酮康唑霜
乳劑型基質的乳白色或微紅色軟膏
⑴取約0.5g,加鹽酸液(0.1mol/L)10ml,置水浴上加熱,使酮康溶解,放冷,濾過,濾液加碘化鉍鉀試液數滴,即生成橙紅色沉澱。⑵取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定,在244nm的波長處有最大吸收。
符合軟膏劑項下有關的各項規定(中國藥典1990年版二部附錄9頁)
取約2g.精密稱定,置燒本中。加鹽酸液(0.1mol/L)25ml,在水浴上加熱,充分攪拌使酮康唑溶解,再置冰浴中放冷后,濾入分液漏斗中,同法提取3次,合併濾液,加氨試液中和至恰析出沉澱,再加氨試滾1滴,用氯仿振搖提取3次,每次25ml,每次得到的氯仿提取液用經氯仿濕潤的脫脂棉濾入100ml量瓶中,用適量氯仿洗滌棉花和濾器。合併氯仿液,並用氯仿稀釋至刻度,搖勻;另精密稱取經80℃減壓乾燥4小時的酮康唑對照品適量,加氯仿製成每1ml約含0.4mg的溶液。精密量取上述兩種溶液各2ml,分別置50ml量瓶中,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁),在244nm波長處分別測定吸收度,根據兩者吸收度的比值計算,即得。
用時,將軟膏均勻塗敷於患處及其周圍。體癬、股癬及皮膚粘膜念珠菌病,一日1次,連用3周;花斑癬,一日1次,連用2周;手足癬,一日1~2次(就寢前1次),連用4~6周。
偶見有皮膚局部刺激感、痛癢感。
⒈對該品及咪唑類藥物過敏者禁用。
⒉活性成徠分和賦形劑過敏者禁用。
據文獻介紹,口服酮康唑對肝功能有一定影響,肝功能受損的患者,應慎用酮康唑軟膏。
塗患處一日1~2次
應為標示量的90.0~110.0%
塗患處一日1~2次
10g∶0.2g
密閉,在涼暗處保存
暫定二年