膜劑

膜劑

膜劑Membranes 指藥物與適宜的成膜材料經加工製成的膜狀製劑。膜劑《中國藥典》1990年版已有收藏。膜劑可適用於口服、舌下、眼結膜囊、口腔、陰道、體內植入、皮膚和粘膜創傷、燒傷炎症表面等各種途徑和方法給葯,以發揮局部或全身作用。

分類


按劑型特點分類

1、單層膜劑
2、多層膜劑(複合膜劑)
3、夾心膜劑

按給葯途徑分類

1、口服膜劑
4、陰道用膜劑
5、皮膚、粘膜用膜劑

特點


膜劑
膜劑
1、生產工藝簡單,易於自動化和無菌生產;
2、藥物含量準確、質量穩定;
3、使用方便,適於多種給葯途徑;
4、可製成不同釋葯速度的製劑;
5、製成多層膜劑可避免配伍禁忌;
6、體積小,重量輕,便於攜帶、運輸和貯存。

製作注意事項


膜劑應在清潔、避菌的環境中配製,注意防止微生物的污染。所用的器具須用適當的方法清潔、滅菌眼膜宜在超凈工作台配製,成品不得檢出綠膿桿菌金黃色葡萄球菌。除另有規定外,通常採用如下方法製備:1.溶漿;2.加藥;3.制膜;4.乾燥;5.分劑量、包裝。
成膜材料及其輔料應無毒,無刺激性,性質穩定,與藥物不起作用,不影響藥效,成膜性能好。
常用的成膜材料有聚乙烯類,如聚乙烯醇聚乙烯吡咯酮乙烯-醋酸乙烯共聚物聚丙烯類,如甲基聚丙烯、甲烯酸-甲基丙烯酸共聚物;纖維素類,如羧甲基纖維素甲基纖維素乙基纖維素以及天然高分子材料,如明膠、白及膠、玉米膠及海藻酸鈉等。

製法


(一)流延
(二)擠壓法
(三)壓延

影響釋葯因素


(一)溶解度
(二)分配係數
(三)擴散係數
(四)藥物量與膜厚度