踝足矯形器
用於下肢矯形的產品
又稱作小腿矯形器。是具有從小腿到足底的結構，對踝關節運動進行控制的矯形器，可分為支條式踝足矯形器、塑料踝足矯形器、髕韌帶承重式踝足矯形器等。
《踝關節運動進行控制的矯形器》是2021年3月9日實施的一項中國國家標準。
國家標準《踝足矯形器》 由TC148（全國殘疾人康復和專用設備標準化技術委員會）歸口上報及執行 ，主管部門為民政部。
主要起草單位 北京艾格美國際康復器具有限責任公司 、金華市德仁假肢矯形康復器材有限公司 、北京社會管理職業學院 、中國中醫科學院望京醫院 、武警北京總隊第二醫院、西安博奧假肢醫療用品開發有限公司 、仁愛福康(北京)科技發展有限責任公司 、鄭州品康假肢矯形器技術有限公司 、北京東方瑞盛假肢矯形技術發展有限公司 、株洲佳滿假肢矯形技術開發有限公司 。
| 註冊號 | 國食葯監械(進)字2011第1262724號(更) | 生產廠商名稱（中文） |  踝足矯形器 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由聚丙烯、聚乙烯或碳纖維材料的矯形器殼、尼龍搭扣、聚氨酯縱弓足形件、護墊和聚乙烯泡沫的腳底板和粘性襯墊插件組成。非滅菌包裝。 | 產品適用範圍 | 該產品用於下肢矯形。 |
| 註冊代理 | 北京奧托博克假肢矯形器工業有限公司 | 售後服務機構 | 奧托博克(中國)工業有限公司 |
| 批准日期 | 2011.08.22 | 有效期截止日 | 2015.08.21 |
| 備註 | 代理人和售後服務機構由“北京奧托博克假肢矯形器工業有限公司”變更為“奧托博克(中國)工業有限公司”；註冊證由"國食葯監械(進)字2011第1262724號"變更為"國食葯監械(進)字2011第1262724號(更)",原證自發證之日起作廢。 | 變更日期 | 2012.10.29 |
| 生產廠商名稱（英文） | Otto Bock HealthCare GmbH | 生產廠地址（中文） | Max-Nader-Straβe15D-37115Duderstadt |
| 生產場所 | Max-Nader-Straβe15D-37115Duderstadt | 生產國（中文） | 德國 |
| 產品名稱（中文） | 踝足矯形器 | 產品名稱（英文） | Foot/Ankle Orthosis |
| 規格型號 | 見附頁 | 產品標準 | 進口產品註冊標準YZB/GER2784-2011《踝足矯形器》 |
國家標準《踝足矯形器》GB/T39868-2021於2021年3月9日起實施。
踝足矯形器分為
可調式充氣行走靴(啟威假肢矯形)
適應症：用於軟組織創傷、二至三級扭傷、穩定型骨折、術后及康復等
可調式行走靴(啟威假肢矯形)
適應症：用於軟組織創傷、二至三級扭傷、穩定型骨折、術后及康復等
固定行走靴(啟威假肢矯形)
適應症：用於軟組織創傷、二至三級扭傷、穩定型骨折、術后及康復等
小腿免荷用矯形器
適應症：距骨壞死、頸腓骨下段骨不連
馬蹬式踝足矯形器(啟威假肢矯形)
充氣型：壓力可調減輕腫脹及疼痛
通用型：內側的高彈複合材料使固定更加舒適
冷敷型：急症期冷藏後用，減輕腫脹及疼痛。特殊的凝膠隨踝形變化，服帖舒適。
U型連底護踝(啟威假肢矯形)
使用說明：能在足踝位置有效提供加壓，穿戴舒適。不妨礙踝關節的背屈，材料透氣性好
適應症：輕度及中度踝關節扭傷、拉傷，石膏期結束后的支撐及防止再次損傷。限制踝內外翻。
加強式護踝(啟威假肢矯形)
使用說明：簡潔的設計讓穿戴更加方便。加強的材料使固定效果更理想。踝部的設計不妨礙踝關節的背屈，內襯柔軟舒適。dedecms.com
適應症：輕度及中度踝關節扭傷、拉傷，石膏期結束后的支撐及防止再次損傷。限制踝內外翻。
背曲式踝足矯形器(啟威假肢矯形)
固定踝關節內外下翻，可以背曲，不能跖曲的功能，用於足下垂。
彈片式踝足矯形器
適應症：足下垂、腓腸肌弱、腓腹局部癱瘓。
基本信息
- 中文名
- 踝足矯形器
- 外文名
- Ankle foot orthoses
- 別名
- 小腿矯形器
- 有效期截止日
- 2015.08.21
- 產品適用範圍
- 該產品用於下肢矯形
- 批准日期
- 2011.08.22