氯氧喹膠囊

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1．胃腸道反應：胃部不適、食慾欠佳、噁心、嘔吐等。

2．血液系統：白細胞減少，血紅蛋白減少。

對本品成分過敏者禁用。

尚不明確。

尚不明確。

尚不明確。

1．本品具有中樞神經抑制作用，與中樞抑製藥合用時，後者劑量應酌減。

2．本品具有肝葯酶誘導作用，注意由此而產生的藥物相互作用。

藥理作用：

動物實驗顯示，氯氧喹對腫瘤細胞的DNA合成具有抑制作用，其作用方式屬損傷DNA模板型。

毒理研究：

重複給葯：犬和獼猴 3 個月的重複給葯試驗中，劑量(按體表面積折算)分別達人體臨床用量的3.7和5.4倍時，部分犬肝細胞出現輕度腫脹、脂肪和水樣變性，獼猴出現血清丙氨酸氨基轉移酶水平升高，肝細胞濁腫和水樣變性。

生殖毒性：小鼠一般生殖毒性試驗、大鼠致畸敏感期試驗和圍產期試驗中，氯氧喹劑量(按體表面積折算)分別為人體臨床用量的1.1 、2.7和3.2倍，未見明顯與藥物相關的生殖毒性反應。此外雄性小鼠給予人體臨床用量2.2倍的氯氧喹，精子畸形率未見明顯升高。

遺傳毒性：鼠傷寒沙門氏菌回復突變試驗、哺乳動物細胞染色體畸變試驗、嚙齒類動物顯性致死試驗和微核試驗結果均為陰性。

健康志願者的葯代動力學符合口服給葯二室開放模型。胃腸道吸收快，1.25小時血葯濃度達峰值；分佈較快t1/2α為2.094±0.958小時，t1/2β為 20.283±1.491小時。鼻咽癌患者葯代動力學結果符合一級吸收、二室開放模型。1.6小時血葯濃度達峰值，t1/2α為1.91±0.07小時，t1/2β為 16.93±1.29小時。