血糖儀
測量血糖水平的電子儀器
血糖儀又稱血糖計,是一種測量血糖水平的電子儀器。血糖儀從工作原理上分為光電型和電極型兩種。電極型血糖儀的測試原理更科學,電極可內藏。
血糖儀
電極型的測試原理更科學,電極口內藏,可以避免污染,誤差範圍一般在正負0.5左右。精度高,正常使用的情況下,不需要校準,壽命長。其代表產品為羅氏優越,日本京都1640,雅培安妥,利舒坦,強生穩豪等。
血糖儀從采血方式上有兩種,一是抹血式,一是吸血式。抹血的機器一般采血量比較大,患者比較痛苦,這方面典型的機器是強生的抹血式血糖儀、雅培早期產品QID血糖儀等。如果采血偏多,還會影響測試結果,血量不足,操作就會失敗,浪費試紙,這種血糖儀多為光電式的。吸血式的血糖儀,試紙自己控制血樣計量,不會因為血量的問題出現結果偏差,操作方便,用試紙點一下血滴就可以了。
現在多數血糖儀都是破損型的,就是需要采血,對於需要多次測量血糖的患者,有無破損血糖儀問世,但是價格非常高!為了減輕患者指尖采血的痛苦,現在強生和雅培公司推出兩款手臂采血的血糖儀,強生的血糖儀采血量比較大(1到3微升),成功率較低,所以,強生血糖儀不推薦其它部位采血,雅培公司花費15億美金收購了利舒坦血糖儀技術,其利舒坦血糖儀采血量現在是最少的,0.3微升,可以全身多部位采血。是現在世界上唯一的真正的多部位采血的無痛血糖儀。上市才短短几年時間,已經成為了歐洲美國市場的主力產品,其銷售排名穩居三甲。在中國,上市才2年,其銷售量也在進口血糖儀中列4位。市場佔有率成倍增長,相信不久就會成為中國市場的主力機型。
此類血糖儀采血量較少(僅需2微升),顯示結果較快,結果較準確,操作簡便,價格一般不超過800元,可滿足大多數糖尿病患者的需求。
此類血糖儀在經濟型基礎上增加了分析等功能,如可儲存血糖值,並自動計算7天、14天和30天的血糖平均值,大屏幕圖像顯示,能將數據傳送到計算機作進一步分析。價格在1100~1400元。
與前兩種血糖儀相比,此型血糖儀的功能更齊全,它不僅可以測血糖,而且還可測定總膽固醇、甘油三酯、血尿酸等指標,此外,它還具有自動識別、自動記憶等功能。價格較貴,約4100元,如三用血糖、甘油三酯、膽固醇測定儀等。
代碼不一致
測試前應核對、調整血糖儀顯示的代碼與試紙條包裝盒上的代碼相一致。注意每台儀器有其各自相對應的試紙條,不可與其它種類的儀器交叉使用。試紙代碼是形式多種多樣,購買血糖儀時請詳細看說明書操作。
試紙條過期
購買時、使用前均應注意檢查試紙條包裝盒上的有效期,不要使用過期的試紙條,以免影響檢測結果。血糖儀將過期試紙插進儀器,儀器會自動提示試紙過期。
試紙保存不當
不少檢測誤差是由試紙條的變質引起的。有些血糖儀測試血糖的原理是血糖試紙條上的酶(氧化酶或已糖激酶)與血液中的葡萄糖發生反應並顯示顏色,血糖儀分辨后顯示讀數。血糖儀本身出現故障的機率較小,但試紙條會受到測試環境的溫度、濕度、化學物質等的影響,因此試紙條的保存很重要。要避免潮濕,放在乾燥、陰涼、避光的地方,用后密閉保存;應將試紙條儲存在原裝盒內,不要在其它容器中盛放。手指等不要觸摸試紙條的測試區。血糖試紙就是氧化酶的,存放時間較其他的試紙短,存放時尤為注意。
操作不正確
操作不當會導致檢測失敗或測定值不準確。各種血糖儀的操作程序大同小異,患者檢測時一定要先詳細閱讀使用說明,正確掌握血糖儀的操作方法。常見的不正確操作有:1.測試時試紙條沒有完全插到測試孔的底部。2.有些儀器是先滴血,然後再將試紙條插進血糖儀,如果滴血后等待時間超過兩分鐘才將試紙條插進測試孔,會導致測試結果不準確,此時應使用新試紙條重新測試。3.檢測時試紙條發生移動等情況也會影響檢測結果,因此應將血糖儀放在平穩、安全之處使用。
殘留酒精
酒精能與試紙條上的化學物質發生反應而導致血糖值不準確;而且,在酒精沒有完全揮發時進針,疼痛感會增加,因此,要待酒精揮發后再取血操作。
采血不當
⒈試時采血量不足,會導致檢測失敗或測得的結果偏低,需更換試紙條重新測定。如果血滴過大,溢出測定區,也會影響測定結果。確認血滴大小合適的方法是:用一新的試紙條在測試區滴一滴血,確認試紙條背面“血量確認圓點”完全變色。另外,采血時因肢端末梢循環不好、血流不暢或過度擠壓等也會使測定結果受到影響。2.市場上大部分血糖儀不可多部位采血,所以應根據說明書操作,一般采手指末梢血。
不清潔
測試血糖時,常會受到環境中灰塵、纖維、雜物等污染,特別是檢測時不小心使血液污染了儀器的測試區,都會影響測試結果。因此血糖儀要定期檢查、清潔、校準。對測試區的清潔一定要小心,擦拭時不要使用酒精或其它有機溶劑,以免損壞儀器,可使用棉簽或軟布蘸清水擦拭。
未校準
血糖儀校準是利用模擬血糖液(購買時隨儀器配送)檢查血糖儀和試紙相互間運作是否正常。模擬血糖液含有已知濃度的葡萄糖,可與試紙條發生反應。
需作血糖儀校準的情況有:1.第一次使用新購買的血糖儀。2.每次使用新的一瓶試紙條時。3.若懷疑血糖儀或試紙條出現問題時。4.當測試結果未能反應出您感覺的身體狀況時(例如感覺到有低血糖癥狀,而測得的血糖結果卻偏高)。5.血糖儀摔跌后。
血糖儀校準時應注意:1.不要使用過期的模擬血糖液;2.模擬血糖液開瓶后三個月內有效,因此第一次開瓶使用后應註明過期日期,三個月後將該瓶模擬液丟棄;3.不宜將模擬血糖液儲存在溫度超過30℃的環境,也不宜冷藏或冷凍;4.如模擬血糖液測試結果不是在試紙盒上顯示的可接受範圍內時,暫不要繼續使用該血糖儀,應及時查找原因。
電力不足
血糖儀使用一段時間后,如果測試時顯示屏上顯示“低電量”字樣或符號,考慮為電池電量不足,應及時更換新電池。
其他因素
例如血液中紅細胞壓積、甘油三酯濃度、低血壓、缺氧狀態、某些藥物等。
1、患有糖尿病的患者,用於平時血糖監測,調整飲食和運動。
2、潛在糖尿病高發人群:如肥胖人群、家族有糖尿病史的人群。用於平時血糖自測,預防糖尿病。
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2.從采血方式上,血糖儀也可以分為兩種,一是抹血式,一是吸血式。
抹血的機器一般采血量比較大,患者比較痛苦,如果采血偏多,還會影響測試結果,血量不足,操作就會失敗,浪費試紙,這種血糖儀多為光電式的。吸血式的血糖儀,試紙自己控制血樣計量,不會因為血量的問題出現結果偏差,操作方便,用試紙點一下血滴就可以了。
3.新型無痛血糖檢測儀
患者只需將這種新型血糖檢測儀放在前臂、上臂或手掌大拇指根部的表皮上按一下按鈕,儀器就會自動完成取血、塗抹血糖試紙條和測定血糖水平等步驟。檢測儀每次僅取2微升血,患者在取血部位只略微有點感覺。新血糖檢測儀可以儲存450次帶有日期和時間的測試結果,並且顯示患者一星期、兩星期和四星期里的平均血糖水平。但這種血糖儀價格比較昂貴。
4.從品牌和價格上分
現在市場上使用的血糖儀多為國外生產的,如羅氏、惠好、強生等,國產產品相對較少。血糖儀的價格一般在500元至2000元不等,國產產品較便宜些,進口產品多在千元以上。不同的血糖儀都必須同各自的試紙相匹配,相互之間不能交叉使用。50片盒裝的血糖試紙價格約在200元上下。
血糖儀
2.采血針安裝在采血筆內,根據皮膚厚薄程度調好采血針的深度。
3.用溫水或中性肥皂洗凈雙手,反覆揉搓準備采血的手指,直至血運豐富。
4.用75%的酒精消毒指腹,待干。打開血糖儀開關,用吸血的血糖儀,就取一條試紙插入機內;用滴血的血糖儀,就取一條試紙拿在手上;手指不可觸及試紙測試區.取出試紙后隨手將蓋筒蓋緊。
5.采血筆緊挨指腹,按動彈簧開關,針刺指腹。手指兩側取血最好,因其血管豐富而神經末梢分佈較少,不僅不痛而且出血充分,不會因為出血量不足而影響結果。不要過分擠壓,以免組織液擠出與血標本相混而導致血糖測試值偏低。
6.用吸血的血糖儀,就將血吸到試紙專用區域后等待結果。用滴血的血糖儀,就將一滴飽滿的血滴或抹到試紙測試區域后將試紙插入機內等待結果。不要追加滴血,否則會導致測試結果不準確。
7.用棉棒按壓手指10秒鐘至不出血為止。
8.監測值出現後記錄,關機。檢測完畢將采血針戴上帽后妥善處理。
血糖儀
血糖儀的技術及參數重要性說明:
1,采血量-品牌廠家的新產品的采血量都在2ul以內了,其實對於這個參數進行比較的意義已經不大了,這是由於2ul的血樣量已經非常小了,實際血滴採集操作中如果出血量太小的話不能夠反應血樣真實情況,比如會容易受到組織液的影響可能性增大,所以採集血滴還是要適量,以便視覺觀察血滴形狀和色度時候正常,是否受到組織液或者皮膚表面的水份的影響。
2,測試分析時間-這個以秒為計量單位的時間尺度已經不是選擇的重要指標了,因為10秒之內的時間的區別對於行為速度來說並不重要,除非你是“閃電俠"。
3,數據功能-這項參數是對於數據存儲量、鬧鐘定時、平均值計算、數據傳輸功能、測試情景標定的綜合評價。數據傳輸用於軟體分析以及測試情景標定的功能是相對來說重要的。
4,調碼-調碼自動化有著比較重要的實際意義,由於血糖儀的使用者大多是中老年人,錯誤的調碼或者疏忽可能會導致嚴重誤判,有著潛在風險!
5,自檢功能-由於如今工藝控制的提高品牌廠家新出的血糖儀都不再需要配備模擬液了,正常操作使用及符合要求的儲藏的話試紙可靠性是可以保障的!但是如果由於使用者的疏忽呢?這時候機器的自檢功能就起著防火牆的作用,杜絕某些潛在的風險,而且無需額外成本,不像使用模擬液需要額外支出。
6,穩定性-這個參數評價機器測量血糖的準確度以及長期可靠性。數據基於多種信息渠道的反饋評估,是血糖儀的最重要的基本性能參數!德國產品明顯勝出!
7,操控性-這個參數反應的是科技產品對於人體工程學、行為學以及人性化設計的考慮。這個參數對於高要求人群有著重要意義:高要求人群考慮的不僅是產品的基本屬性更重要的整體充分迎合自己的要求。
8,其它功能-是一個對於其它非重要功能的綜合評價參數。
9,工藝-是對於產品的加工工藝、材料、整體機械性能等質量屬性的綜合評價。工藝和性能雖沒有必然聯繫,但是實踐認識中我們發現其兩者之間有著重要的互相參考意義。
10,綜合指數-這是一個含有主觀因素的值,由於不同的客戶對於某項性能的權重比例認知是不同的,所以說這個指數並不是一個普遍意義的參考值,我們是基於對高要求人群的喜好分析得出的綜合指數。
血糖儀
測試原理
血糖儀的原理主要分兩種:光化學法和電化學法。光化學法的血糖儀類似CD機,有一個光電頭。這種血糖儀價格比較便宜,但探測頭暴露在空氣里,很容易受到污染,影響測試結果,誤差範圍在正負0.8,因而,必須經常清潔光孔,使用兩年後建議到維修站做一次校準。電化學法的血糖儀可以避免污染,誤差範圍在正負0.2。正常使用的情況下,不需要校準。
采血方式
血糖測試時所用的血糖試條,與各品牌血糖儀是專用配套的,在各品牌之間不能通用。目前市場上的血糖試條有兩種采血方式:滴血式和虹吸式。滴血式的血糖試條,測試時需要血樣多,需要將血樣滴加到試條上,血滴太多、太少或者位置不準確都會影響測試值。而採用虹吸自動吸血方式的血糖試條,需要血樣少,加樣量可以自動控制,試紙有能顯示血液是否適量的確認點,操作簡單,也可避免加血樣誤差,進而保證測試結果的準確性。
測試模式及按鈕
血糖儀的測試模式是非常重要的,測試過程全自動是指在插入血糖試條能自動開機、加入血樣後進入測試程序顯示測試結果、拔出試條自動關機並將測試結果自動存儲,這種血糖儀使用簡單,有助於提供更準確的測試結果。
有時病友需要對血糖儀進行必要的校正碼調整、存儲結果的查詢以及刪除存儲結果等操作,因而,血糖儀具有適當數量與大小的、功能區分清晰的按鈕是很有必要的。
電源
血糖儀測試中一般需要有足夠大的電壓以保證晶元的正常工作,因而,它的電源一般採用紐扣電池甚至是專用電池。但紐扣電池和專用電池更換困難,導致有些血糖儀購買后無法正常使用。目前,有的血糖儀可用1節普通七號電池,使用較方便。測試結果的記憶存貯功能
血糖儀
測試后,進行測試結果的記憶存貯有助於了解病友一段時間內的血糖變化。因而,適當的存貯容量是非常必要的。
自動溫度校正動能
不管是電化學法還是光化學法,酶反應是測試的基礎。酶反應受溫度的影響很大,因而,血糖儀內最好有內置溫度感測器,可以自動進行溫度校正,保證測試結果不受測試時溫度的影響。
血糖試條的包裝方式
血糖測試試條對保存的濕度環境很敏感,試條受潮后測試值會不準確。因此,大部分瓶裝試條都會要求開啟試條瓶后,三個月內必須將試條用完,並且每次開啟瓶蓋都要求非常迅速。因此個人用戶最好選用單支包裝的試條。
顯示屏的大小
血糖儀的大小應符合測試時操作的需要,過大和過小均是不可取的。以一隻手穩定地握住,自己能方便地測試操作為佳。同時,適當大小的血糖儀可以保證提供足夠大的顯示屏,即使中老年病友使用也不用擔心看不清測試結果。
價格
在血糖儀選購中價格不是最重要的,關鍵是質量,但一般比較好的血糖儀都在千元上下,對很多家庭也是一筆額外負擔,需要綜合衡量。實際上,試條的價格更重要,儀器是一次性的費用,但試條的購買是長期的。選擇能穩定長期供應並且價格經濟的試條,可以節約不少經濟支出。
售後服務
應了解血糖儀的售後服務工作,試條的供貨情況是否到位,防止出現“有炊無米”的情況。
綜合考慮以上的因素后,相信您一定能選購到一款適合自己使用的準確、簡單、經濟的血糖儀。
①盡量在室溫下;
②避免將儀器置於電磁場(如行動電話、微波爐等)附近;
③采血量不能過多或過少(特別是光化學法的血糖儀)。
①血糖儀代碼(code)與試紙條代碼不一致
測試前應核對、調整血糖儀顯示的代碼與試紙條包裝盒上的代碼相一致。注意每台儀器有其各自相對應的試紙條,不可與其它種類的儀器交叉使用。試紙代碼是形式多種多樣,購買血糖儀時請詳細看說明書操作。
②試紙條過期
購買時、使用前均應注意檢查試紙條包裝盒上的有效期,不要使用過期的試紙條,以免影響檢測結果。比如安妥血糖儀將過期試紙插進儀器,儀器會自動提示試紙過期。
③試紙保存不當
不少檢測誤差是由試紙條的變質引起的。有些血糖儀測試血糖的原理是血糖試紙條上的酶(氧化酶或已糖激酶)與血液中的葡萄糖發生反應並顯示顏色,血糖儀分辨后顯示讀數。血糖儀本身出現故障的機率較小,但試紙條會受到測試環境的溫度、濕度、化學物質等的影響,因此試紙條的保存很重要。要避免潮濕,放在乾燥、陰涼、避光的地方,用后密閉保存;應將試紙條儲存在原裝盒內,不要在其它容器中盛放。手指等不要觸摸試紙條的測試區。如強生的血糖試紙就是氧化酶的,存放時間較其他的試紙短,存放時尤為注意。
④操作方法不正確
操作不當會導致檢測失敗或測定值不準確。各種血糖儀的操作程序大同小異,患者檢測時一定要先詳細閱讀使用說明,正確掌握血糖儀的操作方法。常見的不正確操作有:1.測試時試紙條沒有完全插到測試孔的底部。2.有些儀器是先滴血,然後再將試紙條插進血糖儀,如果滴血后等待時間超過兩分鐘才將試紙條插進測試孔,會導致測試結果不準確,此時應使用新試紙條重新測試。3.檢測時試紙條發生移動等情況也會影響檢測結果,因此應將血糖儀放在平穩、安全之處使用。
⑤取血部位消毒后殘留酒精
酒精能與試紙條上的化學物質發生反應而導致血糖值不準確;而且,在酒精沒有完全揮發時進針,疼痛感會增加,因此,要待酒精揮發后再取血操作。
⑥采血方法不當
⒈試時采血量不足,會導致檢測失敗或測得的結果偏低,需更換試紙條重新測定。如果血滴過大,溢出測定區,也會影響測定結果。確認血滴大小合適的方法是:用一新的試紙條在測試區滴一滴血,確認試紙條背面“血量確認圓點”完全變色。另外,采血時因肢端末梢循環不好、血流不暢或過度擠壓等也會使測定結果受到影響。2.市場上大部分血糖儀不可多部位采血,所以應根據說明書操作,一般采手指末梢血。
⑦血糖儀不清潔
測試血糖時,常會受到環境中灰塵、纖維、雜物等污染,特別是檢測時不小心使血液污染了儀器的測試區,都會影響測試結果。因此血糖儀要定期檢查、清潔、校準。對測試區的清潔一定要小心,擦拭時不要使用酒精或其它有機溶劑,以免損壞儀器,可使用棉簽或軟布蘸清水擦拭。
⑧長時間不進行血糖儀校準
血糖儀校準是利用模擬血糖液(購買時隨儀器配送)檢查血糖儀和試紙相互間運作是否正常。模擬血糖液含有已知濃度的葡萄糖,可與試紙條發生反應。
需作血糖儀校準的情況有:1.第一次使用新購買的血糖儀。2.每次使用新的一瓶試紙條時。3.若懷疑血糖儀或試紙條出現問題時。4.當測試結果未能反應出您感覺的身體狀況時(例如感覺到有低血糖癥狀,而測得的血糖結果卻偏高)。5.血糖儀摔跌后。
血糖儀校準時應注意:1.不要使用過期的模擬血糖液;2.模擬血糖液開瓶后三個月內有效,因此第一次開瓶使用后應註明過期日期,三個月後將該瓶模擬液丟棄;3.不宜將模擬血糖液儲存在溫度超過30℃的環境,也不宜冷藏或冷凍;4.如模擬血糖液測試結果不是在試紙盒上顯示的可接受範圍內時,暫不要繼續使用該血糖儀,應及時查找原因。
⑨電池電力不足
血糖儀使用一段時間后,如果測試時顯示屏上顯示“低電量”字樣或符號,考慮為電池電量不足,應及時更換新電池。
⑩其他影響因素
例如血液中紅細胞壓積、甘油三酯濃度、低血壓、缺氧狀態、某些藥物等。
1、血糖儀和血糖儀試紙條不使用時,請置入血糖測試儀包中保存,以便於保管或攜帶。
2、若血糖儀錶面粘有異物,不要用腐蝕性很強的酒精、汽油等進行清洗;可使用中性清洗劑進行擦拭。如以棉布沾濕(非濕透)清水或酒精擦拭。
3、勿讓任何液體進入測試儀內部,也不要使用吹風機吹測試儀。
4、請勿任意清潔試紙條的插槽。
5、若儀器工作不正常或已受損,請暫停使用,切勿自行拆卸。
6、小心使用測試儀,若重壓或是巨大震動可能損害儀器內部電子性能。
7、請勿任意清潔試紙條插槽。
8、請勿保存在過濕、過熱、過冷的環境里。血糖儀保存應避免灰塵,溫度不能過高,濕度不能過大。要防止劇烈振蕩和碰撞。
血糖試紙要求在乾燥,+10度和+40度溫度下放置。不要放置在衛生間或廚房,更不要放進冰箱保存,這些地方都極易受潮。如已放進冰箱,則需在使用前將密封的試紙筒放在室溫中緩慢升溫,直至其達到室溫。在試紙筒未達到室溫前不要取出試紙,以免在試紙筒中形成冷凝水。居住在一些比較潮濕的地方(比如南方)的病友應該注意:每次取出一條試紙應立即蓋緊試紙筒的密封蓋,以免試紙受潮;打開一筒新試紙盡量在三個月內用完;如可能的話,盡量選購有獨立包裝的血糖試紙。
醫院的生化儀測試靜脈血糖有較嚴格的程序和質量控制標準,相對準確。診斷糖尿病是以靜脈血糖作為標準的,攜帶型血糖儀測出的血糖不能作為診斷糖尿病的依據。因為血糖儀的準確性受溫度、濕度和其自身穩定性及靈敏度的影響,其測出的血糖值可能與生化儀測出的靜脈血漿血糖存在一定的差異。有些血糖儀測出的血糖值波動較大。把血糖儀拿到醫院同時與生化檢測對比是一個辦法,可以結合規範血糖儀的測試過程(見第五點);2-3月查糖化血紅蛋白,評估血糖控制情況,以盡量減少可能出現的誤差。
測試前手指的皮膚準備推薦用溫水和皂液清洗手指,或用酒精棉簽消毒,兩種方法都可以。美國糖尿病協會推薦用肥皂、流水洗手作為指血測血糖前的皮膚準備。但不論哪一種方法都必須記住:手指一定要在乾燥狀態下取血,也就是說溫水和皂液清洗后要涼干手指,酒精消毒后要等酒精完全揮發后再用采血筆刺破手指,保證測量的準確。
需要強調的是,不宜採用含碘消毒劑(如碘伏、碘酒)消毒皮膚。採用葡萄糖氧化酶原理的血糖監測系統(包括電極法與光化學法原理的血糖儀),碘酒、碘伏中的碘可以與血糖試紙中的酶發生反應,產生誤差。這是因為:電極法原理的血糖儀血糖儀是當全血滴到試紙條的反應區,樣品中的血糖與化學底物(酶)發生反應,產生一個電流,通過檢測電流的強度來計算血糖的含量。碘與酶也可發生反應,從而干擾電流的數值,使血糖產生偏差。光化學法原理的血糖儀通過檢測反應過程中試條的顏色變化來反應血糖值,碘可通過上述化學反應及本身的色澤干擾顏色的變化,從而影響血糖值的準確性。
1、血糖儀僅使用於血液測量;
2、請勿放置於陽光直射或高溫潮濕的場所,請勿將機器掉至地面並避免碰撞,請勿自行拆卸或修理、改造血壓計的本體或腕帶;
3、血糖儀必須配合使用同一品牌的試紙,不能混用。請勿分裝試紙條,並於開封后3個月內使用完畢(注意在有效期限內)。有的血糖試紙每批次有區別,換用前需要把新試紙的條形碼數字輸入儀器,否則會影響測試結果;
4、請勿在本產品附近使用手提電話或其他產生電磁干擾的設備;
5、請使用7號錳性或鹼性乾電池(2節),不要使用其他電池,而且新舊電池、種類不同的電池請勿混用!長時間(1個月以上)不使用時請取出乾電池;
6、檢測前用酒精消毒,待酒精幹透以後再取血,以免酒精混入血液。不能用碘酒消毒,因為碘會與試紙上的測試劑產生化學反應,影響測試準確性;
7、患者通過測量結果進行自我判斷,自我治療很危險,請勿自行診斷或是未經醫師許可變更您的醫療治療行為;
8、采血量必須足以完全覆蓋試紙測試區。取血時發現血液量少不能擠手指,否則會混入組織液,干擾血糖濃度。為保證采血量足夠,之前手可以在溫水中泡一下,再下垂30秒。另外,扎的時候把針按一下再彈出,以免扎得太淺;
9、手部潮濕或是臟污時,請勿接觸試紙條。要使用的試紙取出后,請立刻蓋緊罐蓋,在有效期內使用。試紙注意保存,放在乾燥、避光的地方;
10、請將儀器和試紙條置於兒童無法觸及的地方。請勿食用試紙罐內的乾燥劑。
取血點如果選在手指正中是很痛的。一般建議取血點在手指偏側面,這裡的神經分佈較手指正中少,痛感較輕。但也不要太接近指甲邊緣,這樣不易消毒,不好擠血。取血點可在十個手指輪換選取,多數人選取除大拇指外的其餘八指。取血前可用溫水洗手,垂手臂,可使手指血管充盈,容易采血。采血筆刺破手指后,應從指跟向指端(采血點)方向輕用力擠血,不要用大力擠血,否則擠出的血漿,組織液佔了較大比例,影響準確性。如果擠不出血或血量較少怎麼辦?可能與下列原因有關:①末梢(手指)循環差,可採取溫水洗手、垂手臂等。②采血的深度不夠,采血筆有不同的刻度,要了解自己采血時適合哪個刻度然後再“下手”。③擠血的技巧沒掌握。除了上述的“輕用力”外,擠血的用力處應在取血點至少0.5cm以上,擠血時可以看到出血點處的皮膚充血。如果距離出血點太近的地方用力擠血,血管都被“壓扁”了,怎麼能擠出血來呢?
血糖儀要放置在乾燥清潔處,正常室溫下存放即可,避免摔打、沾水,勿讓小孩、寵物觸及、玩耍。血糖儀允許工作的溫度是10~40攝氏度,濕度是20%~80%,太冷、太熱、過濕均會影響其準確性。測試血糖時,不可避免會受到環境中灰塵、纖維、雜物等的污染,特別是檢測時不小心塗抹在其上的血液,都會影響測試結果,因此要定期清潔和保養機器,清除血漬、布屑、灰塵。清潔時,應用軟布蘸清水擦拭,不要用清潔劑清洗或將水滲入血糖儀內,更不要將血糖儀浸入水中或用水沖洗,以免損壞。對測試區的清潔一定要注意,擦拭時不要使用酒精等有機溶劑,以免損傷其光學部分。應注意將試紙條保存在乾燥陰涼的地方,每次使用時不要觸碰試紙條的測試區,並注意其有效期。
糖尿病人的血糖檢測是糖尿病治療過程中一個很關鍵的環節,準確的血糖自我監測,是實現良好血糖控制的關鍵。一個準確的血糖值可以為醫生和患者自身提供一個用藥保健的指導和參考價值。而要實施精準的血糖監測,首先要選擇一台精準度高的血糖儀,選擇高精準度的血糖儀要從以下兩方面入手:
第一:查驗血糖儀本身的“品質”
按照廣東省藥物研究所專家的意見,應該從五個步驟去了解儀器的品質。
第一步:看品質是否有保障。了解血糖儀是否通過一些權威機構認證:如美國食品與藥品監督管理局(FDA)或歐盟(CE)的核准和認證。這樣的血糖儀才具有品質保障。
第二步:看血糖儀的操作便利性。血糖儀操作步驟越少,因為操作不當帶來的誤差就越少。
第三步:關注采血疼痛感。選擇采血量少可多部位采血的血糖儀,疼痛感小,使患者對采血產生的懼怕心理得以緩解,避免情緒波動,用這樣的儀器測量精準度也就越高。
第四步:深入了解血糖儀的測量原理。傳統光學法血糖儀探測頭暴露在空氣里,很容易受到污染,要定期檢查,清潔保養。但採用生物電化學法的血糖儀,可不需經常清潔保養。
第五步:最後應了解試紙採用的技術。一是試紙與血糖發生化學反應的技術。如採用葡萄糖脫氫酶技術的試紙,不易與空氣中的氧氣發生氧化反應,保存和使用時受干擾的程度小。二是試紙對儀器的啟動技術。以往,試紙采血不足,也會啟動血糖儀,測出的結果就會有偏差。患者應選擇具備“血量不足不啟動”特點的試紙。
第二:注重血糖儀“人性化”特色
血糖監測出現誤差,也跟不正確使用有關係。因此,如果血糖儀能通過一些技術手段,盡量克服一些人為使用誤差,這樣的血糖儀才是真正精準、人性化的血糖儀。
采血不規範產生的問題也常出現。有些血糖儀因為患者操作不當,試紙與血滴分開后才發現采血不足時,可能需要二次采血,但是儀器已經啟動,這種情況將可能影響測量結果的可靠性。而另外一些血糖儀如歐姆龍的配套試紙本身具備追加血量的功能,而且血量不足不會啟動,此外采血量的大小也會影響到測量的準確性,有些患者在使用需要大量采血的血糖儀時,發現自己采血量不足,會拚命擠壓手指來補充血量,導致大量組織液被擠入血中,也大大的影響了測量的準確性,使用採用量小的如歐姆龍0.3微升的血糖儀,就能很好地避免測量不準的問題。
穩定性(CV值,變異係數):穩定性是評價血糖儀好壞的重要指標,由於血糖儀相對誤差較大,譬如血糖是10,根據國家標準測出8或12都可以認為是準確的,但若通過一台機器測出這樣的兩個結果,說明機器的穩定性不好,穩定性不好會使測量者無所適從,很難有效指導病人採取治療方案,所以血糖儀的穩定非常重要,測值穩定的血糖儀說明試紙酶的穩定性好。所以培養酶技術越先進的廠家產品穩定性越好。
準確性(SD值,標準偏差、相關係數):只要試紙穩定性好,就可以通過調節密碼來使測值盡量接近標準值,也就是所謂的定標,準確性的前提是穩定性,沒有穩定性就根本談不上準確性,各廠家的定標標準及技術會有差異,準確性好的產品代錶廠家定標技術好。
設定密碼技術:由於是一種生化產品,葡萄糖氧化酶(以下簡稱酶)的培養過程非常複雜,所以每批酶的特性會有一定差異,所以產生的電流會有微小不同,為使每批試紙測量結果都能和標準值儘可能接近,研究人員會通過設密碼來調節不同批次試紙之間的差異,來使各批試紙盡量接近標準值,所以設定正確的密碼非常重要,每個廠家的培養酶和設碼的技術是不一樣的,所以會影響各家產品的品質。
批間差:由於血糖試紙的生產過程對環境要求及其嚴格,生產廠家會通過定標讓測值儘可能與標準值接近,但不同批次的試紙之間的差異肯定要比同批次試紙之間的差異要大一些,這就是批間差;也就是通常同批次試紙的穩定性要優於不同批次之間的穩定性,我們的國家標準對批間差的要求是不大於15%。
溫度補償技術:由於酶是有活性的,一般情況下酶在20度以上活性變化不大,在20度以下,溫度越低活性越差。活性變差就會在和葡萄糖反應時產生的電流變小,從而使測量結果變低,為了在不同的溫度都能測出準確的血糖值,研發人員會通過熱敏電阻根據實時的溫度情況來調節儀器電阻值,從而儘可能使酶和血液在不同的溫度下都能產生和血糖值相匹配的電流,進而得出正確的血糖值,這就是血糖儀的溫度補償。由於各廠家血糖試紙酶的配方不同,所以各家會根據各家試紙酶的特性設定溫度補償參數,但由於酶的特性很難把握,致使各家溫度補償效果參差不齊,總的來說在不同溫度環境下測得的結果越接近,代表該廠家產品溫度補償技術越先進。
適用溫度:由於酶會受溫度影響,所以只有在一定的溫度條件下才可測量血糖,各廠家溫度補償技術高低除能決定高低溫穩定性外,還會決定血糖儀的適用溫度寬度,各家血糖儀的使用溫度稍有不同,一般在10-40度。
核心技術在行業中的現狀
以上六種技術是血糖儀行業中的核心關鍵技術,各廠家產品品質如何主要取決於以上幾條,國產品牌的上述技術和進口品牌還有較大差距,這就是大多數國產品牌試紙售價只有進口大廠約一半但銷量遠遠不如國際大廠的重要原因,且幾乎所有的醫療機構使用的產品都是進口品牌,也說明國產品與進口品還有較大差距。
其實要做到一兩個批次的試紙穩定性和準確性很好並不難,難的是每一個批次的試紙穩定性和準確性都很好,事實上每個廠包括國際大廠也很難絕對保證每個次都很好,如強生公司05年就因試紙設碼錯誤全球召回多個批次的試紙;各廠家的技術區別就在於此,國際大廠的穩定性大多能控制在5%以內,準確率多可控制在95%以上,而小廠和國產產品則很難達到上述水平。
總之,快速血糖監測系統的核心技術比較複雜,各廠之間的技術差異只能說誰對這項技術掌握的更好,還沒有那個廠對所有核心技術都有絕對把握,大家都在不斷的探索中,05年強生定標事件、07年羅氏美國FDA事件都說明即使是國際頂尖公司對快速血糖檢測技術沒有絕對的把握,這些大廠尚且如此,那麼那些小廠的情況就可想而知了。
作為一個糖尿病患者,監控血糖了解體內血糖變化,可以影響到我們的整個治療,誤差在多少是可以接受的,往往成了關注焦點。世界衛生組織及美國食品藥品監督管理局的多項數據表明,血糖儀的測試誤差在20%以內,均不會影響到患者的治療方案,例:連續3次測定血糖,分別為6.4mmol/l、5.5mmol/l5.9mmol/l。雖然數字不盡相同,但可以看出血糖控制良好,因而不必改動治療方案。
這是所有血糖儀共有的一種特性,不是某一品牌、某一款血糖儀的問題。患者自測血糖時常遇到不同品牌或相同品牌血糖儀之間測量結果不一致的問題,其實這些都是很正常的,因為快速血糖儀測量的結果是範圍值,每次測量的結果通常會有一些差異,但差異不會太大,快速血糖儀同生化儀靜脈血糖之間的誤差不超過20%都是準確的,有些患者對儀器測量的數據理解存在問題,認為血糖儀的測量數據應該和通過靜脈測量的血糖值是一樣的,如果這兩個數值出現不一樣的情況,產品質量就有問題。但事實上,不論是家用的血糖儀還是醫院的測血糖儀器,測出的數值不會每次都一樣,應該說誤差值在±10%以內的血糖儀就是非常好的,一般要求誤差不超過±20%,在這個問題上沒有絕對正確,只有相對正確。當然,測量中的一些錯誤方法也會人為的影響結果的準確性。
快速血糖儀的誤差如在20%以內,一般認為不會影響治療措施的改變,因而是可以接受的。因此世界衛生組織對血糖儀誤差的要求就是在20%以內。
中國質檢總局發布的血糖儀國家標準GB/T 19634-2005規定,血糖儀測量95%的結果偏差符合以下要求就可以認為血糖儀是合格的:
測試範圍小於或等於4.2mmol/L時允許偏差不超過正負0.83mmol/L
測試範圍大於4.2mmol/L允許偏差不超過正負20%
血糖試條批間差 不同批號血糖試條批間差應不大於15%
①盡量在室溫下;
②避免將儀器置於電磁場(如行動電話、微波爐等)附近;
③采血量不能過多或過少(特別是光化學法的血糖儀)。
用血量:指測量血糖所用的血量,一般在0.5-10微升之間,用血多少會影響病人的痛感,另外血也是很珍貴的。
測量時間:從發生反應到得出結果所用的時間,一般在5-30秒之間,測量快慢會影響檢測的效率。
測量方法:靜脈抽血法、化學比色法、電極法,電極法最先進。
測量範圍:血糖太低或太高可能會測不出來,一般測量範圍在3到30mmol/l。
試紙包裝:一般有桶裝和單片裝,桶裝試紙開桶后易受環境影響,一般開桶使用后3個月即會失效。單片裝一般為鋁箔紙包裝,每次測試只單獨拆封所使用的試紙條,其餘未開封的均可以用至有效期滿,有些產品最長可保存24個月
取血方式:滴血式、吸血式,滴血式試紙反應區不可觸摸,用血量不好控制(血量不恆定會影響測量值),較落後;虹吸式採用毛細原理自動吸血,用血量較少,血量恆定,反應區可觸摸,較先進。
到目前為止,血糖儀在技術共經歷了五個發展階段。前三代基本都採用光反射法實現血糖濃度測定,第四和第五代主要依靠電化學法。目前國內主流血糖儀採用的是電化學法。第五代和第四代相比,在微量采血、多部位采血等細節方面進行了一些改進。誠然,當前市場上血糖儀存在著同質化的傾向,基本功能差別並不大。但如何測量得更精細、患者使用起來更方便,一直是所有企業共同追求的目標。移動互聯、動態血糖監測、無創血糖監測是當前血糖儀發展的三個主要方向。手機血糖儀充分利用移動互聯技術,結合手機、平板等移動設備,實時給出分析結果,並存儲到雲端,方便醫生及自我進行監控。手機血糖儀產品通過耳機插孔和手機相連,測試結果將通過手機軟體存儲處理,具有保存、自動分析、共享和提醒等多項功能。