骨蠟
蜂蠟等混合成的Ⅲ類醫療器械
骨蠟產品適用範圍廣泛,可以用於各個不同年齡,不同部位,不同原因而產生的骨骼斷裂,顱骨鑽孔或碎裂時引起的骨髓部毛細血管的滲血時,作止血用。封閉骨間的出血通路控制骨損傷出血。
不能用於感染區域。
配方:蜂蠟87克、杏仁油或花生油12克、醋柳酸(阿司匹林)1克。製法:將蜂蠟表層用刀片刮凈,再用75%乙醇擦一遍,準確稱取87克;再加花生油或杏仁油12克,放容器內,於烘箱中調澡至120℃,滅菌2—3小時,取出趁熱加醋柳酸細粉,混勻后,再趁熱切成小方塊,放入小葯杯,高壓消毒備用。
使用時,用75%乙醇及生理鹽水沖洗出血部位,加熱軟化,塗於骨上滲血處。
柔軟、易用、易操作、雙層無菌包裝。
1.性狀。骨蠟為棕褐色軟固體,味臭。
3.質量要求。無菌檢查:需符合中國醫院製劑規範所列。執行手術器械滅菌后使用期限,製劑有效期內可以重複滅菌消毒使用。
在無菌狀況下密封保存於玻璃瓶或鐵盒中。
骨蠟的主要成分為蜂蠟,生物相容性差且難以被機體降解、吸收,應用后將作為異物長期存留體內,一方面降低了組織的抗感染能力,使術后感染髮生的風險增加;另一方面也阻礙骨刨面的修復,形成異物肉芽腫引起的局部疼痛、滲液等癥狀臨床上也較多見。骨蠟不是臨床所需的十分理想的松質骨創面止血劑。國內外學者已經從骨蠟的製作工藝上進行了改進,但因骨蠟主要組成成分是蜂蠟,蜂蠟是約兩周齡工蜂蠟腺分泌出來的脂肪性物質。不溶於水,略溶於乙醇,可溶顧四氯化碳、氯仿、苯、乙醚等。蜂蠟在工業生產、化妝品製造業、醫藥工業及畜牧業上有較廣泛用途。雖然可從配方、製作工藝等方面進行改進以減少副作用發生幾率,但由於製備材料本身的限制,上述缺點難以從根本上解決。
可吸收骨蠟是由PluronicF88和Pluronic85化合而成的,Pluronic為聚氧乙烯聚氧丙烯醚嵌段共聚物。這是一類新型的高分子非離子表面活性劑,該類物質首先由美國開發成功,幾乎無毒,易溶於水或乙醇中。廣泛用作乳化劑、增溶劑、軟膏和藥用輔料。可吸收骨蠟是一種由C、H、O三中元素組成的生物高分子材料,理論上是可降解吸收的物質,降解產物為CO和HO,就其降解產物是對機體無任何毒副作用,而且CO和HO是人和動物體內新陳代謝的最終產物。
1.骨蠟在醫用螺絲刀使用中的應用。現在大多使用普通醫用內六角螺絲刀,在傳遞和擰入接骨螺釘時,必須用手扶住螺絲釘,稍不注意易造成螺絲釘掉落手術台或地面,影響手術進程。可採用外科常用的醫用骨蠟作黏合劑。方法:將骨蠟揉捏成小團備用,使用時螺絲刀持釘端塗抹少許揉捏好的骨蠟(切忌過多),再行傳遞螺絲釘。優點:很多外科手術本身使用骨蠟,所以取材方便,操作簡單。骨蠟有一定的黏性且用量很少,避免了重複持釘的步驟,縮短了手術時間。適用於沒有備持釘器的螺絲刀。
2.骨蠟在顱骨絲線固定中的應用。腦外科手術關顱時,會在顱骨上鑽4個小孔,並利用懸吊於硬腦膜上的細絲線穿過顱骨上的小孔起到固定顱骨的作用。由於絲線較細,不易穿過顱骨上的小孔,往往需要反覆多次的操作才能穿過,延長了手術時間。為此,可將手術台上用剩的無菌骨蠟塗抹在絲線表面,使骨蠟塗層的絲線變硬,即能順利的通過顱骨上的小孔。使用方法:將手術台上剩餘的骨蠟捏成豌豆大小,從絲線的一端(即縫於硬腦膜的一端)向上塗抹至絲線的頂端,用於顱骨瓣的再固定。有了骨蠟的塗抹,會使絲線變硬,這樣絲線在通過顱骨上的小孔時變得異常的順利,使一次穿過率顯著提高。優點:取材方便,操作簡單;節約了手術時間;無菌骨蠟為可吸收材質,不會對顱骨造成損壞。
3.骨蠟在血管縫針中的應用。手術縫針在手術中稍有疏忽極易造成事故隱患,可採用“骨蠟粘貼法”管理精細血管縫針。具體如下:在手術開始前將骨蠟捏成約0.5cm寬的圓形長條,每打開一包血管縫線,就取黃豆大小骨蠟粘在每個線板的右側空白凹陷處,輕輕壓緊。每次從手術醫生手中接回縫合完畢的血管縫針直接壓回自身線板的骨蠟上。術后直接清點線板,可以快速核對骨蠟上的血管縫針。
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