黃連素片

【藥品類型】消化系統

【中文名】黃連素片

【產品英文名】 Berberine Hydrochloride Tablets

【藥品性狀】本品為糖衣片，除包衣后顯黃色

【藥品成分】本品每片含鹽酸小檗鹼0.1克，輔料為澱粉、硬脂酸鎂、色素（檸檬黃）、糖粉、滑石粉。

【產品規格】 0.1g

【鑒別】取本品的細粉適量（約相當於鹽酸小檗鹼0.1g），加水10ml，緩緩加熱使鹽酸小檗鹼溶解，濾過，取濾液，照鹽酸小檗鹼項下的鑒別試驗，顯相同的反應。

【檢查】溶出度 取本品，照溶出度測定法（附錄Ⅹ C第一法），以水1000ml為溶劑，轉速為每分鐘120 轉，依法操作，經45分鐘時，取溶液5ml，濾過，取續濾液2ml置25ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在263nm 的波長處測定吸收度，按CHClNO·2HO的吸收係數（E1% 1cm）為724 計算出每片的溶出量。限度為標示量的70%，應符合規定。

其他 應符合片劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ A）。

【含量測定】取本品20片，如為糖衣片，注意除去糖衣，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於鹽酸小檗鹼0.3g），置燒杯中，加沸水150ml ，攪拌使鹽酸小檗鹼溶解，放冷，移入25ml量瓶中，照鹽酸小檗鹼項下的方法，自“精密加重鉻酸鉀滴定液（0.016 67mol/L）50ml，加水至刻度”起，依法測定。每1ml 重鉻酸鉀滴定液（0.01667mol/L）相當於13.60mg 的CHClNO·2HO。

用於腸道感染，如胃腸炎。

【藥理毒理】本品為毛莨科植物黃連根莖中所含的一種主要生物鹼，可由黃連、黃柏或三棵針中提取，也可人工合成。本品對細菌只有微弱的抑菌作用，但對痢疾桿菌、大腸桿菌引起的腸道感染有效。

【藥物相互作用】含鞣質的中藥與本品合用后，由於鞣質是生物鹼沉澱劑，二者結合，生成難溶性鞣酸鹽沉澱，降低療效。

口服，成人：一次1-3片，一日3次；

兒童用量見下表：

年齡（歲）體重（公斤）一次用量（片）次數

1-3 10-15 0.5-1

4-6 16-21 1-1.5 一日3次

7-9 22-27 1.5-2

10-12 28-32 2-2.5

【不良反應】口服不良反應較少，偶有噁心、嘔吐、皮疹和葯熱，停葯后消失。

【禁忌】溶血性貧血患者及葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏患者禁用。

【貯藏方法】遮光，密封保存。

【注意事項】

1.妊娠期頭3個月慎用。

2.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。

3.本品性狀發生改變時禁止使用。

4.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

5.兒童必須在成人監護下使用。