扶他林

1．偶可出現局部不良反應：過敏性或非過敏性皮炎如丘疹、皮膚髮紅、水腫、瘙癢、小水泡、大水泡或鱗屑等。2．局部使用本品而導致全身不良反應的情況較少見，若將其用於較大範圍皮膚長期使用，則可能出現：一般性皮疹、過敏性反應（如哮喘發作、血管神經性水腫、光敏反應等）。如發生這種情況，應諮詢醫師。

本品為前列腺素合成抑製劑，具有抗炎、鎮痛作用。局部應用。其有效成份可穿透皮膚達到炎症區域，緩解急、慢性炎症反應，使炎性腫脹減輕、疼痛緩解。

1．對其他非甾體抗炎葯過敏者禁用。

2．對異丙醇或丙二醇過敏者禁用。

3．妊娠期末三個月禁用，因可能導致子宮收縮乏力和/或動脈導管提前閉合。

1．由於局部應用也可全身吸收，故應嚴格按照說明書規定劑量使用，避免長期大面積使用。

2．12歲以下兒童用量請諮詢醫師。

3．肝、腎功能不全者以及孕婦、哺乳期婦女使用前請諮詢醫師或藥師。如在哺乳期必須使用，則不應用於乳房或大面積皮膚，也不應長期使用。

4．不得用於破損皮膚或感染性創口。

5．避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。

6．如使用本品7日，局部疼痛未緩解，請諮詢醫師或藥師。

7．對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。

8．本品性狀發生改變時禁止使用。

9．請將本品放在兒童不能接觸的地方。

10．兒童必須在成人監護下使用。

11．本品中含有丙二醇，可能引起某些人局部皮膚的輕度刺激。

12．如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

13．若意外吞食本品可能出現同口服非甾體抗炎葯類似的不良反應癥狀，應立即（嘔）吐出本品，並在短時間內就醫。

1.未見與其他藥物相互作用報告。

2.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

研究雙氯芬酸鈉卵磷脂微乳在人體內的葯代動力學。方法:10例健康男性志願者單劑量口服雙氯芬酸鈉微乳和腸溶衣片,以吲哚美辛為內標,用反相HPLC法,紫外280nm處測定血清中雙氯芬酸鈉濃度。數據用3P87程序處理。結果:雙氯芬酸鈉質量濃度在50～8000μg/L範圍內線性關係良好(r=0.9996),最低檢測濃度為30μg/L,平均空白回收率為(100.55±1.56)%。雙氯芬酸鈉微乳和腸溶衣片AUC0～∞分別為5.563、7.891μg·h/ml,MRT分別為5.489、5.387h。

為探討雙氯芬酸鈉在家禽上的合理使用及其對家禽的毒性作用，本試驗選擇四種不同禽類(雞、鴨、鵝和鵪鶉)採用雙氯芬酸鈉不同劑量拌料，分別從臨床癥狀、剖檢變化、中毒反應劑量、病理組織學變化、血液生化指標的變化等方面，分別來研究雙氯芬酸鈉對四種不同禽類的的毒性作用，為臨床合理使用該藥物提供實驗數據和理論依據。本試驗首先對四種不同禽類(雞、鴨、鵝、鵪鶉)分別分為15組(每組10隻),雙氯芬酸鈉的藥物添加量組由低到高分別是每噸飼料50g、100g、150g、200g、250g、300g、350g、400g、450g、500g、550g、600g、650g、700g和不給葯對照組。分別考察每個劑量組藥物對不同禽類的毒性作用。

從中得出結論：本試驗中雛雞的中毒反應劑量為300g/噸；鴨的中毒反應劑量為450g/噸；鵝的中毒反應劑量為600g/噸；鵪鶉的中毒反應劑量為250g/噸。本試驗中，只有鵪鶉在口服雙氯芬酸鈉250g/噸的劑量出現大量死亡，而其他三種禽類在口服雙氯芬酸鈉高劑量組時才開始出現死亡。由此研究得出，鵪鶉對雙氯芬酸的毒性更敏感，雛雞次之，鴨和鵝具有一定的耐受性。

臨床癥狀表明：對於試驗中口服雙氯芬酸鈉的四種不同禽類，其臨床癥狀主要有嗜睡、虛弱無力、精神沉鬱、扎堆卧地、呼吸困難、萎靡、閉目呆坐、食慾和飲水降低、拉黃白痢或排稀薄或膿血樣糞便、黃染、貧血、生長速度減慢等；且用藥劑量組越高，癥狀越明顯；但低劑量組用藥時間越長，癥狀反而不明顯。所有死亡的禽類，剖檢可見肝、腎、肌胃等器官腫脹，體積增大。

病理學變化表明：本試驗中口服雙氯芬酸鈉致死的四種不同禽類，都表現肝臟、心臟和腎臟滲出腫大，同時重量和體積均增大，肝臟顏色淺灰色或淺黃色、易碎；所有的內臟器官都有尿酸鹽沉積和痛風，表現為有晶體狀物質覆蓋在這些器官的表面。雛雞都表現出了一致的內臟痛風。雞和鴨服用雙氯芬酸鈉中毒后能引起尿酸鹽的大量或散在沉積而導致結節瘤，也在本試驗中出現。試驗中所有口服雙氯芬酸鈉的各種禽類均大多出現肝臟充血、出血，脂肪化以及肝細胞壞死。對於血液學參數(血清總蛋白、白蛋白和肌氨酸酐),四種不同禽類口服不同劑量的雙氯芬酸鈉后差異顯著。口服不同劑量雙氯芬酸鈉后，雛雞血液中肌氨酸酐水平升高，而其它兩個指標(白蛋白和血清總蛋白)下降。雙氯芬酸鈉導致的各種禽類中毒所出現的臨床癥狀、血清生化學以及病理組織學上是相似的，但是在不同禽類上的嚴重程度不同。雛雞發展成內臟痛風，但其他禽類在宏觀和微觀上表現不明顯。

1、島津氣相色譜-質譜聯用儀(GC/MS-QP2010)

2、TDZ4-WS台式離心機、DELTA302pH計、LGWD700(MG5055M)微波爐

3、雙氯芬酸鈉對照品(中國藥品生物製品檢定所,100334-200302),布洛芬對照品(中國藥品生物製品檢定所,100179-200302),1,3,5-三溴苯(中國藥品生物製品檢定所)

4、N,O-雙(三甲基硅)三氟乙醯胺(BSTFA)標準溶液(北京市公安部二所),七氟丁醯氯(HFB-Cl)標準溶液(東京化成工業株式會社)

5、硅藻土(東京化成工業株式會社)6、空白血漿(中國醫科大學附屬第一醫院血庫提供)7、無水乙醇、乙醚、正己烷、丙酸丁酯

方法一：血漿樣品經酸性反提，萃取物在微波加熱條件下進行硅烷衍生化(TMS)處理後進樣GC-MS分析。通過質譜選擇離子掃描模式(SIM)分析，供試品雙氯芬酸鈉TMS衍生物定量選擇性正離子檢測質荷比為m/z367,內標物布洛芬TMS衍生物定量選擇性正離子檢測質荷比為m/z263。

方法二：血漿樣品經固相萃取後進樣GC-MS分析，通過質譜選擇離子掃描模式(SIM)分析，供試品雙氯芬酸內醯胺結構定量選擇性正離子檢測質荷比為m/z214,內標物1,3,5-三溴苯定量選擇性正離子檢測質荷比為m/z314。