吡拉西坦膠囊
吡拉西坦膠囊
[商標/商品名]：吡拉西坦膠囊
[產品類型]：處方葯-降血脂血壓
[批准文號]：國葯准字H22024566
[藥劑類型]：膠囊
[產品規格]：0.2g×12粒×3板/盒
[主要成份]：本品主要成份是吡拉西坦，其化學名稱為：2-氧化-1-吡咯烷基乙醯胺。
[用法用量]：口服，成人每次0.8--1.6g，一日3次。癥狀好轉后改為每次0.4--0.8g，每日3欠。
[產品性能]：適用於急、慢性腦血管疾病、腦外傷、各種中毒性腦疾病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。也用於兒童智能發育遲緩。
[藥理作用]：為氨酪酸的同類物，具有激活、保護和修復腦細胞的作用，能改善腦缺氧、活化大腦細胞、提高大腦中ATP/ADP比值，促進氨基酸和磷酯的吸收、蛋白質合成以及葡萄糖的利用和能量的儲存，促進腦代謝，增加腦血流量。可加速大腦半球間經過胼胝體的信息傳遞速度，提高學習記憶及思維活動的能力。
[功效主治]：腦功能改善葯，促思維記憶葯。具有抗大腦皮質缺氧，活化大腦細胞，增進磷質吸收與腦蛋白的合成作用。加速腦半球間徑由胼胝的信息傳遞速度。可用於腦震蕩、腦外傷、腦動脈硬化、腦血管硬化後遺症，亦可用於老年精神衰退，兒童智力下降.
[禁忌症]：孕婦新生兒、肝腎功能不全者。
方法名稱：吡拉西坦膠囊－吡拉西坦－高效液相色譜法
應用範圍：本方法採用高效液相色譜法測定吡拉西坦膠囊中吡拉西坦的含量。
本方法適用於吡拉西坦膠囊。
方法原理：供試品加流動相溶解並稀釋製成供試液，進入高效液相色譜儀進行色譜分離，用紫外吸收檢測器，於波長210nm處檢測吡拉西坦的峰面積，計算出其含量。
試劑：甲醇
儀器設備： 1.儀器
1.1 高效液相色譜儀
1.2 色譜柱
十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論板數按吡拉西坦峰計算應不低於2000。
1.3 紫外吸收檢測器
2.色譜條件
2.1 流動相：甲醇 水=10 90
2.2 檢測波長：210nm
2.3 柱溫：室溫
試樣製備： 1. 對照品溶液的製備
精密稱取吡拉西坦對照品適量，加流動相溶解並定量稀釋製成每1mL中約含0.1mg的溶液，即為對照品溶液。
2. 供試品溶液的製備
取供試品裝量差異項下的內容物，混勻，精密稱取適量（約相當於吡拉西坦0.1g），置100mL量瓶中，加流動相適量，振搖使吡拉西坦溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5mL，置50mL量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，即為供試品溶液。
註：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。
操作步驟：分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各10mL，注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器于波長210nm處測定吡拉西坦（C6H10N2O2）的峰面積，計算出其含量。
參考文獻：中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業出版社，2005版，二部，p.246。
吡拉西坦膠囊
Bilaxitan Jiaonang
Piracetam Capsules
書頁號：2005年版二部-246
[修訂]
【含量限度】“本品含吡拉西坦(C6H10N2O2)應為標示量的93.0～107.0％。”修訂為“本品含吡拉西坦(C6H10N2O2)應為標示量的95.0～105.0％。”
增加2010版中國藥典修訂增訂內容