生長激素粉劑

1：科學家早在1920年就知道了生長激素的存在，但直到1958年才被用於臨床治療。直到1986年美國禮來大藥廠通過同樣的基因工程方法，成功地製造出了191個氨基酸的HGH。

2：1985年，基於對HGH的多年研究和廣泛深入的臨床實驗，美國威斯康辛醫學院的羅德曼博士在《美國抗衰老協會雜誌》上首次正式提出一個有關人體衰老原因的嶄新理論。

3：1990年7月5日美國威斯康辛醫學院的Daniel Rudman羅德曼醫師在《新英格蘭醫學雜誌》上發表了論文——Effects of human growth hormone in men over 60 years old（人類生長激素在60歲以上老年人中的應用） 。

4：1996年，愛德門錢博士在自己親身體驗到HGH的卓越效果后，擴展使用到超過800個患者，達到效果。1996年8月美國FDA（美國食品藥品監督管理局）終於正式批准HGH在臨床上使用，用來治療所有缺乏HGH的病人，也包括正常成年人。

5：1996年，金賽葯業上市亞太地區第一支重組人生長激素，成為中國生長激素第一品牌。

主要組成成分：重組人生長激素及賦型劑。

分子式：C990H1528N262O300S7，為191個氨基酸組成的蛋白質

分子量：22125D

金磊大腸桿菌分泌性表達技術

唯一rhGH國家標準品，中檢院*rhGH國家標準品的製備連續3次選用金磊®賽增® 原液。

純度高

不良反應發生率

生長激素可引起一過性高血糖現象，通常隨用藥時間延長或停葯后恢復正常。

臨床試驗中有1%的身材矮小兒童有副作用，常見注射部位局部一過性反應（疼痛、發麻、紅腫等）和體液瀦留的癥狀（外周水腫、關節痛或肌痛），這些副作用發生較早，發生率隨用藥時間延長而降低，罕見影響日常活動。

長期注射重組人生長激素在少數病人體內引起抗體產生，抗體結合力低，無確切臨床意義，但如果預期的生長效果未能達到，則可能有抗體產生，抗體結合力超過2mg/L，則可能會影響療效。

1：用於因內源性生長激素缺乏所引起的兒童生長緩慢；

2：用於重度燒傷治療；

3：用於已明確的下丘腦-垂體疾病所致的生長激素缺乏症和經兩種不同的生長激素刺激試驗確診的生長激素顯著缺乏。

使用前將1ml注射用水沿壁緩慢加入凍乾的rhGH，輕微搖轉使之全部溶解，切忌劇烈振蕩。

用於促兒童生長的劑量因人而異，推薦劑量為0.1—0.15IU/kg體重/日，每日一次，皮下注射，療程為3個月至3年，或遵醫囑。

用於重度燒傷治療推薦劑量為0.2—0.4IU/kg體重/日，每日一次，皮下注射。療程一般2周左右。

用於成人替代療法的劑量必須因人調整。通常推薦從低劑量開始，如每日0.5單位（0.17毫克）或量大0.02單位/公斤體重/日，等於0.007毫克/公斤體重/日；經過一、二個月治療的結果，可將劑量逐步調整至0.04單位/公斤體重/日，等於0.013毫克/公斤體重/日。血清中胰島素樣生長因子I（IGF—I）的水平可作為劑量參考。隨年齡增長劑量降低。

禁忌

骨骺已完全閉合后禁用於促生長治療；

嚴重全身性感染等危重病人在機體急性休剋期內禁用。

在醫生指導下用於明確診斷的病人。

糖尿病患者可能需要調整抗糖尿病藥物的劑量。

同時使用皮質激素會抑制生長激素的促生長作用，因此患ACTH缺乏的病人應適當調整其皮質激素的用量，以避免其對生長激素產生的抑制作用。（參見藥物相互作用）

少數病人在生長激素治療過程中可能發生甲狀腺功能低下，應及時糾正，以避免影響生長激素的療效，因此病人應定期進行甲狀腺功能的檢查，必要時給予甲狀腺素的補充。

患內分泌疾患（包括生長激素缺乏症）的病人可能發生股骨頭骺板滑脫，在生長激素的治療期若出現跛行現象應注意評估。

有時生長激素可導致過度胰島素狀態，因此必須注意病人是否有葡萄糖耐量減低的現象。

治療期間血糖高於10mmol/L，則需胰島素治療。如需用150IU/日以上胰島素仍不能有效控制血糖，應停用本品。

注射部位應常變動以防脂肪萎縮。

孕婦及哺乳期婦女用藥

不宜使用。

兒童用藥

兒童對於生長激素在藥理毒理、葯代動力學方面與成人無明顯差異，可根據體重安全使用。

老年患者用藥

成人生長激素缺乏適應症。

藥物相互作用

同時使用糖皮質激素可能抑制激素的反應，故在生長激素治療中糖皮質激素用量通常不得超過相當10—15mg氫化可的松/平方米體表面積。同時使用非雄激素類固醇可進一步增進生長速度。

藥物過量

尚無急性用藥過量的病例報道。然而，超過推薦的劑量能引起不良反應，用藥過量開始會先導致低血糖，繼而高血糖。長期用藥過量可能導致肢端肥大症的癥狀和體征及其它與生長激素過量有關的反應。