塞克硝唑片

[拼音名]：Saikexiaozuo Pian

[英文名]：Secnidazole　Tablets[批准文號]：國葯准字H20061000

[包裝規格]：藥用PVC硬片/藥品包裝用PTP鋁箔，8片/板×1盒

[藥品類型]：驅蟲藥物

[藥品通用名]：塞克硝唑片

[適應症]：硝基咪唑類抗原蟲藥物。主要用於治療下述疾病： 1、由陰道毛滴蟲引起的尿道炎和陰道炎； 2、腸阿米巴病； 3、肝阿米巴病； 4、賈第鞭毛蟲病。

[使用方法]：用法：口服，餐前服用。

[藥品規格]：0．25g或0．5克（按C7H11N3O3計）

[藥品性狀]：本品為白色、類白色或微黃色片

[藥品劑型]：片劑

[有效期]：暫定24個月

[執行標準]：國家食品藥品監督管理局標準YBH09972006

1：由陰道毛滴蟲引起的尿道炎和陰道炎，成人2克/次，單次服用；配偶應同時服用。

2：腸阿米巴病（①、有癥狀的急性該病：成人2克/次，兒童：30毫克/公斤，單次服用。②、無癥狀的急性該病：成人2克/次，一日一次，連服3日；兒童30毫克/公斤，一日一次，連服3日。）

3：肝阿米巴病，成人一日1．5克，一次或分次口服，連服5日；兒童30毫克/公斤，一次或分次口服，連服5日。

4：賈第鞭毛蟲病，兒童30毫克/公斤，單次服用。

[孕婦及哺乳期婦女用藥]：妊娠或有可能妊娠的婦女禁用本品；本品口服吸收后能夠透過胎盤屏障進入乳汁，因此服藥期間，哺乳期婦女應避免授乳。

[兒童用藥]：12歲以上兒童可以服用本品，單次服用本品的劑量為30mg/kg，或在醫生指導下使用。

[老年患者用藥]：目前尚無65歲以上老人用藥的資料。

[貯藏方法]：遮光，密封保存。

1、對塞克硝唑或一般硝基咪唑類藥物過敏者。

2、妊娠期及哺乳期婦女。

3、血象異常即往史的患者慎服本品。

4、服藥期間禁飲酒精類飲料或飲酒。

5、應放置在兒童觸不到的地方。

塞克硝唑，其化學名稱為：1-（2-羥丙基）-2-甲基-5-硝基咪唑半水合物，其結構式為：

分子式：C7H11N3O3·1/2H2O

分子量：194．16

據文獻資料：吸收：本品口服后吸收迅速，1.5～3小時血葯濃度達峰值，單次口服本品0.5～2g的絕對生物利用度近100%。在應用劑量範圍內，給藥劑量與最大血漿藥物濃度（Cmax）及血葯濃度－時間曲線下面積（AUC）成正比。分佈：本品在體內分佈範圍不廣泛，穩態分佈體積很小（49.2L），僅約血漿藥物總量的15%與血漿蛋白或球蛋白結合。血清藥物濃度與齦縫液中藥物的濃度相近，因此本品極易透過牙齦組織。本品還能透過胎盤屏障進入乳汁。代謝：本品主要在肝臟代謝，其代謝產物為RP35843。排泄：本品清除速度為1.68L/h （28ml/min）。本品以原葯隨尿液排出，但速度緩慢，單次口服塞克硝唑2g，72小時后尿樣中可檢出大約10～25%塞克硝唑（包括原葯和代謝物），96小時累積經尿排泄量約為50%。本品消除半衰期為17～29小時。

5-硝基咪唑類藥物在長時間、大劑量被服用后可能會具有潛在的致突變和致癌作用。因此在過量服用本品后請立即與醫生聯繫。

常見不良反應為口腔金屬異味。偶見不良反應有消化道紊亂（如噁心、嘔吐、腹瀉、腹痛）、皮膚過敏反應（如皮疹、蕁麻疹、搔癢）、深色尿、白細胞減少（停葯后恢復正常）。罕見不良反應：眩暈、頭痛、中度的神經功能紊亂。

1、本品與雙硫醒（又名戒酒硫）同服可引起譫妄或精神錯亂，服用本品治療期間或至少服藥后一天內不可飲酒，以免發生雙硫醒樣反應。 2、本品對華法令的抗凝作用有很強的抑制，故有血象異常即往史的患者不宜服用。

塞克硝唑由被動擴散進入微生物體，通過5-硝基咪唑的還原作用，破壞微生物及厭氧菌細胞DNA，作用機理與其他5-硝基咪唑類藥物相似。藥效學研究證明，塞克硝唑對滴蟲原蟲以及厭氧微生物具有極強的選擇性毒性。毒理作用：動物試驗未見本品有致畸作用，但與其它5-硝基咪唑類藥物相同，本品應盡量避免用於妊娠的前三個月。