單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉注射液

品敏、遺傳糖脂謝異（節苷脂累積病，：族黑蒙痴獃、視網膜病）患禁。

品份單唾液酸糖節苷脂鈉，系豬腦提取制細胞功損傷具質。

化稱：單唾液酸四己糖神經節苷脂。

化學結構式：

分子式：C73H130N3NaO31orC75H134N3NaO31

分子量：1568.84or1597.18

輔料為氯化鈉、磷酸氫二鈉和磷酸二氫鈉。

本品為無色澄明的液體，有時顯輕微的乳光。

用於治療血管性或外傷性中樞神經系統損傷；帕金森病。

2ml:20mg

每日20～40mg，遵醫囑一次或分次肌注或緩慢靜脈滴注。

在病變急性期（尤急性創傷）：每日100mg，靜脈滴注；2～3周后改為維持量，每日20～40mg，一般6周。

對治療帕金森病，首劑量500～1000mg，靜脈滴注；第2日起每日200mg，皮下、肌注或靜脈滴注，一般用至18周。

少數病人用本品后出現皮疹反應，應建議停用。

已證實對本品過敏、遺傳性糖脂代謝異常（神經節苷脂累積病，如：家族性黑蒙性痴獃、視網膜變性病）。

使用本品前，請仔細閱讀藥品說明書；應遵醫囑使用。

根據文獻資料，各種動物在妊娠期和哺乳期使用單唾液酸四己糖神經節苷脂未見任何不良反應。

迄今未見兒童使用本品出現不良反應的報告。

迄今未見兒童使用本品出現不良反應的報告。

迄今未見兒童使用本品出現不良反應的報告。

迄今未見有本葯過量癥狀的報告。臨床報導日劑量1000mg仍顯示耐受良好。

藥理作用：單唾液酸四己糖神經節苷脂能促進由於各種原因引起的中樞神經系統損傷的功能恢復。作用機理是促進“神經重構neuroplasticity”（包括神經細胞的生存、軸突生長和突觸生長）。單唾液酸四己糖神經節苷脂對損傷後繼發性神經退化有保護作用。單唾液酸四己糖神經節苷脂對腦血流動力學參數以及因損傷后導致腦水腫有積極的作用。單唾液酸四己糖神經節苷脂通過改善細胞膜酶的活性減輕神經細胞水腫。動物實驗顯示單唾液酸四己糖神經節苷脂可改善帕金森病所致的行為障礙。

毒理學：文獻數據顯示，單唾液酸四己糖神經節苷脂的LD50為872mg/kg（i.v.）至]8g/kg（s.c.），取決於動物種類和給葯途徑。各種動物進行的亞急性和慢性毒性試驗、致畸試驗、生殖毒性試驗、圍產期毒性試驗以及誘變性試驗均未顯示本品的任何毒性作用。

外源性單唾液酸四己糖神經節苷脂能以穩定的方式與神經細胞膜結合，引起膜的功能變化。給葯后2小時在腦和脊髓測得放射活性高峰。4-8小時后減半。藥物的清除緩慢，主要通過腎臟排泄。

常溫（10-30℃），密閉保存。

藥用丁基橡膠瓶塞，管制抗生素玻璃瓶，2ml*5支/盒。

24個月

國家食品藥品監督管理局標準YBH05022009