生物製藥工藝學

本書是編者在總結多年生物製藥教學實踐的基礎上編寫而成的。編寫中力求體現其科學性和實用性，同時反映生物製藥的新成果和新進展。

本書可作為高等院校製藥工程、生物和藥學類等相關專業的教材，也可供從事生物製藥的科技人員參考。

作者：何建勇主編

ISBN：10位[7117089237]13位[9787117089234]

出版社：人民衛生出版社

出版日期：2007-8-1

定價：￥49.00元

生物製藥為既有著悠久歷史，又包含現代科學技術的應用科學領域。生物藥物包含著非常豐富的內容。從總體上看，一切由生物材料為原料或用生物學方法製造的藥物都屬於生物藥物。因此，廣義上的生物藥物應包括由微生物產生的微生物藥物，由動植物組織提取和加工得到的生化藥物，由微生物免疫技術生產的疫苗與抗體，由基因工程菌產生的基因工程藥物，由微生物細胞或生物酶進行生物轉化而得到的生物轉化藥物，以及由動植物組織細胞培養后製得的藥物等。傳統的中藥、草藥從本質上也屬於生物藥物，但由於其發展歷史悠久，已成為獨立的中藥製藥體系，一般不將其納人生物藥物的範圍。

生物製藥技術伴隨著人類與疾病進行鬥爭的歷史，經歷了數百年的發展過程。從接種“牛痘”預防“天花”到用青霉素治療感染性疾病；從免疫抑製劑——環孢素A在器官移植上的應用到基因工程藥物——人生長激素、干擾素的應用，生物製藥領域每一新技術的出現都極大地造福於人類，為防治人類疾病、改善人們的生活質量、延長人類的壽命做出了巨大的貢獻。

在21世紀開始的2001年，人類基因組測序的完成，標誌著人類對自身的認識達到了新的水平，對疾病本質的認識達到了新的高度。上千個與疾病相關的基因已經被定位，近百個疾病基因已被克隆，這將為新葯研究、設計提供新依據。因此，生物製藥將是21世紀最活躍和最具有魅力的領域之一。

本教材是在全國高等醫藥教材建設研究會、衛生部教材辦公室的組織下，為培養21世紀藥學類人才而設計和編寫的。參加本教材編寫的有瀋陽藥科大學、中國藥科大學、山東大學藥學院、上海交通大學藥學院、復旦大學藥學院、四川大學華西藥學院相關專業的教師，他們都在生物製藥的教學、科研領域工作多年，具有豐富的教學、科研經驗。

本書以微生物製藥為主要內容，也包括生物提取、基因工程製藥和由微生物或生物酶催化的生物轉化藥物等。本教材設有三篇，共二十七章。第一篇介紹生物藥物的生物合成過程與代謝調控、菌種選育、菌種培養與保藏、培養基及發酵過程式控制制等方面的理論與技術；第二篇介紹生物藥物分離純化方面的理論與技術，包括傳統的溶媒萃取法、離子交換法、吸附法、沉澱法、色譜分離法等。也包括較新的分離純化技術如膜分離、超臨界萃取和雙水相萃取等；第三篇介紹一些具體的生物藥物及其生產工藝，包括抗生素、氨基酸、核酸與核苷、多肽與蛋白質藥物、生物轉化藥物等。

第一篇生物藥物發酵工藝

第一章緒論

第二章微生物代謝產物的生物合成與調控

第三章菌種選育的理論與技術

第四章培養基

第五章滅菌與除菌

第六章菌種保藏

第七章生產種子的製備

第八章發酵過程與控制

第二篇生物藥物分享純化工藝

第九章分離純化概論

第十章生物材料的預處理、液固分離子及細胞破碎

第十一章溶劑萃取法

第十二章超臨界流體萃取法

第十三章雙水相萃取

第十四章離子交換分離法

第十五章吸附分離法

第十六章沉澱分離法

第十七章膜分離法

第十八章色譜分離法

第十九章結晶

第三篇各類生物藥物生產工藝

第二十章抗生素

第二十一章氨基酸類藥物

第二十二章維生素

第二十三章核酸與核苷類藥物

第二十四章多肽與蛋白質類藥物

第二十五章藥物生物轉化

第二十六章基因工程藥物

第二十七章菌苗與疫苗

主要參考文獻