醫用膠
生物醫學特殊功能性膠粘劑
醫用膠屬於生物醫學特殊功能性膠粘劑,除了具有通常的膠接功能和力學功能外,還應具有生物醫學功能。
1.1醫用膠的定義,國際上把用來製造與人體生理環境(人體組織及血液等)相接觸的醫療用品統稱為生物醫學工程材料。在我國作為Ⅲ類醫療器械管理。
1.2醫用膠分類
廣義上講醫用膠可分為如下三大類:
一類為適合於膠接皮膚、臟器、神經、肌肉、血管、粘
膜的膠融劑.叫做軟組織醫用膠,大多為醫用e氰基丙烯酸6B系膠和纖維蛋白
生物型膠。
另一類為適合於膠接和固定牙齒、骨筋、人體關節用的膠粘劑叫做硬
改件的BiS—GMA樹脂的芳香族多甲基丙烯酸聚氨酯)和粘接性偶聯劑4—META
(4—甲基丙烯醯氧乙基偏苯三酸酐酪)的CCl型牙科粘合劑等。
第三類為醫用壓敏膠,是加工製做種醫療用品,醫用材料以及衛生用品的
原材料,主要以熱熔壓敏膠為主,呈固態,各種顏色,產品有:輸液貼,醫用橡皮
膏,創可貼等。
在外科手術中,抗菌、止血是基礎,對生物體組織的修復,縫、扎是兩項最基本的操作。這種方法不僅煩瑣費力,且易造成出血和新的損傷,給病人帶來更多的痛苦;對於那些找不到出血點的大面積滲血,醫生也感到束手無策。如果能用膠粘代替或部分代替縫合,用噴膠能止住小血管的滲血或封閉癌漿膜面,將是外科手術的一場革命,近百年來,人們為了尋找一種理想的醫用膠,而進行了不懈的努力。
醫用膠
1959年美國EastmanKodak公司出品的Eastman910(α-氰基丙烯酸甲酯)瞬間粘合吸引了醫學界。
從1960年Nathan等人首先將其用於動脈吻合,1972年FDA批准(α-氰基丙烯酸異丁酯)醫用后又仃止,直到2003年美國強生公司向我國申請經FDA批准的《表皮粘合劑》(2-OCA)(α-氰基丙烯酸仲辛酯)(2-OctylCyanoacrylate),2004年進入北京協和醫院,但因價高且僅限表皮應用,遭到冷落。
1963年日本厚生省批准ァロンァルファA「三共」(α-氰基丙烯酸乙/正丁酯)作為牙科用膠及外科用膠。相繼德國B.Braun公司出品的蘭色膠(HistoacryBlau)(α-氰基丙烯酸正丁酯),1994年售價為375元/0.5ml.,2000年德國Meyer-HääkË公司向我國進口EPIGLU<愛必膚>人體組織粘合劑(α-氰基丙烯酸乙酯),價高冷藏僅限表皮使用。
1978年我國自行研製的多功能快速醫用膠508系列開始用於臨床手術。吳階平認為醫用膠廣泛用於外科領域適應外科需要也推動了外科的發展!。我科從2001年至今,已用於各種外科手術1076例,無膽漏,出血,脫落,吻合口漏等併發症發生,亦無創面膠本身所致的併發症,說明創面封閉膠安全,有效,快速,方便。
2.1醫用膠由高純度α-氰基丙烯酸正丁酯(N-BCA)為主要成分。固化時間為3-6S、膠膜封閉性能好、膠膜韌性好、聚合熱低、粘接強度大等滿足了臨床要求。
2.2完善無菌配套工具及規格
研製出得心應手的用膠工具,噴塗自如,根椐不同的臨床要求,醫生可任選相應的規格。
規格
塗抹型0.5ml/支,1.0ml/支
噴霧型1.5ml/支,2.0ml/支;腔鏡噴霧型1.5ml/支,2.0ml/支
由於提高了單體純度,優化醫用膠的綜合性能,配備了各種適用工具,使醫用膠在許多科室成為必用品,已發展成為醫用膠治療學。廣泛應用在普外、腹腔鏡、神經外、心胸、婦產、泌尿、骨科、口腔、耳鼻喉、燒傷整形等20個科室手術中。具有止血、封閉、粘合、堵漏、栓塞、防粘連、固定粉碎性骨折等作用。
腔鏡下的噴膠裝置
用無菌吸膠瓶從玻璃安瓿中吸出康派特醫用膠注入噴膠瓶,接上腔鏡導管,擰緊閥頭,結紮或電凝明顯出血點,吸凈滲血滲液,使創面相對干潔,將腔鏡導管沿腹腔鏡套管鞘插入,使噴頭距離創面5cm左右加壓噴塗,膠液3~5秒固化成膜,可立即止血。如仍有出血,可吸凈血液重複噴膠。
1、封閉
腹腔鏡下膽囊摘除術中的封閉:行改良式腹腔鏡下膽囊摘除術中,採用標準四孔法操作、膽囊切除、膽囊管及膽囊靜脈的處理均採用經典的方法完成。膽囊切除后,經右腋前線5mm錐鞘置入腔鏡導管,管尖距膽囊床、膽囊三角和膽囊管殘端約1.5-2.0cm處,吸盡滲血滲液,均勻噴塗。約3~5秒自然固化成膜,立即覆蓋創面,並於組織緊密結合無滲出,對膽囊床和膽囊管殘端起到止血封閉作用,可有效防止膽囊床迷走小膽管和膽囊管夾閉不全所致小膽漏的發生。術后觀察無腹腔積液、再出血、腹膜炎等發生。
2、止血
卵巢腫瘤剝除術中的止血:腹腔鏡下手術是器械依賴性操作,止血相對困難,既延長手術時間,又容易在止血過程中事來副損傷,應用福愛樂將長噴頭從穿刺套管口送入腹腔,對準創面或出血部位,距離創面3~4cm按壓噴瓶噴出均勻膠液覆蓋創面,幾秒鐘即固化成膜,立即止血。術后無腹腔內出血、發熱等併發症出現。
3、粘合
腹腔鏡手術穿刺口的粘合:腔鏡術畢創口,注意對合皮緣,將膠液均勻塗在皮膚表面,封閉良好,可不用縫皮,使創口自然癒合,簡化了術后穿刺孔的閉合。
4、防、堵漏
腹腔鏡下闌尾切除術中的防、堵漏:通過腹腔鏡進行闌尾切除后,將腔鏡導管沿腹腔鏡套管插入至殘端處,噴膠處理,立即封閉殘端及創面,無滲血。術后無殘端漏、腹腔出血、腹膜炎等症出現。
無菌噴膠瓶
對大面積滲血口,不用拋射劑氟里昂,在傾角60-90度之內,可將膠全部噴完,比塗抹法提高膠的應用效率1倍,消毒密封,使用方便。
無菌噴膠瓶+長噴嘴
能360度旋轉噴嘴,使噴嘴能直接伸入到手術視野中將膠水噴塗於手術區和較深的創面,發揮更好的用膠效果。
無菌噴膠瓶+腔鏡噴嘴
能360度旋轉噴嘴,沿套管鞘插入至創面,使噴嘴能直接伸入到手術視野中,方便腔鏡下噴塗使用。