細胞”，它可以分化成多種功能細胞或組織器官。因在APSC多能細胞實驗室中培育出來的幹細胞具有“無限”增殖、多向分化潛能，具有造血支持、免疫調控和自我複製等特點。

幹細胞移植治療的疾病很多，而且年齡越小，改善得越明顯。下面是能治療的疾病：

1、幹細胞移植治療神經系統疾病如：腦癱、脊髓損傷、運動神經元病、帕金森病、腦出血、腦梗塞後遺症、腦外傷後遺症等;

2、幹細胞移植治療免疫系統疾病如：糖尿病、皮肌炎、肌無力、血管病變、硬化病、白血病等;

3、幹細胞移植治療其他疾病：如肝病、肝硬化、股骨頭壞死等;

幹細胞移植治療最適合的腦癱患者：

神經幹細胞移植最適合的腦癱患者類型是：智力輕度或中度受損，但肌張力很高，肌肉力量差。這樣的腦癱患兒如果接受幹細胞移植，有效率很高，治療效果明顯。神經幹細胞移植在降低肌張力、改善肌肉力量方面效果顯著，還可以在一定程度上改善患者的斜視、流涎等癥狀和體征。如果患兒年齡在3-5歲以下，在一定程度上可以改善患兒的智力障礙。年齡越小，改善得越明顯。腦癱患者採用幹細胞移植和康復治療綜合起來，後遺症時期越短效果越好。孩子的效果要比大人好，因為孩子的大腦還是在發育當中，比較活躍，對幹細胞的接受程度要好。

(1)安全、低毒性或無毒性、無免疫排斥反應。

(2)在尚未完全了解疾病發病的確切機理前也可以應用。

(3)治療材料來源充足，幹細胞的培養和採集都不受限制。

(4)治療範圍廣闊;

(5)是最好的免疫治療和基因治療載體

衛生部發布《關於開展幹細胞臨床研究和應用自查自糾工作的通知》，叫停正在開展的未經批准幹細胞臨床研究和應用項目

去年初，某媒體的《幹細胞黑市》一文曾揭示，目前，在全球範圍內，幹細胞移植療法還只處於臨床試驗階段。但這一療法在中國卻被某些醫院大規模用於臨床治療，患者亦不清楚可能面臨的風險。

經過近一年的爭議之後，衛生部日前採取實質性行動，干預幹細胞臨床試驗被濫用的現象。1月6日，衛生部發布《關於開展幹細胞臨床研究和應用自查自糾工作的通知》，要求各省級衛生行政部門對正在開展的幹細胞臨床研究和應用項目進行認真清理，停止未經衛生部和國家食品藥品監督管理局（SFDA）批准的幹細胞臨床研究和應用項目。

所謂幹細胞，是一種未充分分化、尚不成熟的細胞，具有再生為各種組織器官和人體細胞的潛在功能。醫學界據此設想，利用幹細胞移植，來治療組織器官缺損或功能障礙等疾病，其中也包括對糖尿病的治療。

據記者了解，中國大城市日益增多的醫院和診所向患者提供幹細胞治療方法，用於癌症、阿爾茨海默病和脊髓損傷等病症。但是，幾乎沒有嚴謹的科學證據支持這種治療方式。有醫生向媒體指出，很多患者接受幹細胞治療后，病情並沒有明顯改善，有些病人甚至死亡。

其實，在全球範圍內，幹細胞移植療法還只處於臨床試驗階段，僅被證明用於諸如白血病、燒傷以及骨頭修復等個別疾病的治療有效，且風險仍然未知。若要真正將幹細胞移植普遍用於臨床，仍有大量技術難題需要解決。

據國外研究機構推算，中國每年投入大約3.2億美元用於幹細胞研究。雖然提供幹細胞治療方式的大多是公立醫院，但未經批准的幹細胞治療項目仍廣泛存在。尤其值得關注的是，長期以來，該行業缺少適用於全球範圍的監管體系。

隨著幹細胞治療的前景被看好，在我國，幹細胞療法以及各種幹細胞庫日益火爆。2009年，衛生部將幹細胞技術歸入“第三類醫療技術”，認為其“涉及重大倫理問題，安全性、有效性尚需經規範的臨床試驗研究進一步驗證”；並要求，此技術若用於臨床治療須經衛生部審批。

近年來，幹細胞移植雖已在我國形成供需兩旺的臨床治療市場，不同規模的醫療機構也已參與其間，儘管衛生部要求此技術用於臨床治療須經審批，但至今為止，除造血幹細胞治療血液病外，尚未有任何一家醫療機構的幹細胞治療得到受理和審評。其收費不菲的幹細胞治療，也繞開了臨床監管，以“臨床研究”的名義來開展。

從細胞的來源、製備到對病人的營銷、治療，目前的幹細胞治療已經形成了完整的產業鏈——常用的異體幹細胞來源是臍帶血，有專門的公司負責建實驗室，並對其進行專門的細胞培養、製備，還有專門的人員負責採集臍帶血，且每一個環節都是盈利性質的。

據記者了解，衛生部、SFDA將啟動幹細胞臨床研究和應用自查自糾工作，對全國各級各類從事幹細胞臨床研究和應用的醫療機構及相關研製單位進行整頓。在今年7月1日前，暫不受理任何幹細胞領域的申報項目。

同時，根據衛生部的規劃，衛生部與SFDA決定開展為期1年的幹細胞臨床研究和應用規範整頓工作。該工作將分為自查自糾、重新認證和規範管理等階段。

衛生部已發出通知，要求從事幹細胞臨床研究和應用的機構，要按照《藥物臨床試驗質量管理規範》和《醫療技術臨床應用管理辦法》，開展自查自糾工作（暫不包括未經體外處理的骨髓移植），認真總結已經和正在開展的幹細胞臨床研究和應用活動，如實報告調查內容，並於今年1月31日前，報送省級幹細胞臨床研究和應用規範整頓工作組。

此外，在自查自糾工作中，對沒有如實上報幹細胞臨床研究和應用情況，繼續開展未經批准的幹細胞臨床研究和應用項目的單位，進行重點整頓。對已經批准的幹細胞製品臨床試驗項目，應當嚴格按照臨床試驗批件以及《藥品臨床試驗質量管理規範》的要求進行，不得隨意變更臨床試驗方案，更不得自行轉變為醫療機構收費項目。

據相關專家介紹：“我國對於醫療技術的臨床研究及醫療技術的監管細則，目前仍存在空白模糊地帶，主要還是通過舉報和審批環節發現問題后才有具體操作措施，因此較為被動。因此，對於醫療新技術的臨床試驗，國家應制定明確的監管規範，並加大對藥物臨床研究薄弱環節的監管力度。”

幹細胞移植治療有6種途徑，分別是：介入途徑、局部種植、靜脈途徑、腰穿途徑、頭部立體定向顱內幹細胞移植、CT 引導下脊髓內幹細胞移植。大致可以分為4種，下面具體介紹：

1、病變部位直接注射就是沿下肢腓腸肌走向的血管方向多點注射。治療時，通過病變部位直接注射進行治療效果顯著。

2、血管介入治療是幹細胞治療疾病所採用的一種治療方式。其特點是：副作用和併發症少；損傷小，安全易行；定位準確，療效發生快而確定。它的不用開刀、創傷小、恢復快等特點深受人們歡迎。

3、靜脈輸入治療是幹細胞進行疾病治療的一種介入方式。靜脈輸入治療還可以可用於如：老年痴獃、帕金森氏症、抗衰老等等的治療。靜點時將細胞液搖勻，避免細胞貼壁。

4、幹細胞體腔輸入治療是幹細胞治療疾病的一種特色治療技術。

1.幹細胞移植治療腎病的原理：

因幹細胞具有“無限”增殖，多向分化潛能，具有造血支持，免疫調控和自我複製等特點。可作為理想的“種子”細胞用於病變引起的組織器官損傷修復。近年來基礎研究發現幹細胞可分化成腎固有細胞，腎實質細胞等，所以幹細胞移植后對腎臟功能具有良好的修復和重建作用，其與微化中藥滲透療法的作用原理相同，所以二者具有相輔相成的作用。

2.幹細胞治療腎病的特性和優勢：

①具有強大的增殖能力和多向分化潛能，能夠增殖分化併產生大量後代。

②通過細胞間的相互作用及產生細胞因子抑制T細胞的增殖及其免疫反應，從而發揮免疫重建的功能。

③具有來源方便，易於分離、培養、擴增和純化，多次傳代擴增后仍具有幹細胞特性。

④低免疫原性。因細胞處於原始狀態，不易被識別，所以不存在免疫排斥的特性，沒有血型匹配問題。

正是由於幹細胞所具備的這些免疫學特性和優勢，使其在腎病治療方面具有廣闊的臨床應用前景。

幹細胞移植治療肝硬化是通過提取臍帶血間充質幹細胞，經過標準提取、分化、分離出的幹細胞，採用可視化微創操作，然後通過股動脈介入到肝臟，從而代替因退變、損傷、基因缺陷或自身免疫而受損的細胞，恢復肝功能，到達治療肝硬化，肝腹水的目的！

幹細胞移植治療腦癱，是經後分化的神經元補充缺損的神經元，並促進小兒腦組織中的神經幹細胞分化發揮功能，恢復腦神經的正常生長發育，改善大腦認知功能障礙，為腦性癱瘓小兒進一步康復提供了更多的機會，已為現今最有效的治療方法。並且年齡越小，再構成代償能力越強，治療的可能性就越大。如果在神經幹細胞移植以後接受規範系統的康復鍛煉，將促進所移植神經幹細胞的生長和發揮修復作用，效果將會更加理想。

國內外傳統治療SCI最常用的方法有手術治療、藥物治療、康復訓練等，但這些方法並不能從根本上解決神經元再生的問題。脊髓損傷治療的難點：如何使缺損的神經元再生，如何恢復功能性軸突的傳導功能。

nerual stemcells,NSCs是20世紀末神經生物學領域最重要的進展之一，因其具備自我更新和多分化潛能的兩個基本特性以及遷移功能和良好的組織融合性的優點，而成為細胞移植治療神經系統疾病良好的移植材料，為脊髓損傷的治療提供了新的方法。

脊髓損傷后移植的神經幹細胞能向損傷處遷移，且存活和增殖，分化為神經元或星形膠質細胞、少突膠質細胞，出現神經細胞軸突與髓鞘的再生，建立正確的和功能性的突觸連接；並使殘存脫髓鞘的神經纖維和新生的神經纖維形成新的髓鞘，保持神經纖維功能的完整性，恢復受損神經功能；再輔助以系統的康復鍛煉，促進移植的神經幹細胞生長和修復作用，大大的減少後遺症的發生和改善後遺症的狀況，改善病人的生活質量。

幹細胞治療脊髓損傷神經幹細胞的移植時機：Okano等認為移植選擇急性期，大量自由基及興奮性氨基酸等物質的存在，神經幹細胞存活和分化數量少，再通的神經纖維數目少。如果選擇恢復期，則可能出現存活的細胞數量較多，但損傷區域膠質瘢痕已經形成導致再通的神經纖維數目少，因此動物實驗和臨床病歷證明移植的最佳時機一般應是損傷后1周~2個月。