腫痛凝膠
腫痛凝膠
目錄
腫 痛 凝 膠
拼音名: Zhongtong Ningjiao
英文名:書頁號:GGS-86
標準編號:WS-10604(ZD-0604)-2002
【處方】七葉蓮18g 滇草烏18g 三七18g 雪上一枝蒿18g 金鐵鎖18g 金葉子18g 八角蓮18g 葡萄根18g 白芷18g 燈盞細辛18g 披麻草18g 白芷18g 梔子18g 火把花根18g 重樓18g 薄荷腦6g 甘草6g 冰片6g 麝香0.08g 葯膜樹脂-40 188g 甘油47g ─ 製成 1000g
【性狀】本品為棕色黏稠液體。
【鑒別】取本品2g,加乙醚10ml,振搖提取5分鐘,取乙醚液,室溫揮至1ml,作為供試品溶液。另取薄荷腦對照品,加乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-苯-醋酸乙酯(9:2:4)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以2%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
【檢查】pH值 取本品5g,加新沸過的冷蒸餾水20ml,稀釋后依法測定,應為4.5~6.5(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。其他 應符合凝膠劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄I U)。
【含量測定】照氣相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ E)測定。色譜條件與系統適用性試驗 SE-30石英毛細管柱(φ0.25mm×30m,0.33μm);程序升溫:初始溫度為120℃,保持2分鐘,先以每分鐘2℃的升溫速率升至140℃,保持2分鐘,再以每分鐘10℃的升溫速率升至190℃,保持10分鐘;分流比20:1。理論板數按萘峰計算應不低於120000。校正因子測定 取萘適量,精密稱定,加丙酮製成每1ml含10mg的溶液,搖勻,作為內標溶液。另取薄荷腦對照品250mg,精密稱定,置25ml量瓶中,精密加入內標溶液1ml,加丙酮溶解並稀釋至刻度,搖勻,取1μl注入氣相色譜儀,連續注樣3~5次,按平均峰面積計算校正因子,即得。測定法 取本品適量,混勻,取4g,精密稱定,用乙醚振搖提取3次,每次20ml,靜置分層,合併乙醚液,低溫揮干,殘渣加丙酮適量使溶解,轉移至10ml量瓶中,精密加入內標溶液1ml,加丙酮稀釋至刻度,搖勻,取1μl,注入氣相色譜儀,測定,即得。本品含薄荷腦(C10H20O)不得少於0.33%。
【功能主治】彝醫:瓜他使他齊幾,諾齊嘍,補知扎諾。中醫:消腫鎮痛,活血化瘀,舒筋活絡,化痞散結。用於跌打損傷,風濕關節痛,肩周炎,痛風,乳腺小葉增生。
【用法用量】取本品適量,塗一薄層於患處,待葯形成一層薄膜,約12小時后將葯膜揭下,次日再塗上新葯膜即可。
【禁忌】粘膜部位、創傷破皮或潰瘍者忌用;孕婦忌用。
【注意事項】 (1)嚴禁內服,放置於兒童拿不到的地方; (2)用藥過程中如有瘙瘁起疹,暫停使用; (3)乙醇過敏者慎用。 【規格】每瓶裝30g
【貯藏】密封,置陰涼處。
【有效期】 1.5年。