糖化血紅蛋白分析儀

（1）糖尿病診斷上的應用

（2）在隱匿性DM診斷上的應用

（3）糖尿病治患者治療達標的“金標準”

（4）有助於對糖尿病慢性併發症的認識和預防

（5）在應激性高血糖的鑒別診斷中的應用

（6）在孕期高血糖中的應用

（7）在術前管理中的應用

（8）預防心血管疾病的指標

人體血液中的紅細胞含有血紅蛋白，即我們常說的血色素。當血液中的葡萄糖與血紅蛋白髮生接觸時，兩者就會交聯在一起，從而形成了糖化血紅蛋白，故有人將糖化血紅蛋白又稱為糖基化血紅蛋白。當血液中葡萄糖濃度較高時，人體所形成的糖化血紅蛋白含量也就相對較高。人體紅細胞的壽命一般來講有120天(4個月)，在人體紅細胞死亡之前，血液中糖化血紅蛋白的含量也會保持相對不變，由此看來，血液中糖化血紅蛋白含量每120天變化一次。因此，糖化血紅蛋白含量所反映的是過去 2-3個月的時間內平均的血糖水平。糖化血紅蛋白測定結果以百分率表示

臨床實驗室中應用的GHB測定方法主要分為兩類：

一是基於GHB與非GHB的電荷不同，如離子交換層析、電泳和等電聚集方法

二是基於血紅蛋白上糖化基團的結構特點，如親和層析和免疫實驗

（1）親和層析法：該方法特異性強，不受異常血畿蛋白的干擾。適合於臨床科室使用，尤其對小兒患者而言更有優勢。其檢測結果也完全達到並超過臨床要求，CV值5%以內。

（2）高壓液相方法(HPLC)，可全自動分離測定糖化血紅蛋白及血蛋白的變異體和亞型，但儀器的操作保養要求較高，CV值1%以內。

（3）免疫凝集法：原理是糖化血紅蛋白與相應的單抗結合進而發生凝集反應，通過測定吸光度來表示凝集量，可用於全自動生化分析儀上進行測定。每次試驗均應使用一個新試劑盒，操作前應注意混勻試劑。指出的是免疫凝集法測定糖化血紅蛋白，精密度較差，CV值一般不大小5%。

（4）離子捕獲法，其原理是糖化血紅蛋白與相應抗體結合后，聯以熒游標記物，而在IMX反應孔中的玻璃纖維預先包被了高分子的四胺合物，使纖維表面帶正電，使前述的反應複合物吸附在纖維表面，經過一系列的清洗后測定其熒光強度，從而得到糖化血紅蛋白的濃度，該方法適用於成批糖化血紅蛋白標本的檢測。

（5）電泳方法：毛細管電泳也能分離檢測糖化血紅蛋白和血紅蛋白質的變異體，但尚無商品化，具有批量樣本通過能力的儀器面世，相當程度地限制了該方法的臨床應用。

及功能幅度

(1) 檢測方法

(2) 測試項目

(3) 試劑成本

(4) 檢測精確度（CV值，線性範圍，樣本標準差）

(5) 測定所需時間

(6) 檢驗結果的數據儲存

(7) 是否可以連接LIS系統（檢驗信息系統）

糖化血紅蛋白

生活水平的提高、飲食結構的改變、日趨緊張的生活節奏以及少動多坐的生活方式等諸多因素，使得全球糖尿病發病率增長迅速，糖尿病已經成為繼腫瘤、心血管病變之後第三大嚴重威脅人類健康的慢性疾病。全球糖尿病患者已超過1.2億人，我國患者人群居世界第二，1994年就已達2000萬。據世界衛生組織預計，到2025年，全球成人糖尿病患者人數將增至3億，而中國糖尿病患者人數將達到4000萬，未來50年內糖尿病仍將是中國一個嚴重的公共衛生問題。

糖尿病的病因和發病機制尚未完全明了。.臨床已廣泛開展檢測患者血糖工作，但相關統計顯示我國2型糖尿病患者的血糖控制達標率連30%都不到，造成這一現象的一個重要原因是，很多醫生和病人只重視血糖的監控而忽視了糖化血紅蛋白的監控。血糖測定只代表即刻的血糖水平，提示患者當時的身體狀況，易受運動、胰島素注射、進餐時間、抽血時間的影響，並不能作為評價疾病控制程度的指標。

近年來，糖化血紅蛋白(HbA1c)的檢測正日益受到臨床的高度重視。糖化血紅蛋白是指血液中和葡萄糖結合了的那一部分血紅蛋白。其主要形式為HbA1c，此外尚有HbA1a1、HbA1a2及HbA1b三種。由於蛋白質濃度保持相對穩定，糖化水平主要決定於葡萄糖濃度，也與蛋白質與葡萄糖接觸的時間長短有關。當血液中葡萄糖濃度較高時，人體所形成的糖化血紅蛋白含量也會相對較高。並且檢測結果與抽血時間，病人是否空腹，是否使用胰島素等因素無關。

血糖與血紅蛋白的結合過程很緩慢，而且是不可逆的，在紅細胞死亡之前一直存在，故體內衰老紅細胞比新生紅細胞的糖化血紅蛋白含量約高出1.5倍。每一個紅細胞內都有血紅蛋白，而紅細胞的壽命為120天，平均60天，所以糖化血紅蛋白比例，能反應測定前1～2個月的平均血糖水平。糖化血紅蛋白的測定結果以百分率表示，指的是和葡萄糖結合的血紅蛋白佔全部血紅蛋白的比例，是判定糖尿病長期控制的良好指標。

開展糖化血紅蛋白的檢測有著重要的意義。糖化血紅蛋白和因糖尿病引發的心血管併發症所造成的死亡率有緊密的關聯。據英國劍橋大學醫學院研究顯示，糖化血紅蛋白每增加1個白分點，2型糖尿病患者合併心、腦血管疾病的幾率就增加15%至18%，死亡率增加20%至30%。早在2002年美國糖尿病協會就提出了糖尿病治療的建議，指明了測定HbA1c的重要性，並將它作為糖尿病監控的金指標，明文規定所有糖尿病患者都應該常規檢測HbA1c。