北京科興生物製品有限公司

中國以生物製品為主的有限公司

北京科興生物製品有限公司(SINOVACBIOTECHCO.,LTD.)是由科興控股(香港)有限公司(SinovacBiotech(HongKong)Ltd.)、北京北大未名生物工程集團有限責任公司合資組建的生物高科技企業。公司於2001年在北京中關村高科技園區北大生物城註冊成立。

公司介紹


公司組建經營的目的:本著發展中國生物工程高技術產業的願望,採用國內外先進科技成果,並引進國際上科學的管理方法,進行人用疫苗及相關產品的研究、生產和銷售,提供技術諮詢及技術服務,進而提高國內外對包括甲、乙型肝炎在內的多種嚴重疾病的防治水平,為人類健康做出貢獻。

公司文化


北京科興生物製品有限公司
北京科興生物製品有限公司
公司使命:為人類消除疾病提供疫苗
公司目標:讓中國兒童使用國際水平的疫苗讓世界兒童使用中國生產的疫苗
服務理念:護航生命傳遞健康
價值觀:誠實守信精益求精開拓進取合作共贏
公司精神:創新高效嚴謹務實

上市公司


北京科興控股公司(SinovacBiotechLtd.)是中國第一家在美上市的疫苗企業,通過其香港分公司持有北京科興生物製品有限公司(SINOVACBIOTECHCO.,LTD.)71.6%的股份。北京科興控股公司在河北唐山還有一個全資子公司——致力於獸用疫苗研發的唐山怡安生物工程有限公司。
2009年11月4日,北京科興控股公司對外宣布,公司成功轉板納斯達克全球市場,預計11月中旬股票將正式在納斯達克交易所掛牌交易,交易代碼為SVA。此前,北京科興控股公司在美國證券交易所AMEX)掛牌交易。

公司管理


董事長兼法定代表人潘愛華博士
北京大學教授,北京大學生物化學博士
現任北大未名生物工程集團有限公司董事長、北京科興生物製品有限公司董事長
中國生物工程學會常務理事、中國生物工程學會產業促進會副主任委員
中國醫藥生物技術協會副理事長、國家863計劃生物領域評審專家
原總經理尹衛東

研究開發


北京科興建有專業化的研發、管理體系,形成了以企業為研發主體、產學研相結合的研發模式。擁有新疫苗研究開發的成功經驗和技術團隊,堅持自主創新創造核心競爭力,採用先進技術不斷開發新型疫苗,並對傳統疫苗進行技術改造。
北京科興的研究開發得到了政府大力支持,並與國內外著名大專院校、研究院所開展廣泛合作。
北京科興先後承擔了包括“SARS滅活疫苗研製”、“廣譜流感大流行疫苗”等國家高技術研究發展計劃(863計劃)項目,“人用禽流感疫苗”研究的國家科技攻關項目,國家科技重大專項,國家高技術產業化示範工程項目,國家高技術產業化項目以及北京市重大專項在內的20餘項科研課題,並成功實現多項科技成果產業化。
當人民期盼用疫苗控制疾病的時候,北京科興已經挺身而出了!

生產設施


生產車間
生產車間
甲型肝炎滅活疫苗生產車間的設計由歐洲著名公司承擔,符合中國藥品生產質量管理規範(GMP),達到美國FDAGMP規範的標準。廠房採用世界先進水平的公用工程設備及工藝設備,安裝和調試聘請歐洲專業醫藥工程公司承擔“交鑰匙工程”。同時聘請了美國FDA認可的GMP驗證諮詢公司-SVS公司進行生產車間的驗證,並取得驗證證書,同時獲得國家藥品食品監督管理局頒發的GMP認證證書。該車間於2001年底投入使用,可承擔甲型肝炎滅活疫苗孩爾來福®與甲、乙型肝炎聯合疫苗倍爾來福®的生產。
流感裂解疫苗生產車間建築面積3335平米,按照GMP要求設計和建設,採用國內外先進的設施和設備,並經過驗證。該車間於2005年10月獲得GMP證書。可承擔流行性感冒裂解疫苗安爾來福?、大流行流感病毒滅活疫苗盼爾來福®和甲型H1N1流感疫苗盼爾來福.1的生產。
國家發改委出資支持北京科興擴大大流行流感病毒滅活疫苗的生產能力,2008年新建生產能力達到2000萬支的全自動分包裝車間,2009年2月獲得藥品GMP證書。該車間可用於公司現有疫苗產品的分包裝。

公司業務


孩爾來福
孩爾來福
中國第一支甲型肝炎滅活疫苗——孩爾來福®不含防腐劑的甲型肝炎滅活疫苗疫苗孩爾來福®具有免疫效果可靠,保護期長,安全、穩定等特點,是預防甲型肝炎的優質製品。孩爾來福®是中國科研人員自行研究開發的第一支甲型肝炎滅活疫苗,具有自主知識產權,結束了中國沒有甲型肝炎滅活疫苗生產的歷史。該項目為“九五”國家醫學科技攻關項目,1999年孩爾來福®獲得國家新葯證書,2000年被國家計委列為國家高技術產業化示範工程項目。
2009年孩爾來福®被列入北京市自主創新產品目錄。

聯合疫苗

預防甲型、乙型2種肝炎
聯合疫苗具有減少接種次數、減輕接種痛苦、降低費用等優點,是當今疫苗的發展方向。倍爾來福®採用甲型肝炎滅活疫苗和基因工程乙肝疫苗聯合,臨床試驗表明其在預防甲型肝炎及乙型肝炎方面均可達到單價疫苗的效果,並具有良好的安全性。倍爾來福®的研製成功,填補了我國疫苗產品的又一項空白。
2009年倍爾來福®被列入北京市自主創新產品目錄。

裂解疫苗

盼爾來福
盼爾來福
不含防腐劑的流感裂解疫苗
北京科興自主研發的流感裂解疫苗——安爾來福於2005年獲得新葯證書,2007年被列入北京市首批自主創新產品目錄。
安爾來福不含防腐劑硫柳汞,含有WHO世界衛生組織)當年推薦的兩株A型流感病毒和一株B型病毒。
上市前及上市后大規模臨床觀察結果證明,安爾來福具有良好的安全性和免疫原性。為中國乃至世界人民預防流感提供安全、有效的保護。

新冠肺炎疫苗

2020年2月9日,中國疫苗行業協會(CAV)發布消息,截至2月6日,中國生物技術股份有限公司中國醫學科學院醫學生物學研究所康希諾生物康泰生物華蘭生物、智飛生物、科興控股、遼寧成大沃森生物等17家會員單位正在開展新型冠狀病毒感染的肺炎疫苗的研製工作,科研人員分別採用滅活疫苗亞單位疫苗、病毒載體疫苗、核酸疫苗等不同技術路徑,加班加點進行攻關。
2021年1月11日,印尼批准緊急使用中國科興公司新冠疫苗
2021年1月20日,智利公共衛生研究院宣布,給予中國科興公司研發的新冠疫苗緊急使用許可。
巴西當地時間2021年2月17日,巴西聖保羅州的布坦坦研究所負責人迪馬斯·科瓦斯(DimasCovas)表示,經過測試后,發現由中國北京科興生物製品有限公司研發的新冠疫苗對於抵抗兩種變異新冠病毒(來自英國和南非的變異新冠病毒)有效。
2021年6月1日,世衛組織宣布將中國科興新冠疫苗列入“緊急使用清單”。
智利當地時間2021年9月24日上午,新一批中國科興新冠疫苗運抵智利,該批疫苗共50萬劑。