口腔貼片

目的：研製乙醯螺旋黴素口腔貼片。方法：以卡波姆934P和HPMC(K4M)作為黏附材料，製備口腔貼片，並對其生物黏附力及體外釋放度進行了考察，採用一階導數光譜法測定乙醯螺旋黴素的含量。結果：卡波姆934P的生物黏附性優於HPMC,體外釋放均符合Higuchi方程,HPMC的緩釋效果優於卡波姆934P.結論：處方中以卡波姆934P與HPMC配比為1:1時為最優處方.

複發性阿弗他潰瘍(recurrentaphthousulcer，RAU)，又稱複發性阿弗他口炎(recurrentaphthousstomatitis，RAS)或複發性口腔潰瘍(recurrentoralulcer，ROU)，是最常見的口腔粘膜病，在人群中的患病率約為5％-25％。該病常伴隨明顯疼痛，可引起說話、進食、吞咽困難，影響患者生活質量。RAU可分為輕型、重型和皰疹型三種。RAU的病因至今不明，已知的可能病因有創傷、精神緊張、過敏、系統性疾病、免疫失調、遺傳、細菌和病毒感染、營養缺乏等。RAU的藥物治療主要包括局部用藥和全身用藥兩方面。局部治療藥物主要包括皮質激素、抗菌藥物等。局部用藥可緩解潰瘍疼痛、縮短病程、促進癒合，但在減少潰瘍發作頻率、延長間歇期、減輕發作嚴重程度方面則無明確療效。當潰瘍發生嚴重，局部治療無效時可全身用藥，藥物包括皮質類固醇激素、免疫抑製劑、免疫增強劑等。氨來呫諾(Amlexanox)是一種新型消炎抗過敏藥物，其作用機理主要是抑制組胺和白三烯的釋放。口腔貼片較之糊劑，更易粘附於粘膜表面，從而延長藥物釋放時間、提高療效。為了評價氨來呫諾口腔貼片治療輕度複發性口腔潰瘍局部病損的有效性及安全性，以期提供一種新的輕型RAU的局部治療方法，供臨床醫生選用。本研究對212例RAU患者採用氨來呫諾口腔貼片的多中心、非平行、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗。其中，試驗組104人(男47人，女57人)，用氨來呫諾口腔貼片進行治療；對照組108人(男54人，女54人)，用安慰劑進行對照觀察。所有受試者早餐、午餐、晚餐、睡前各用藥一片，為期五天。潰瘍的疼痛程度通過視覺類比量表記錄，潰瘍的大小通過測量其面積記錄。此外還記錄比較了潰瘍滲出、充血的情況。所有結果通過spss統計軟體進行分析。結果發現在促進潰瘍癒合方面，用藥滿3天、5天，試驗組潰瘍面積的癒合均明顯快於對照組，兩組療效指數間具統計學差異(P＜0.005)。在止痛效果方面，用藥滿3天、5天，試驗組潰瘍疼痛的改善明顯優於對照組，療效指數差異具有統計學意義(P＜0.05)。治療滿5天時，試驗組與對照組相比，其滲出、充血程度均有統計學差異(P＜0.005)。臨床試驗中未發現毒副作用及嚴重的不良反應。僅發生不良事件2例，表現為用藥期間患處刺痛及左手無名指關節輕微發紅、腫脹、活動障礙。綜上所述，氨來呫諾口腔貼片能顯著加快潰瘍癒合、減輕潰瘍疼痛。同時副作用少，安全性高。

1.http://www.kqky.com.cn/article/2007/0627/article_53.html