製藥工藝學

《製藥工藝學(供藥學類專業用)》內容簡介：隨著學科的發展，各院校的中藥學院大部分都已改為藥學院，所設專業大大增加，這些專業除部分課程與中藥專業相同外，還有許多具有專業特色的課程，由於這些課程多採用自編教材或綜合性院校編寫的教材，所以一直沒有統一的教學計劃，在教學上難以體現高等中醫藥教育的特色。

製藥工藝是藥物生產的核心部分，也是藥物成型化的關鍵生產過程，屬現代醫藥發展的重要技術領域之一。本教材以藥物生產過程中的核心技術和製藥的共性規律為基礎，結合現代製藥行業的工藝和藥品生產質量管理規範(GMP)要求，分別對化學製藥、中藥製藥、生物製藥技術等不同類型的製藥工藝特點、基本原理，以及工業化生產的工程技術進行了詳細全面的闡述，針對工藝的優化與設計的基本原則、基本工藝過程和技術參數要求、常用設備的分類及選擇規律以及質量控制管理的基本要求進行了逐一的介紹，同時，列舉了典型產品的應用實例以及常用設備類型的選擇原則，通過系統介紹製藥工藝學在整個藥品生產製造過程中的重要地位，製藥工藝的分類、特點以及所研究的對象和內容，製藥工業的發展歷史、現狀及其展望，可對製藥工藝學有一個基本全面的了解。是藥物開發和生產過程中，設計和研究經濟、安全、高效的化學合成工藝路線的一門科學；也是研究工藝原理和工業生產過程，制訂生產工藝規程，實現化學製藥生產過程最優化的一門科學。該課程為我校製藥工程學院製藥工程專業和應用化學專業的必修課，是製藥工程和應用化學教學體系中的重要組成部分。

第一章 緒論

第一節 製藥工藝學研究的對象與內容

一、化學製藥工藝學

二、中藥製藥工藝學

三、生物技術製藥

第二節 現代製藥工業的特點

一、高度的科學性、技術性

二、分工細緻明確、質量標準規範

三、生產過程複雜、品種繁多

四、生產過程的連續性

五、高投入、高產出

第三節 我國現代製藥工業的發展方向

一、化學製劑工業的發展方向

二、藥品劑型的創新改革

三、加快中藥現代化的步伐

第四節 GMP的基本知識

一、實施GMP的意義和目的

二、GMP的範圍與分類

三、GMP的核心內容

第五節 現代製藥工業中製藥工程技術的作用

第六節 現代製藥工業中的藥劑學發展及相關技術

第一篇 化學製藥工藝

第二章 藥物工藝路線的設計和選擇

第一節 概述

第二節 藥物工藝路線設計

一、類型反應法

二、分子對稱法

三、倒推法(追溯求源法)

四、模擬類推法

第三節 立體化學控制與不對稱合成

一、光學異構體的拆分

一、基本概念

二、廢氣的處理方法

第五節 廢渣的處理

一、基本概念

二、回收和綜合利用

三、廢渣的處理

第七章 典型藥物生產工藝原理

第一節 貝諾酯

一、概述

二、阿司匹林生產工藝

三、對乙醯氨基酚生產工藝

四、貝諾酯生產工藝

第二節 頭孢氨苄的生產工藝原理

一、概述

二、合成路線及選擇

三、中間體及最終產物的生產工藝原理及過程

四、進一步改進生產工藝的途徑

第三節 諾氟沙星的生產工藝原理

一、概述

二、合成路線及選擇

三、中間體及最終產物的生產工藝原理及過程

四、進一步改進生產工藝的途徑

第四節 氯黴素的生產工藝原理

一、概述

二、合成路線及其選擇

三、氯黴素的生產工藝

四、綜合利用與“三廢”處理

第五節 奧美拉唑的生產工藝原理

……

第二篇 中藥製藥工藝

第三篇 生物技術製藥

參考文獻