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PSS
藻酸丙酯的硫酸酯鈉鹽
新葯藻酸雙酯鈉是藻酸丙酯的硫酸酯鈉鹽(PSS:Propylene glycol alginate sodium sulfate)的簡稱,它是以褐藻酸為基礎原料,經降解,分子修飾而製得的一種聚陰離子電介質物質,它具有肝素樣的化學結構和生理作用,但無肝素樣的毒副作用,是我國首創的新型類肝素海洋藥物。
藥理、毒理學研究證明:藻酸雙酯鈉有明顯的抗凝血作用,其效價相當於肝素的1/3;並有效地降低血液的粘度;另有明顯的降血脂、改善微循環的作用。毒理試驗表明:其LD50為846mg/kg(小白鼠靜注)葯代動力學研究表明,此葯無論口服或靜注小白鼠組織分佈較廣,小白鼠及人血血漿蛋白結合率為24hr為98%,口服絕對生物利用度為75.6%,具有吸收好,分佈廣,排泄快等特點。PSS臨床用藥劑量對機體無毒性。
本藥用於缺血性心、腦血管疾病,高血粘度綜合症等高凝性疾病的防治,臨床考察證明,本品治療腦梗塞症總有效率92.27%,顯效率為65.24%,治療高原地區高凝性疾病顯效率為78.57%。本品對瀰漫性血管內凝血,慢性腎小球腎炎有較好療效,該葯原料來源豐富,工藝工程無三廢污染,成本較低,回收率穩定。
該葯1985年8月由山東省科委組織技術鑒定,同時由山東省衛生廳組織新葯評審,同年11月批准試生產。1986年4月開始試生產,經三年多的生產和全國臨床應用,取得較滿意的療效。1990年山東省衛生廳將藻酸雙酯鈉質量標準(包括製劑、片、注射液)審查後轉為正式標準(地方)。此後,據不完全統計,全國生產藻酸雙酯鈉的工廠近百餘家,取得明顯的社會效益與經濟效益。該葯已在韓國申請專利,獲得韓國政府進口批准。
本成果獲得1997年度國家科技進步三等獎;1997年國家教委科技進步二等獎;1992年美國加州世界成就獎;1992年青島市科技重獎;1988年國家技術開發優秀成果;1987年十五屆國際博覽會南斯拉夫尤里卡金獎;1986年山東省科技進步一等獎。