鹽酸金剛乙胺顆粒

【藥品名稱】鹽酸金剛乙胺顆粒

【英文名】Rimantadine Hydrochloride Granules

【性狀】本品為類白色顆粒。

【規格】2g:50mg（以鹽酸金剛乙胺計）

【劑型】顆粒劑

【適應症】本品適用於預防（成人和兒童）和治療（成人）A型流感病毒感染。

1、預防：在年滿1歲的兒童、健康成人和老年病人的對照研究中，發現本品能有效的預防不同亞族A型流感病毒傳染引起的癥狀和體征。由於本品不能完全阻止宿主A型流感病毒的免疫反應，因此服用本品的個體對自然發病或預防接種仍會有免疫反應，但對以後接觸相關病毒抗原可產生保護作用。在流感暴發期間服用本品后，2～4周的時間內有預防作用。超過6周，其預防作用的安全性和有效性未被論證。

2、治療：在人群中確認或懷疑A型流感時，有病毒感染癥狀的成年人可服用本品；在出現A型流感病毒癥狀48小時內服用本品，能減少發熱持續的時間和減輕全身癥狀。

【用法用量】本品為口服製劑，用法用量如下：

1、成年人和兒童的預防用藥：成年人：本品推薦給成年人的劑量是每次0.1g，每日二次。對於嚴重的肝功能不全、腎衰竭（Crcl≤10ml/min）患者及中老年需家庭護理的患者，推薦劑量為每日0.1g。多劑量服用，金剛乙胺的代謝物有可能蓄積。目前尚無數據證明多劑量服用金剛乙胺對於腎或肝損傷的受試者是安全的。對任何腎功能不全患者應該監視其不良反應，必要時調整劑量。兒童：對於10歲以下兒童，本品每日一次，每次5mg/kg，但日總量不超過0.15g。對於10歲或以上的兒童，用量與成年人一樣。

2、成年人的治療用藥：本品對於成年人的推薦劑量是0.1g，每日二次。對於嚴重肝功能不良、腎衰竭（Crcl≤10ml/min）和中老年需家庭護理的患者，推薦劑量為每日0.1g。多劑量服用，金剛乙胺的代謝物有可能蓄積。目前尚未數據證明多劑量服用金剛乙胺對於腎或肝損傷的受試者是安全的。對任何腎功能不全患者應監視其不良反應，必要時調整劑量。在出現A型流行性感冒的癥狀和體征時，服用本品越早越好，在48小時內服用本品治療效果更好，從癥狀開始連續治療約七天。

【不良反應】據資料介紹，在臨床對照試驗中，對1,027名患者在推薦的每日0.2g劑量下服用本品，多數的不良事件為消化系統和神經系統反應。

【禁忌】對金剛烷系列藥物（包括金剛烷胺和金剛乙胺等）過敏的患者禁用。

【貯藏】遮光，密閉保存。