利拉萘酯乳膏

本品主要成份為利拉萘酯，其化學名稱為：N-（6-甲氧基-2-吡啶基）-N-甲基氨基硫代甲酸-（5，6，7，8-四氫）-2-萘酯。

其結構式如下：

分子式：CHNOS

分子量：328.44

用於足癬，體癬，股癬的治療。

外用，每天1次塗於患處。

1611例受試者的臨床試驗安全性評價中不良反應的發生率為30例（1.86％）。其中主要為接觸性皮炎17例（1.06％），瘙癢4例（0.25％），發紅3例（0.19％），紅斑、疼痛、刺激感各2例（0.12％）。此外，發生率小於1％的不良反應有皮炎、自身敏感性皮炎及潮紅。

下列患者禁用：

1.對利拉萘酯及本品所含其它化學成分有過敏史者。

2.對其它外用抗真菌藥物有過敏史者。

3.臨床上與皮膚念珠菌病、汗皰疹、掌跖膿皰病、膿皮病以及其他皮膚炎症難以鑒別的患者。

1.禁用於角膜、結膜等部位。

2.不慎入眼時，請用大量水沖洗，並立即到醫院接受醫生檢查。

3.禁用於明顯糜爛部位。

4.塗布部位如出現接觸性皮炎、瘙癢、發紅、紅斑、疼痛、刺激感等，應停止用藥，並採取適當措施，必要時向醫師諮詢。

5.當藥品性狀發生改變時禁止使用。

6.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠期間應用本品的安全性尚不確定，因此妊娠或準備妊娠的婦女應權衡利弊慎用。哺乳期婦女應用本品的安全性尚不明確。

兒童應用本品的安全性尚不明確（無使用經驗）。

由於一般老年人生理機能低下，故應慎用。

尚不明確。如正在使用其他藥物，使用本品前請諮詢醫師。

藥理作用：

利拉萘酯為硫代氨基甲酸酯類抗真菌葯，屬角鯊烯環氧化酶抑製劑，通過阻礙真菌細胞膜角鯊烯環氧化反應，影響作為細胞膜構成成分的麥角甾醇的合成，發揮抗真菌作用。

利拉萘酯對皮膚絲狀真菌（髮癬菌屬、小孢子菌屬、表皮癬菌屬）有強抗真菌作用，對其他絲狀真菌、暗色真菌、雙態性真菌也顯示出抗真菌作用。

毒理研究：

遺傳毒性：利拉萘酯致突變試驗結果均為陰性。

生殖毒性：一般生殖毒性試驗中，SD大鼠皮下給予利拉萘酯，對母體的最大無毒性反應劑量為20mg/kg，對生殖過程及胎鼠的最大無毒性反應劑量為100mg/kg。致畸敏感期毒性試驗中，皮下給予利拉萘酯對母體的最大無毒性反應劑量為300mg/kg，對胎鼠的最大無毒性反應劑量為100mg/kg，圍產期毒性試驗中，皮下給予利拉萘酯對母體和新生仔鼠的最大無毒性反應劑量為30mg/kg。

在健康成年人背部塗抹2％利拉萘酯乳膏5g，單次或連續給葯7天，用氣相色譜法連續測定血漿和尿液中原形藥物濃度（檢出限：1ng/ml），結果顯示，單次和連續7天給葯結果相同，即給葯后336小時在血漿和尿液中均檢不出原形藥物。

葯企名稱：山東魯抗辰欣葯業有限公司

生產地址：濟寧高新區同濟科技工業園

室溫，密封保存。

鋁管裝，10g/支。

暫定18個月。