安絡化纖丸濃縮水丸

1．安絡化纖纖灌胃給葯，對D-半乳糖胺、四氯化碳所致小白鼠、大白鼠急性肝損傷、慢性肝損害（肝纖維化、肝硬化）均有顯著的保護作用。能顯著降低肝損傷動物血清ALT、AST，提高血清白蛋白（A）及A/G比值，降低肝細胞產生羥脯氨酸水平，明顯減輕肝纖維化的病理學指標，降低肝纖維化的血清學指標HA、PCIII及IV-C水平。提示安絡化纖丸對實驗性肝損傷及肝纖維化有顯著的治療作用。（中國生化藥物雜誌，1999；20（1）：27）

2．安絡化纖丸灌胃給葯，能顯著提高正常小鼠和地塞米松誘導的免疫功能低下小鼠的血清溶血素生成、增強巨噬細胞吞噬功能及Con-A誘導的脾淋巴細胞增殖功能。表明安絡化纖丸能顯著增強非特異味性、特異性體液免疫和細胞免疫功能，這對慢性肝、肝硬的治療及預后均有重要的意義。（中國生化葯雜誌，2002；23（3）：137）

3．急性毒性試驗研究表明，用安絡化纖丸以22.5/kg（相當於成人臨床用量的87.5倍劑量）給小白鼠灌胃，未發現任何毒性作用，因毒性低，難以測出LD50；長毒試驗表明，本品灌胃180天，對大白鼠血、尿、生化及臟器組織結構均無影響。故可以認為：安絡化纖丸是無毒的，長期服用是安全的。

4．最近研究發現：（1）安絡化纖丸能抑制纖維增長率生刺激因子TGFβ1的生成；（2）抑制肝內ECM主要生成細胞HSC的活化與增殖，拮抗PDGF-bb的增殖和I型膠原的mRNA的表達；（3）抑制KC旁分泌和HSC自分泌激活HSC的途徑。

綜上所述，安絡化纖丸對急、慢性肝損傷、肝纖維化等確有較好的治療作用。其機理可能是：（1）保護肝細胞，減輕炎症反應，抗肝壞死；（2）抑制膠原增生，促使肝內纖維組織軟化，促進膠原分解；（3）通過調節免疫功能以減少肝纖維化誘發因素，三者協同而達到預防與治療的效果。

慢性肝炎、肝硬化是常見病和多發病，近年來，肝病的發病率占各種傳染病法定報告的第一位，全世界攜帶乙型肝炎表面抗原（HBsAg）的人數超過2.8億。我國是乙型肝炎高流行區，有60%的人群受過HBV感染，有1.3億人口為HBsAg的攜帶者。

目前，我國患慢性乙型肝炎的病人超過3000萬，其中25-40%以上的人發展成為肝礙化或肝癌。鑒於乙肝病毒、肝硬化、肝癌之間的連鎖關係，每年我國死於乙肝后肝硬化、肝癌者達40萬人！屬世界肝病的重災區，造成的損失成為我國嚴重的社會問題。

當前，西醫治療病毒性肝炎的方法主要途徑有兩種：一種是抑制病毒複製的藥物如干擾素等，這些藥物作用對症性強，但信葯后易複發，甚至有的會轉成慢性肝炎，並且有較大的副作用；另一種方法是使用免疫調解藥物如轉移因子等，這些藥物如轉移因子等，這些藥物有一定的效果，但副作用更為明顯。

肝硬化方面，現代醫學對肝纖維化、肝硬化發病機理的研究已趨明朗，在治療方面以實驗研究較為活躍，臨床研究常見的藥物有γ-干擾素、秋水仙鹼、馬洛替脂等，但都有一個共同的原因，毒副作用大臨床不宜推廣。

肝纖維化是各種慢性肝病的共同病理基礎，是發展成肝硬化的必經階段，也是肝臟病變纏綿難愈甚至惡變的主要原因，因此，在尚未發展到肝硬化之前，應及早阻斷和逆轉肝纖維化，是防治肝炎后肝硬化的關鍵，也是治癒大多數難治性肝病的生要環節。以往認為，人的肝臟一旦發生肝纖維化或肝硬化是不可逆轉的，近年來基於肝臟超微結構的研究及分子生物技術的應用，對肝纖維化、肝硬化的發生機制已有了新的認識，有專家明確提出，人類典型發生的肝硬化完全可以發生逆轉，只要肝纖維化能有效得到解決將治癒大批肝病患者。

安絡化纖丸正是針對肝硬化難以逆轉的疑難環節的研究，應運而生的新葯。

肝硬化在祖國醫學中描述為“瘀血”“徵瘕痞塊”屬血瘀症範疇。現代醫學研究已闡明血瘀的本質是纖維結締組織的增生與變性，以及微循環障礙。臨床各種損傷性因素所致的肝損傷，如病毒性肝炎、脂肪肝、酒精肝、血吸蟲肝病等均可引起肝細胞壞死及炎症刺激，造成肝臟內纖維組織異常增生，形成肝纖維化、最終形成肝硬化。

森隆葯業有限公司研發的“安絡化纖丸”是以療效介定劑型劑量為基礎的一種超提取、高濃縮、大處方、複合型高效濃縮型水丸，這是一種治療乙肝后早、是期肝硬化的顯效藥物，是國家藥品監督管理局（SDA）目前為止唯一批准治療中期肝硬化的中成藥。以療效顯著性為特點被列入國家醫藥“處方保密品種”，榮獲高新持術產品證書，被國家科委列入2002年度國家重點新產品計劃項目，安絡化纖丸蘊含著40多年臨床經驗，是上千個處方中優選出來的質量穩定、可靠方劑，有良好的療效基礎。

該葯的研究是知名肝病專家劉墨林教授通過幾十年的研究，運用中、西醫結合的方法，西醫辨病與中醫辨證相結合，使單味葯研究與復方藥物研究相結合，對肝硬化的治療提出了“疏通化纖”理論，其治療機理是以“疏通肝血流，清除肝內炎性瘀積，促使肝纖維降解吸收為原則，以消除肝內炎症還原和恢復肝組織結構為目的”的一種“中藥西治”的治療方法，同時在治療與保健，飲食與運動都有與常規不同的要求，形成了獨具風格的肝病療法。

安絡化纖丸在工藝研究中根據中藥材的有效成份，採用了水提、醇提相結合，揮髮油包結、樹脂吸附技術相結合。為使藥物有效利用率得到最大提高。

本品是在劉玉珍老中醫40年治療肝病驗方“疏通方”的基礎上，劉墨林教授又經過10餘年的處方篩選和臨床實踐，而研製成治療慢性肝病的特效藥物——安絡化纖丸。

因本品的功效特點在於具有疏通脈絡，降低門靜脈壓，防止出血，起到“安絡”作用；還具有清除肝內瘀積，抗肝纖維化和促纖維降解吸收，起到“化纖”作用，同時在長期的臨床應用中以丸劑劑型療效較好，故命名為“安絡化丸”