乙醯半胱氨酸泡騰片

本品主要成分為乙醯半胱氨酸，其化學名稱為N-乙，醯基-L-半胱氨酸。

其結構式為：

分子式：C5H9NO3S

徠分子量：163.20

本品為白色或類白色片。

用於治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統感染。

0.6g

成人一日1-2次，一次1片（600mg），以溫開水（≤40℃）溶解后服用。

本品口服偶爾發生噁心、嘔吐、上腹部不適、腹瀉、咳嗽等不良反應，一般減量或停葯即緩解。罕見皮疹和支氣管痙攣等過敏反應。

對乙醯半胱氨酸過敏者禁用；因本品含有甜味劑阿司巴甜（aspartame），苯丙酮酸尿毒症（phenylketonuria）患者禁用。

1、開水沖服會影響療效，應以溫開水沖服（≤40℃）；

2、應用本品時應臨時溶解，一次性服完；

3、有消化道潰瘍病史者和支氣管哮喘重症患者慎用；

4、本品與鐵、銅等金屬及橡膠、氧氣、氧化物接觸可發生不可逆性結合而失效，應避免接觸；

5、應避免與酸性較強藥物合用，後者可使其作用明顯降低；

6、不可與活性炭同服，同服時本品54.6%-96.2%被活性炭吸附；

7、肝功能不全患者本品血葯濃度增高、消除t1/2延長，應適當減量；

8、本品可減低青霉素、頭孢菌素、四環素等的藥效，不宜混合或同服，必要時可間隔4小時交替使用。

9、本品與碘化油、糜蛋白酶、胰蛋白酶配伍禁忌。

動物實驗表明，本品沒有致畸作用。尚缺乏孕婦及哺乳期婦女的用藥資料，因此孕婦不主張使用，治療期間不推薦哺乳。

本品僅用於成人。

老年患者本品葯動學特徵無明顯改變，一般不需調整給葯。

本品可與支氣管擴張劑和血管收縮劑等藥物合用。

大劑量給葯未觀察到藥物蓄積中毒的癥狀和體征

本品為粘痰溶解劑，具有較強的粘液溶解作用。其分子中所含的巰基（-SH）能使痰中糖蛋白多肽鏈的二硫鍵（-S-S）斷裂，從而降低痰的粘滯性，並使痰液化而易咳出。

本品是合成谷胱甘肽（GSH-）的必需氨基酸，在保持適當的GSH水平方面起著重要的作用，從而有助於保護細胞因體內GSH水平過低而導致細胞毒素損害。

毒理：小鼠經口攝入的LD50為7888mg/Kg，大鼠經口LD50>6000mg/Kg。回復突變試驗（Ames試驗）顯示乙醯半胱氨酸無致突變作用。本品未觀察到任何畸作用。在動物生殖毒性研究中，乙醯半胱氨酸250mg/Kg口服對大鼠無生殖毒性。

本品口服后在小腸迅速吸收，約1-2小時血葯濃度達蜂，600mg口服Cmax為2.57-2.75mg/L。在進入血循環前很大部分在小腸粘膜及腸腔內去乙醯化，部分在肝內代謝，主要代謝產物為半胱氨酸和無機硫酸鹽。口服生物利用度為6-10%，Cmax、Tmax及生物利用度均呈劑量依賴性增高。本品的分佈容積（Vd）為0.33-0.47L/kg，血漿蛋白結合率約為50%，30%經腎臟清除，腎清除率為0.19-0.21L/h/kg，近70%經非腎途徑排泄，但僅有3%原葯經糞便排泄。血漿半衰期約為2h。

密封乾燥處(10-30℃)保存.

高密度聚乙烯瓶,3片/瓶;6片/瓶.

24個月

YBH23652005