泰爾絲膠丸

泰爾絲泰爾絲膠丸為治痤瘡葯。適用於重型痤瘡，尤其適用於結節囊腫型痤瘡，維A酸適用於重型痤瘡，尤其適用於結節囊腫型痤瘡，亦可用於毛髮紅糠疹。異維A酸副作用比較大，包括口唇及皮膚乾燥、唇炎、脫屑、瘙癢、疼痛、皮疹、皮膚脆性增加、掌跖脫皮、瘀斑，還可出現繼發感染等。

通用名稱：異維A酸膠丸

商品名稱：泰爾絲

英文名稱：Isotretinoin Soft Capsules

本品主要成份為：異維A酸，又稱13-順式維A酸。其化學名稱為：3,7-二甲基-9-{2，6，6-三甲基-1-環已烯-1-基}2順-4反-6反-8反-壬四烯酸。

分子式：C20H28O2

分子量：3

本品為深褐色膠丸，內含橙黃色油狀混懸液。

適用於重度痤瘡，尤其適用於結節囊腫型痤瘡，亦可用於毛髮紅糠疹等疾病。

10mg/丸

軟膠囊

本品應在醫生指導下使用，口服治療痤瘡的劑量應因人而異，從0.1～1（mg/kg）/日不等，一般建議開始劑量為0.5（mg/kg）/日，分兩次口服。本葯為脂溶性，進餐時服藥可促進吸收，治療2～4周后可根據臨床效果及不良反應酌情調整劑量。6～8周為一療程，療程之間可停葯8周，停葯后短期內可持續改善癥狀。

1．本葯的副作用與維生素A過量的臨床表現相似，常見的副作用包括口唇及皮膚乾燥、唇炎、脫屑、瘙癢、疼痛、皮疹、皮膚脆性增加、掌跖脫皮、瘀斑，還可出現繼發感染等；

2．結膜炎、嚴重者角膜混濁、視力障礙、視乳頭水腫，頭痛、頭暈、精神癥狀、抑鬱、良性腦壓增高；

3．毛髮疏鬆，指甲變軟；

4．骨質疏鬆、肌肉無力、疼痛、胃腸道癥狀、鼻衄等；

5．妊娠服藥可導致自發性流產及胎兒發育畸形；

6．實驗室檢查可引起血沉快、肝酶升高、血脂升高、血糖升高、血小板下降等。

上述副作用大多為可逆性，停葯后可逐漸得到恢復。副作用的輕重與本葯的劑量大小、療程長短及個體耐受性有關。

輕度不良反應可不必停葯，或減量使用，重度不良反應應立即停葯，並去醫院由醫師作相應處理。上述不良反應大多為可逆性，停葯后可逐漸得到恢復。

孕婦、哺乳期婦女、肝腎功能不全，維生素A過量及高血脂症患者禁用。

1．本葯避免與維生素A及四環素等同時服用；

2．用藥期間及停葯后三月內不得獻血；

3．避免太陽光及UV射線過度照射；

4．糖尿病、肥胖症、酗酒及高脂血症、脂質代謝紊亂者慎用；

5．治療初期痤瘡癥狀或許有短暫性加重現象，若無其他異常情況，可在嚴密觀察下繼續用藥，不宜同時服用其他角質分離劑或表皮剝脫性抗痤瘡葯；

6．必要時可用溫和的外用藥作輔助性治療。

7. 育齡期婦女或其配偶服藥前三個月與服藥期間內應嚴格避孕，萬勿妊娠。

對兒童的安全性尚不清楚。藥物過量可發生骨結構的改變，包括兒童骨骺盤早熟融合。

肝、腎功能不全者禁用。

1．異維A酸與四環素類抗生素合用，可導致假“腦瘤”產生而引起良性腦壓升高，臨床表現為伴有頭痛的高血壓、眩暈和視覺障礙。

2．異維A酸與維生素A同時使用，可產生與維生素A超劑量時相似的癥狀。

3．異維A酸與卡馬西平(Carbamazepine)同時應用，可導致卡馬西平的血葯濃度下降，與華法林(Warfarin)同時使用，可增強華法林的治療效果，和甲氨蝶呤(MTX)同時使用，可因MTX的血葯濃度增加而增加對肝臟的損害。

本葯的作用機制尚未完全清楚。用於治療痤瘡時具有縮小皮脂腺組織，抑制皮脂腺活性，減少皮脂分泌，減輕上皮細胞角化及毛囊皮脂腺口的角質栓塞，並抑制痤瘡丙酸桿菌數的生長繁殖。

毒理學：試驗表明有嚴重致畸作用。

本品口服后迅速由胃腸道吸收，2～4小時后達血濃度高峰，半衰期為10～20小時，主要在肝臟或腸壁代謝，以原形及代謝產物進入肝腸循環，口服生物利用度低，餐后服藥可增加生物利用度，吸收后的血漿結合率高，未經改變的原形葯從大便排出，代謝產物經尿排出。

遮光，密閉，在陰涼乾燥處保存。

20丸/瓶

暫定二年