丙種球蛋白

凍干製劑應為白色或灰白色的疏鬆體，液體製劑和凍干製劑溶解后，溶液應為接近無色或淡黃色的澄明液體，微帶乳光。但不應含有異物或搖不散的沉澱。

注射丙種球蛋白是把免疫球蛋白內含有的大量抗體輸給受者，使之從低或無免疫狀態很快達到暫時免疫保護狀態。由於抗體與抗原相互作用起到直接中和毒素與殺死細菌和病毒。因此免疫球蛋白製品對預防細菌、病毒性感染有一定的作用。

1、丙種球蛋白 含有健康人群血清所具有的各種抗體，因而有增強機體抵抗力以預防感染的作用。

2、主要治療先天性丙種球蛋白缺乏症和免疫缺陷病

3、預防傳染性肝炎，如甲型肝炎和乙型肝炎等。

4、用於麻疹、水痘、腮腺炎、帶狀皰疹等病毒感染和細菌感染的防治

5、也可用於哮喘、過敏性鼻炎、濕疹等內源性過敏性疾病。

6、與抗生素合併使用，可提高對某些嚴重細菌性和病毒性疾病感染的療效。

7、川崎病，又稱皮膚粘膜淋巴結綜合征，常見於兒童，丙種球蛋白是主要的治療藥物。

1、對免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。

2、有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

3、發燒患者禁用或慎用。

除專供靜注劑型外，只限於肌肉注射，不得用於靜脈輸注。凍干製劑可用滅菌注射用水溶解。一切溶解，注射等操作均應按嚴格的消毒手續進行。

1.預防麻疹：為預防發病或減輕癥狀，可在與麻疹患者接觸7日內按每kg體重注射0.05～0.15ml，5歲以下兒童注射1.5～3.0ml，6歲以上兒童最大注射量不超過6ml。一次注射預防效果通常為2～4周。

2.預防傳染性肝炎：按每kg體重注射0.05～0.1ml或成人每次注射3ml，兒童每次注射1.5～3ml，一次注射預防效果通常為一個月左右。

3.用於內源性過敏性疾病：每次10ml（含量10%者），3周內注射2次。胎盤球蛋白每次6～9ml。

注射丙種球蛋白 製劑時，可能發生類過敏反應，如不適、蕁麻疹、咳嗽、發熱，嚴重者出現過敏性休克等副作用，其原因可能是製劑中含有微量IgG聚合體，活化補體后引起嗜鹼性粒細胞釋放組胺等生物活性物質，或是在感染時體內的抗原與製劑中的抗體形成免疫複合物，激活補體所致。

1.按球蛋白來源可分為兩種，一為健康人靜脈血來源的丙種球蛋白製劑，按蛋白質含量有10%、16%、16．5%等數種（國內製品濃度在10%以上），其中丙種球蛋白佔95%以上。另一種為胎盤血來源的丙種球蛋白（人胎盤血丙種球蛋白），即胎盤球蛋白，含蛋白質5%，其中丙種球蛋白佔90%以上。胎盤球蛋白因丙種球蛋白含量以及純度均較低，其用量應相應增大。

2.除專供靜注用的製劑外，一般製劑不可靜注。

3、開瓶后應一次注射完畢，不得分次使用。

4.注射大量時，可見局部疼痛和暫時性體溫升高。

5、本品出現混濁，有搖不散的沉澱、異物或玻瓶有裂紋、過期失效、均不可使用。

6、發燒患者禁用或慎用。

7、運輸及貯存過程中嚴禁凍結。

孕婦及新生兒用藥

1、人胎盤血製備的丙種球蛋白中含有少量A或B血型物質。故O型血孕婦使用時要慎重，否則可能產生高滴度的抗A、抗B抗體，從而引起新生兒溶血。

2、1歲以內嬰幼兒正是自體合成丙種球蛋白產生抗體之時，濫用本品將抑制抗體珠產生，故如非必要，一般不宜使用。

3、丙種球蛋白是血製品，如質量控制不嚴，可能使孕婦和胎兒傳染乙肝或丙肝。

丙種球蛋白的作用

丙種球蛋白 含有人血清所具有各種抗體，注入體內能儲留2~3周，可增強機體免疫力。臨床驗證本品防治甲肝有效，使用丙種球蛋白能有效地控制託兒所、幼兒園、學校等集體單位的甲型肝炎流行和傳播。不僅可以預防或減少甲型肝炎臨床類型的發生，也能預防大部分沒有臨床表現的亞臨床類型的感染，從而阻斷甲型肝炎的傳播。

丙種球蛋白在製備中由於各種理化因素影響，導致蛋白質分子的聚合和產生較高抗補體活性。如誤入血管內，可能引起過敏反應。因此，一般僅供肌肉注射，不可靜脈注射。在肌注時，應防止誤注入血管。

1、過敏反應：丙種球蛋白中有少量IgA，IgA缺乏症患者輸入丙種球蛋白后可產生抗IgA的Ig抗體，當再次輸入丙種球蛋白時可產生過敏反應。

2、全身反應：注射丙種球蛋白可出現發熱、寒戰、皮疹、噁心、頭疼、胸悶等，多發生在輸注初期，速度過快易發生，亦可在輸注多日後發生，可能與Ⅲ型過敏反應有關。

3、神經系統副作用：常見有頭痛，與輸注速度過快有關。亦有丙種球蛋白引起無菌性腦膜炎的報道。

4、血液系統的副作用：由於丙種球蛋白中含少量抗A或B的IgG，少數可發生溶血（乙肝合併溶血性黃疸）。

5、腎臟的損害：可發生短暫的無癥狀的血肌酐，尿素氮的升高，可能與丙種球蛋白中的添加劑對腎小管功能有影響。

6、病毒傳播：現有研究表明，丙種球蛋白不傳播HIV、CMV、HBV，但是是否傳播丙肝尚不能確定。

7、其他：脫髮、眼葡萄膜炎等丙種球蛋白副作用。