新絡納

對本品過敏者禁用。

本品主要成份為枸櫞酸莫沙必利。

化學名稱：4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-{[4-(4-氟苄基)-2-嗎啉基]甲基}苯甲醯胺枸櫞酸鹽二水合物。

化學結構式為：

分子式：CHClFNO·CHO·2HO

分子量：650.05

本品為白色或類白色片。

本品為消化道促動力劑，主要用於功能性消化不良、慢性胃炎伴有燒心、噯氣、噁心、嘔吐、早飽、上腹脹、上腹痛等消化道癥狀者。

5mg

口服，一次5mg(一片)，一日三次，飯前或飯後服用，或遵醫囑。

主要表現為腹瀉、腹痛、口乾、皮疹及倦怠、頭暈等。偶見嗜酸性粒細胞增多、甘油三酯升高及丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)、鹼性磷酸酶(AKP)、γ-谷氨醯轉肽酶(GGT)升高。

對本品過敏者禁用。

服用一段時間(通常為2周)，消化道癥狀沒有改變時，應停止服用。

因其安全性尚未確定，應避免使用本品。

兒童使用本品的安全性尚未確定(沒有使用經驗)。

老年人用藥需注意觀察，發現不良反應應立即進行適當的處理，如減量用藥。

與抗膽鹼藥物(如硫酸阿托品、溴化丁基東莨菪鹼等)合用可能減弱本品的作用。

本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥理作用

本品為選擇性5-羥色胺4(5-HT)受體激動劑，通過興奮胃腸道膽鹼能中間神經元及肌間神經叢的5-HT受體，促進乙醯膽鹼的釋放，從而增強上消化道(胃和小腸)運動。研究提示，本品具有促進胃及十二指腸運動，加快胃排空的作用。大鼠研究顯示：本品重複給葯一周，其對胃排空的促進作用減弱。

毒理研究

嚙齒類動物的長期(大鼠104周，小鼠92周)給葯研究中，劑量為30～100mg/Kg/天(相當於臨床推薦用劑量的100～300倍)時，肝臟細胞腺瘤和甲狀腺細胞腺瘤的發生率增加。

本品主要從胃腸道吸收，分佈以胃腸、肝腎局部藥物濃度最高，血漿次之，腦內幾乎沒有分佈。健康成人空腹一次口服本品10mg，吸收迅速，血葯峰濃度為67.3ng/ml，達峰時間為0.5小時，半衰期為2小時，血漿蛋白結合率為99.0%。本品在肝臟中由細胞色素P-450中的CYP3A4酶代謝，其主要代謝產物為脫-4-氟苄基莫沙必利，本品主要經尿液和糞便排泄。

密閉保存。

鋁塑板，12片/盒，20片/盒。

18個月。

國家食品藥品監督管理局標準YBH06252009

國葯准字H20031110

成都康弘葯業集團股份有限公司

2007年03月06日

2008年03月14日 2009年06月19日 2009年10月13日