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  • 氨基比林和亞硫酸鈉相結合的化合物
  • 羅瓦爾精

安乃近

氨基比林和亞硫酸鈉相結合的化合物

安乃近(Metamizole Sodium Tablets),為氨基比林亞硫酸鈉相結合的化合物,易溶於水,解熱、鎮痛作用較氨基比林快而強。一般不作首選用藥,僅在急性高熱、病情急重,又無其他有效解熱葯可用的情況下用於緊急退熱。

安乃近有片劑、注射液兩種,除用於高熱時的解熱外,也可用於頭痛、偏頭痛、肌肉痛、關節痛、痛經等。

簡介


● 通用名:安乃近
● 別名:諾瓦經、羅瓦爾精
● 英文名稱:Metamizole Sodium

是什麼


● 安乃近是一種鎮痛、解熱藥物。退熱作用顯著。其特點為易溶於水,作用較快,但不良反應較大。
● 本品可能引起血液系統嚴重不良反應,如粒細胞缺乏症、血小板減少性紫癜再生障礙性貧血等。本品還可能引起嚴重過敏反應,如重症葯疹、過敏性休克等。請在醫師的指導下使用本品,了解用藥風險。
● 本品一般不作為首選用藥,僅在病情急重,且無其他有效藥品治療的情況下使用。

哪些用途


● 用於急性高熱時的退熱,也可用於急性疼痛的短期治療,如頭痛、偏頭痛、肌肉痛、關節痛、痛經等。

製劑和規格


● 2020年3月17日,國家藥品監督管理局發布《關於註銷安乃近注射液等品種藥品註冊證書的公告》(2020年第29號)和《關於修訂安乃近相關品種說明書的公告》(2020年第34號),停止安乃近注射液等品種在我國的生產、銷售和使用,註銷藥品註冊證書,對安乃近片等品種修訂說明書。
● 經國家藥品監督管理部門組織評價,認為安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓存在嚴重過敏反應、粒細胞缺乏症等嚴重不良反應,風險大於獲益,且臨床均有替代藥品,根據《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條,予以註銷藥品註冊證書。安乃近片等口服製劑尚有一定臨床價值,對安乃近片、重感靈片、重感靈膠囊、復方青蒿安乃近片採取修訂說明書的風險控制措施,增加安全警示信息,限制適用人群和適應症範圍。
● 安乃近片劑:0.5克。

用藥前須知


什麼情況下禁止使用安乃近

● 對安乃近過敏者禁用。
● 本品禁用於18歲以下青少年兒童。
● 對吡唑酮類過敏者禁用。
● 妊娠晚期婦女禁用。
● 有血液病史者禁用。

哪些情況下謹慎或者避免使用安乃近

● 老年、兒童和體弱者慎用。

我該如何用藥

● 安乃近為處方葯,必須由醫生根據病情開處方拿葯,並遵醫囑用藥,包括用法、用量、用藥時間等。不得擅自按照藥物說明書自行用藥。
● 口服:成人一次0.5~1克,需要時服一次,一日最多3次。應從最低有效劑量開始使用。
● 歐洲藥品管理局(EMA)2018年12月發布報告,對安乃近用法提出的建議包括:對於15歲以上的患者,最大單次口服劑量為1000毫克,每日最多服用4次(最大日劑量為4000毫克)。療程應該從最低推薦劑量開始,且僅在有需要時增加劑量。

注意事項


● 本品一般不作為首選用藥,僅在病情急重,且無其他有效藥品治療的情況下短期使用。
● 本品引起的皮膚損害多見,嚴重者需要住院治療。使用本品如果出現皮疹、瘙癢等反應,應立即停葯,嚴重者應立即就診。
● 本品有引起過敏性休克風險。患者可出現胸悶、面部潮紅、皮疹、呼吸困難、口唇發紺、大汗淋漓、血壓降低、意識模糊、意識喪失等癥狀,甚至導致死亡。
● 本品可引起粒細胞缺乏症。該症起病急,可導致嚴重感染甚至死亡。患者表現為突發高熱、極度乏力、周身不適,2~3天內可能發生嚴重感染,如肺部、泌尿系統、口咽部和皮膚感染等。出現上述癥狀須立即就診並檢查血象。

發生了藥物不良反應怎麼辦

● 藥物是有不良反應的。如果不良反應較大,應立即停葯,就醫。醫生會根據不良反應的輕重決定是否繼續用藥,還是換用其他藥物。

什麼情況下需要立即就醫

● 皮疹、藥物熱
● 剝脫性皮炎。
粒細胞減少、血小板減少性紫癜、再生障礙性貧血。
● 過敏性休克。

安乃近應如何保存

● 本品應該在室內避光、乾燥處密閉保存。
● 不要將該藥物分享給與你有相同癥狀的人使用。
● 藥物要遠離小孩。

哪些不良反應


● 皮膚損害:本品皮疹報道較多,如紅斑疹、斑丘疹、蕁麻疹、滲出性紅斑、多型性紅斑、水皰疹、剝脫性皮炎、皮膚潰瘍壞死、急性泛髮型發疹性膿皰疹、男性生殖器皮疹和瘙癢等,有重症多型性紅斑、大皰性表皮鬆解型葯疹、中毒性表皮壞死松解症的報道。
● 胃腸損害:本品可引起噁心、嘔吐、胃部不適、胃痛、胃部燒灼感、胃腸脹氣、腹部不適、腹痛、胃腸道出血、消化性潰瘍出血等,有出血性壞死性腸炎的報道。
● 全身性損害:本品可引起眼瞼、眶周、口唇、面部、生殖器等部位水腫,還可引起胸悶、憋氣、呼吸困難、心悸、哮喘發作、急性喉水腫、血壓下降,嚴重者出現過敏性休克,甚至導致死亡。
● 血液系統損害:本品可引起白細胞減少、粒細胞減少、血小板減少、粒細胞缺乏症、再生障礙性貧血、急性溶血性貧血、自身免疫性溶血性貧血、血小板減少性紫癜、鼻衄、過敏性紫癜等,有引起暴發性紫癜並導致死亡的報道。
● 泌尿系統損害:本品可引起血尿、腎功能異常,有急性腎功能衰竭的報道。
● 其他:可出現頭暈、頭痛、局部麻木等神經系統癥狀,有肝細胞損害、肝酶升高的報道,退熱時可出現大汗和虛脫。

相互作用


● 與氯丙嗪合用可致嚴重的體溫下降,且可增強氯丙嗪對骨髓的抑制作用。

妊娠哺乳


● 歐洲藥品管理局(EMA)2018年12月發布報告,有證據表明,如果在孕期后3個月內使用安乃近,會對胎兒腎臟和血液循環造成不良影響,因此該藥品不應在此期間使用。作為預防措施,安乃近不應被使用於哺乳期婦女,因嬰兒可能通過母乳獲得相對於其體重過高的劑量。

如何合理使用


● 藥物必須合理使用,避免濫用。處方葯應該由醫生開置。安乃近可引起多種嚴重不良反應,應首選其他鎮痛退熱葯,以減少險情發生。

參考文獻


● [1] 國家藥典委員會。中華人民共和國藥典臨床用藥須知:化學葯和生物製品.2015年版。北京:中國醫藥科技出版社,2017.
● [2] 國家藥典委員會。中華人民共和國藥典.2015年版. 北京:中國醫藥科技出版社,2015.
● [3] 陳新謙,金有豫,湯光。新編藥物學。第17版。北京:人民衛生出版社,2014.
● [4] 余傳隆,等。中國臨床藥物大辭典:化學葯。北京:中國醫藥科技出版社,2018.
● [5] https://www.drugs.com.