比沙可啶片

比沙可啶片

比沙可啶片(Bisacodyl Tables),本品為腸溶衣片,除去腸衣后顯白色。口服,一次5~10mg,一日1次。用於便秘的治療,也可用於腹部X線檢查或內窺鏡檢查前清潔腸道,以及手術前後清潔腸道用。偶可引起明顯的腹部絞痛,停葯后即消失。瀉藥。生產企業有威海迪沙葯業有限公司、山東威海太陽葯業有限公司、瀋陽遼河製藥廠、迪沙葯業集團有限公司等。

藥品簡介


比沙可啶片
比沙可啶片
通用名 比沙可啶片
英文名 BISACODYL TABLETS
拼音名 BISHAKEDING PIAN
藥品類別 瀉藥、止瀉藥鎮吐葯
性狀 本品為腸溶衣片,除去腸衣后顯白色。
貯藏 遮光,密閉保存。
包裝 5mg

主要成分


本品每片含主要成份比沙可啶5毫克;
化學名稱為:4,4'-(2-吡啶亞甲基)二苯酚醋酸酯。
分子式:C22H19NO4
分子量:361.40
通用名 比沙可啶
化學名 比沙可啶
英文名 BISACODYL
CAS No. 603-50-9

藥理毒理


本品為接觸性緩瀉藥,通過與腸黏膜的直接接觸,刺激其感覺神經末梢,引起腸反射性蠕動增加而導致排便。

葯代動力學


口服本品后10~12小時內起作用。主要由糞便排出,口服僅小量被吸收,以葡糖苷酸形式從尿排出。

適應症


用於便秘的治療,也可用於腹部X線檢查或內窺鏡檢查前清潔腸道,以及手術前後清潔腸道用。

用法用量


口服,一次5~10mg,一日1次,睡前服。6歲以上兒童用量為成人的一半。

不良反應


1.偶可引起明顯的腹部絞痛,停葯后即消失。
2.直腸給葯有時有刺激性。
3.有報道可引起過度腹瀉。

禁忌症


對本品過敏者、急腹症炎症性腸病患者、6歲以下兒童禁用,孕婦禁用。

注意事項


1.對本品過敏者禁用。
2.在服藥時不得咀嚼或壓碎,服藥前後1~2小時不得服牛奶抗酸葯
3.急腹症禁用。
4.孕婦慎用。
5.兒童用藥用量請諮詢醫師或藥師。
6.如服用過量出現不良反應,請立即就醫。
7.當藥品性狀發生改變時禁止使用。
8.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
9.兒童必須在成人監護下使用。

用藥


孕婦及哺乳期婦女用藥 孕婦禁用,因本品可分泌入乳汁,哺乳期婦女不宜使用。
兒童用藥 6歲以下兒童禁用。6歲以上兒童用量為成人的一半。
老年患者用藥

鑒別


(1) 取本品的細粉適量(約相當於比沙可啶50mg),加氯仿30ml,振搖使比沙可啶溶解,濾過,濾液蒸干,殘渣加1%硫酸溶液10ml,使溶解,照下述方法試驗。取溶液2ml ,加碘化汞鉀試液1滴,即生成白色沉澱。取溶液2ml ,滴加硫酸,即顯紫紅色。取溶液2ml ,加硝酸1~2滴,加熱,顯黃色,冷卻,滴加氫氧化鈉試液,顯黃棕色。
(2) 取本品的細粉適量(約相當於比沙可啶20mg),加丙酮2ml ,振搖10分鐘,離心,取上清液作為供試品溶液;另取比沙可啶對照品,加丙酮製成每1ml中含10mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一硅膠GF254 薄層板上,以二甲苯-丁酮(1∶1)為展開劑,展開后,晾乾,置紫外光燈(254nm) 下檢視。供試品溶液所顯示主斑點的位置應與對照品溶液的主斑點相同。

檢查


比沙可啶片
比沙可啶片
有關物質 取本品的細粉適量(約相當於比沙可啶20mg),加丙酮2ml,振搖10分鐘,離心,取上清液作為供試品溶液;精密量取供試品溶液0.3ml,加丙酮稀釋至10ml,作為對照溶液。照薄層色譜法試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠GF254 薄層板上,以二甲苯-丁酮(1:1) 為展開劑,展開后,晾乾,置紫外光燈(254nm) 下檢視。供試品溶液如顯雜質斑點,與對照溶液的主斑點比較,不得更深。
含量均勻度 取本品1片,除去腸溶衣后,置乳缽中,研細,加氯仿適量,研磨,並用氯仿分次轉移至25ml量瓶中,振搖使比沙可啶溶解,加氯仿稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml ,置另一25ml量瓶中,加氯仿稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法,在264nm 的波長處測定吸收度,按C22H19NO4 的吸收係數(E1% 1cm)為148計算含量,應符合規定。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定。

含量測定


取本品20片,除去腸溶衣后,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於比沙可啶20mg),置50ml量瓶中,加氯仿適量,振搖使比沙可啶溶解,加氯仿稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml ,置另一50ml量瓶中,加氯仿稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法,在264nm的波長處測定吸收度,按C22H19NO4 的吸收係數(E1% 1cm)為148計算,即得。

生產企業


商品名 生產企業規格 是否處方 醫保 批准文號 比沙可啶片蕪湖康奇製藥有限公司 5mg 處方 否 國葯准字H34021898 比沙可啶片 瀋陽經典葯業有限公司5mg處方否 國葯准字H21020410 比沙可啶片 濟南恆基製藥有限公司5mg處方否 國葯准字H37022712 比沙可啶片 河北康泰葯業有限公司5mg處方否 國葯准字H13022092 比沙可啶片迪沙葯業集團有限公司5mg處方否 國葯准字H37023011

藥物相互作用


1.本品不應與抗酸葯同時服用。
2.如正在服用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。

貯藏


密封保存。

包裝


鋁箔板,8片/板。

有效期


暫定3年。