泛酸鈣

【中文名稱】泛酸鈣；本多生酸鈣；右旋泛酸鈣；N-（2，4-二羥基-3，3-二甲基丁醯基）-β-氨基丙酸鈣

【相對分子量】476.54

【熔點（℃）】159～160（分解）

【毒性LD50(mg/kg)】大鼠經口10000。

【性狀】白色粉末，無臭、味微苦，有吸濕性。

【溶解情況】易溶於水和甘油，不溶於酒精、氯仿和乙醚。

主要用於醫藥、食品及飼料添加劑。是輔酶A的成分，參與碳水化合物、脂肪和蛋白質的代謝作用，是人體和動物維持正常生理機能不可缺少的微量物質。70%以上用作飼料添加劑。

臨床用於治療維生素B缺乏症，周圍神經炎，手術后腸絞痛。參與蛋白質、脂肪、糖在體內的新陳代謝。

以異丁醛等為原料，經羥甲基化、加成、水解、酸化、內酯化、醯化而得，

將甲醛和無水碳酸鉀投入反應鍋，在14-20℃下滴加異丁醛，加完后保溫攪拌反應3h,然後在14-18℃下靜置0.5h，得上層油狀物2，2-二甲基-3-羥基丙醛。

將2，2-二甲基-3-羥基丙醛溶於4倍的水，氰化鈉溶於6倍的水，氯化鈣溶於2倍的水，並依次將上述溶液加入反應鍋，在攪拌下加入50%的硫酸溶液，於60-65℃時反應6h,再升溫至80-85℃反應3h，減壓濃縮至稠厚為止，加入95%的乙醇使無機鹽沉澱濾去，濾液減壓蒸餾回收乙醇后，收集130-145℃（1.33-2.39Kpa）餾分，即γ-丁內酯。

依次將β-氨基丙酸、5/6的甲醇和石灰加入反應器，升溫至40℃，並攪拌反應2h。反應液靜置后將上層清液壓濾。鍋內固體殘渣再用1/6的甲醇洗滌后壓濾。濾液置於另一反應鍋，加入γ-丁內酯攪拌溶解，在室溫下放置40h反應生成泛酸鈣。加水攪拌后冷卻至-5-0℃，並加入晶種攪拌結晶24h,過濾得消旋泛酸鈣。

將2/3量的消旋泛酸鈣和左旋泛酸鈣投入反應鍋，加入甲醇和水，加熱至40℃攪拌溶解，並趁熱過濾，濾液冷卻至15℃，加入少量左旋泛酸鈣晶種，育晶2h。當比旋光度達+6°-+8°后，分離結晶，並用少量甲醇洗滌，得左旋泛酸鈣（仍用於拆分）。將其餘1/3的消旋泛酸鈣攪拌溶解在35-40℃的濾液中，過濾后冷卻至15℃，加入少量右旋泛酸鈣晶種，育晶2h。當比旋光度-0.8°- -0.6°時分離出結晶，並用少量甲醇洗滌，真空乾燥得右旋泛酸鈣。

R20吸入有害。

R21與皮膚接觸有害。

S24避免皮膚接觸。

S37戴適當手套。

泛酸鈣原料葯—鈣的測定—絡合滴定法

本方法採用滴定法測定泛酸鈣原料葯中鈣的含量。

本方法適用於泛酸鈣原料葯。

供試品加水溶解后，加氫氧化鈉試液與鈣紫紅素指示劑，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液自紫紅色變為純藍色，並將滴定的結果用空白試驗校正，根據滴定液使用量，計算鈣的含量。

1. 氫氧化鈉試液

2. 稀鹽酸

3. 氨試液

4. 氨-氯化銨緩衝液（pH10.0）

5. 鉻黑T指示劑

6. 乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L)

7. 鈣紫紅素指示劑

8. 基準氧化鋅

儀器設備：

試樣製備： 1. 氫氧化鈉試液

取氫氧化鈉4.3g，加水使溶解成100mL。

2. 稀鹽酸

取鹽酸234 mL加水稀釋至1000mL。

3. 氨試液

取濃氨溶液400mL，加水使成1000mL。

4. 氨-氯化銨緩衝液（pH10.0）

取氯化銨5.4g，加水20mL溶解后，加濃氨溶液35mL，再加水稀釋至100mL。

5. 鉻黑T指示劑

取鉻黑T 0.1g，加氯化鈉10g，研磨均勻。

6. 乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）

取乙二胺四醋酸二鈉19g，加適量的水使溶解成1000mL，搖勻。

標定：取於約800℃灼燒至恆重的基準氧化鋅0.12g，精密稱定，加稀鹽酸3mL使溶解，加水25mL，加0.025%甲基紅的乙醇溶液1滴，滴加氨試液至溶液顯微黃色，加水25mL與氨-氯化銨緩衝液（pH10.0）10mL，再加鉻黑T指示劑少量，用本液滴定至溶液由紫色變為純藍色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1mL乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當於4.069mg的氧化鋅。根據本液的消耗量與氧化鋅的取用量，算出本液的濃度。

貯藏：置玻璃塞瓶中，避免與橡皮塞、橡皮管等接觸。

取鈣紫紅素0.1g，加無水硫酸鈉10g，研磨均勻。

操作步驟：精密稱取供試品約0.5g，加水100mL溶解后，加氫氧化鈉試液15mL與鈣紫紅素指示劑約0.1g，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液自紫紅色變為純藍色。每1mL乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當於2.004mg的鈣（Ca）。

註：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一。

參考文獻：中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業出版社，2005年版，一部，p.275。

泛酸鈣的適應症

【別名】消旋泛酸鈣 ,維生素B5,泛酸鈣

【外文名】Calcium Pantothenate,calcii pantothenas；calpan；calpanats；cutivitol；megapantho。

【性狀與穩定性】本品為白色粉末；無臭，味微苦，易溶於水，有引濕性，應於密封、乾燥處保存。

【體內過程】泛酸鈣口服量自胃腸道吸收，分佈廣泛，在體內不被代謝。70%以原形葯隨尿液中排出，30%隨糞便排出。

【藥理作用】泛酸鈣系維生素b 族物質，是多種代謝環節中，包括碳水化合物、蛋白質、脂肪及上皮功能維持正常所必需的輔酶a的組分部分。

【適應症】主要臨床上用於泛酸鈣缺乏（如吸收不良綜合征、熱帶口炎性腹瀉、乳糜泄、局限性腸炎，或應用泛酸鈣拮抗藥物時）的預防和治療；維生素b 族物質缺乏時的輔助治療；以及一些其他疾病的輔助治療（如鏈黴素中毒。術后腸梗阻、類風濕等）。也用於維生素B缺乏症及周圍神經炎、手術后腸絞痛等。

【用量用法】口服：每次服10～20mg，1日3次。對手術后腸絞痛：每次肌注50mg，1日3次。

【規格】片劑：每片20mg。針劑：每支：50mg。

2010版中國藥典修訂增訂內容

泛酸鈣

Fansuangai

Calcium Pantothenate

書頁號：2005年版二部－275

[修訂]

【性狀】比旋度“……，比旋度為+25°至+28.5°。”改為“……，比旋度為+25.0°至+28.5°。”

【檢查】溶液的澄清度與顏色 酸鹼度項下的溶液應澄清無色。

[增訂]

【檢查】酸鹼度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應為6.8～8.0。

β-丙氨酸 取本品，加水溶解並稀釋製成每1ml中約含40mg的溶液，作為供試品溶液；另取β-丙氨酸，加水溶解並稀釋製成每1ml中約含0.4mg的溶液，作為對照溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，用乙醇-水（65∶35）為展開劑，展開，晾乾，噴以茚三酮試液，在110℃乾燥10分鐘，立即檢視。供試品溶液如顯與對照溶液主斑點相應的雜質斑點，其顏色與對照溶液的主斑點比較，不得更深。

本報告為，主要針對中國泛酸鈣市場情況、規模、政策、產品細分、產業鏈結構、價格、技術發展方向、重點區域、標桿廠商及全球市場等多方面深度分析。

研究方法：主要根據國家統計局、海關總署、行業協會、檢測中心以及本公司多年從事泛酸鈣產業調研積累大量數據等多方面數據資料，加上資深研究員經過數據的合適、篩選以及專業的行業經驗編寫整理。本報告內容對生產企業、供應廠商、研究機構及國內外投資者等了解泛酸鈣的市場情況提供重要的參考價值。

第一章 泛酸鈣行業概述

第一節 泛酸鈣產品概述

第二節 泛酸鈣產品說明

一、泛酸鈣用途

二、泛酸鈣特徵

三、泛酸鈣分類情況

第三節 泛酸鈣產業鏈分析

一、產業鏈模型介紹

二、泛酸鈣產業鏈模型分析

第二章 全球泛酸鈣行業市場概況

第三章 中國泛酸鈣行業分析

第一節 中國泛酸鈣市場存在的問題分析

第二節 中國泛酸鈣市場面臨的挑戰分析

第三節 泛酸鈣行業SWOT分析

一、行業有利因素分析

二、行業不利因素分析

第四章 泛酸鈣行業發展環境分析

第一節 宏觀經濟環境

一、宏觀經濟

二、工業生產

三、社會消費

四、固定資產投資

五、對外貿易

六、居民消費價格指數

七、2012宏觀經濟預測

第二節 相關政策環境

一、國家“十二五”政策

二、其他政策環境

第五章 泛酸鈣重點區域分析

第一節 華北地區分析

第二節 華東地區分析

第三節 華南地區分析

第四節 其他重點區域分析

第六章 泛酸鈣市場供需態勢分析

第一節 中國泛酸鈣市場運行情況分析

一、國內泛酸鈣生產技術情況分析

二、國內泛酸鈣市場需求情況分析

第二節 中國泛酸鈣行業市場供需平衡分析

第三節 中國泛酸鈣行業供需平衡預測

第七章 2009-2016年泛酸鈣進出口分析

第一節 2009-2011年泛酸鈣進出口對比分析

一、2009-2011年泛酸鈣進出口總量對比分析

二、2009-2011年泛酸鈣進出口金額對比分析

第二節 2009-2011年泛酸鈣進口分析

一、2009-2011年泛酸鈣進口數量變化分析

二、2009-2011年泛酸鈣進口金額變化分析

第三節 2009-2011年泛酸鈣出口分析

一、2009-2011年泛酸鈣出口數量變化分析

二、2009-2011年泛酸鈣出口金額變化分析

第四節 2012-2016年泛酸鈣進出口預測

第八章 2009-2011年中國泛酸鈣行業總體發展狀況

第一節 中國泛酸鈣行業規模情況分析

一、行業單位規模情況分析

二、行業人員規模狀況分析

三、行業資產規模狀況分析

四、行業市場規模狀況分析

第二節 中國泛酸鈣行業財務能力分析

一、行業盈利能力分析與預測

二、行業償債能力分析與預測

三、行業營運能力分析與預測

四、行業發展能力分析與預測

第九章 泛酸鈣行業競爭情況

第一節 我國泛酸鈣行業競爭格局分析

一、現有企業的競爭

二、潛在進入者

三、替代品的威脅

第二節 主要泛酸鈣企業競爭分析

一、重點企業的銷售收入對比分析

二、重點企業的總資產對比分析

三、重點企業的利潤總額對比分析