黃體酮膠囊

本品主要成份為黃體酮。

化學名稱：孕甾-4-烯-3，20-二酮。

化學結構式：

分子式：C21H30O2

分子量：314.5

本品為硬膠囊，內容物為白色或類白色粉末。

先兆流產和習慣性流產、經前期緊張綜合症、無排卵型功血和無排卵型閉經、與雌激素聯合使用治療更年期綜合症。

50mg。

與雌激素（如結合雌激素、倍美力）聯合使用：

倍美力片：口服，1.25mg，每日一次，共22天；服用倍美力片第13天起服用本品，口服，200mg（4粒），每日2次，共10天。

用於先兆流產和習慣性流產、經前期緊張綜合症，無排卵型功血和無排卵型閉經，常規劑量為每日200mg-300mg(4粒-6粒)，1次或2次服用。每次劑量不得超過200mg (4粒)，服藥時間最好遠隔進餐時間。

突破性出血，陰道點狀出血，體重增加或減少，宮頸鱗柱交界改變，宮頸分泌物性狀改變，乳房腫脹，噁心，頭暈。頭痛，倦怠感，發熱，失眠，過敏伴或不伴搔癢，黑斑病，黃褐斑，阻塞性黃疽，肝功能異常。

以下患者禁用：

1、對黃體酮或本品中其他成分過敏者；

2、陰道不明原因出血；

3、血栓性靜脈炎、血管栓塞、腦中風或有既往病史者；

4、乳腺腫瘤或生殖器腫瘤。

1、腎病、心臟病水腫、高血壓的患者慎用；

2、一旦出現血栓性疾病（如血栓性靜脈炎、腦血管病、肺栓塞、視網膜血栓形成）的臨床表現，應立即停葯。

3、出現突發性部分視力喪失或突發性失明，復視或偏頭痛，應立即停葯。

本品在動物實驗中未發現對胎兒不良影響，但孕婦只有在醫生同意下才可使用本品。黃體酮微量會分泌到母乳，到目前還未發現對嬰兒的不良影響，但哺乳期婦女只有在醫生同意的情況下才可使用本品。

尚缺乏資料。

尚缺乏資料。

苯巴比妥、苯妥英鈉、利福平等藥物由於對細胞色素P450具有誘導作用，可以削弱本品的藥效。

酮康唑是細胞色素P450酶的抑製劑，因此，酮康唑或其它細胞色素酶的抱製劑可能增加黃體酮的血葯濃度。

尚缺乏資料，如服用量超過應服劑量，應諮詢醫生。

黃體酮是卵巢、胎盤和腎上腺分泌的一種類固醇激素。在充足雌激素存在時，黃體酮能使子宮內膜由增殖期改變為分泌期，為孕卵著床提供有利條件，在受精卵著床后，胎盤形成，可養活妊娠子宮的興奮性，保持妊娠狀態；可促進乳房發育，為哺乳做準備。本品可通過對下丘腦的負反饋，抑制垂體前葉促黃體生成激素的釋放，使卵泡不能發育成熟，抑制卵巢的排卵過程。

口服后在肝內代謝，約12%代謝為孕烷二醇，代謝物與葡萄醛酸結合隨尿排出。口服100mg后，2-3小時血葯濃度達峰，以後逐漸下降，約72小時后消失，半衰期為2.5小時左右。

遮光、密封、置陰涼（不超過20℃）乾燥處保存。

鋁塑包裝，每板10粒，每盒2板。

暫定24個月。

YBH20832004